KARTA CHARAKTERYSTYKI zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 453/2010 Zastosowanie w stomatologii

Transkrypt

1 Strona 1 z 6 PUNKT 1: Identyfikacja substancji/preparatu oraz firmy/przedsiębiorstwa 1.1. Identyfikator produktu Kod produktu : 4072 Nazwa produktu : Opis produktu : Masa do rejestracji zwarcia 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Istotne zidentyfikowane zastosowania : Profesjonalna masa do wycisków 1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Producent Autoryzowany przedstawiciel w WE Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Kolonia Niemcy infode@ultradent.com Telefon alarmowy: +49(0) Numer telefonu alarmowego CHEMTREC (AMERYKA PŁN.): (800) (MIĘDZYNARODOWY) : +1(703) PUNKT 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] : Mieszanina została oceniona i/lub zbadana pod względem zagrożeń dla środowiska i zdrowia fizycznego, i stosuje się następującą klasyfikację. Niniejszy materiał nie stanowi zagrożenia dla zdrowia. Zdrowie : Nie sklasyfikowano 2.2. Elementy oznakowania Ten materiał nie jest uważany za niebezpieczny dla zdrowia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP]. Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] Zwroty wskazujące środki ostrożności Zapobieganie : P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. Reagowanie : P305: W przypadku dostania się do oczu: P351: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się do lekarza. P301: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: P314: Zasięgnąć porady / zgłosić się do lekarza w przypadku złego samopoczucia. Przechowywanie : P273: Unikać uwalniania do środowiska. Usuwanie : P501: Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z rozporządzeniem rządowym (EC1975L ) 2.3. Inne zagrożenia Zagrożenia bezpośrednie : Brak istotnych zagrożeń.

2 Strona 2 z 6 PUNKT 3: Skład/informacja o składnikach 3.1. Substancje Nie dotyczy 3.2. Mieszaniny Nazwa chemiczna Przygotowanie polimerów silikonowych i wypełniaczy z katalizatorem platynowym (zakres ppm) CAS Nr EINECS %wag. Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 [CLP] Nd. Nd. 100 Nie sklasyfikowano PUNKT 4: Środki pierwszej pomocy 4.1. Opis środków pierwszej pomocy Po kontakcie z oczami : Przemywać oczy wodą. W przypadku rozwoju lub utrzymywania się podrażnienia należy skorzystać z pomocy lekarskiej. Kontakt ze skórą : Nie są wymagane żadne specjalne środki ochrony. Po połknięciu : Zgłosić się do lekarza w przypadku złego samopoczucia. Po wdychaniu : Szczególne leczenie nie jest konieczne, ponieważ prawdopodobieństwo, że materiał ten będzie szkodliwy w wyniku wdychania jest niewielkie Najważniejsze objawy i skutki, zarówno ostre i opóźnione Oczy : Może powodować podrażnienie. Skóra : Brak przewidywanego działania w przypadku tego produktu. Połknięcie : Może być szkodliwy w przypadku połknięcia. Wdychanie : Brak przewidywanego działania w przypadku tego produktu Wskazania dotyczące natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Informacje dla lekarza : Nie dotyczy PUNKT 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1. Środki gaśnicze Informacje dla lekarza : Nie dotyczy 5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Niebezpieczne produkty spalania : Brak 5.3. Informacje dla straży pożarnej Procedury w przypadku pożaru : Środki gaśnicze należy dobrać odpowiednio do otoczenia. PUNKT 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Procedury w przypadku pożaru : Środki gaśnicze należy dobrać odpowiednio do otoczenia Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Wyciek do wody : Nie odprowadzać do kanalizacji ani zbiorników wodnych Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do jego usuwania Duży wyciek : Usuwać mechanicznie.

3 Strona 3 z Odniesienia do innych punktów Odniesienia do innych punktów : Niebezpieczne substancje nie są uwalniane. PUNKT 7: Postępowanie z substancją i jej magazynowanie 7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Postępowanie : Podejmowanie specjalnych środków ostrożności nie jest konieczne. Przechowywanie : Patrz oznakowanie produktu Warunki bezpiecznego magazynowania, w tym niezgodności Okres trwałości : Patrz oznakowanie produktu Szczególne zastosowania końcowe Szczególne zastosowania końcowe : Profesjonalna masa do wycisków PUNKT 8: Kontrola narażenia/ochrona osobista 8.1. Parametry dotyczące kontroli Parametry dotyczące kontroli : Dane niedostępne 8.2. Kontrola narażenia Kontrola inżynieryjna : Nie dotyczy Ochrona oczu/twarzy : Niewymagane. Ochrona skóry : Rękawice jednorazowego użytku. Odpowiedni materiał: PE (polietylen). Nieodpowiednie materiały: NR (kauczuk naturalny, lateks naturalny). W przypadku specjalnych zastosowań, zaleca się, aby skonsultować odporność chemiczną z producentem rękawic. Ochrona dróg oddechowych : W przypadku prawidłowego użytkowania stosowanie środków do ochrony dróg oddechowych nie jest konieczne. Środki ostrożności w zakresie higieny pracy : Należy stosować zwykłe środki ostrożności dotyczące kontaktu z substancjami chemicznymi. PUNKT 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Stan skupienia : Pasta Barwa : Pasta bazowa: biała. Utwardzacz: zielony Zapach : bezwonny ph : obojętne Temperatura topnienia : nie dotyczy Temperatura wrzenia : nie dotyczy Gęstość : 1,6-1,7 g/cm3 Rozpuszczalność w wodzie : nierozpuszczalna Właściwości wybuchowe : nie jest substancją wybuchową 9.2. Inne informacje Zawartość substancji lotnych : Nielotny

4 Strona 4 z 6 PUNKT 10: Stabilność i reaktywność Reaktywność Reaktywność : Produkt stabilny Stabilność chemiczna Stabilność chemiczna : Materiał stabilny w przypadku przechowywania i używania w zalecanych warunkach Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Niebezpieczna polimeryzacja : Brak Warunki, których należy unikać Warunki, których należy unikać : Brak w przypadku stosowania zgodnie z przeznaczeniem Materiały niezgodne Materiały niezgodne : Brak w przypadku stosowania zgodnie z przeznaczeniem Niebezpieczne produkty rozkładu Niebezpieczne produkty rozkładu : Brak w przypadku stosowania zgodnie z przeznaczeniem. PUNKT 11: Informacje toksykologiczne Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Ostre Dawka śmiertelna w przypadku drogi przezskórnej 50 : Działanie drażniące na skórę: Niedrażniący. Dawka śmiertelna w przypadku drogi doustnej 50 : >2000 mg/kg (szczur) Poważne uszkodzenie oczu/podrażnienie : Działanie drażniące na oczy: Niedrażniący. Działanie uczulające na układ oddechowy lub skórę : Brak zagrożenia działaniem uczulającym. Inne informacje : Wyrób jest biokompatybilny pod warunkiem stosowania zgodnie z przeznaczeniem przez stomatologów zgodnie z normą ISO PUNKT 12: Informacje ekologiczne Toksyczność Toksyczność : Produkt nie został przetestowany. Toksyczność w środowisku wodnym (ostra) : Nie odprowadzać do kanalizacji ani zbiorników wodnych. 1 () Nie przedostaje się do ścieków o ile procedura przeprowadzana jest zgodnie z przepisami Trwałość i degradowalność Trwałość i zdolność do rozkładu : Dane niedostępne Zdolność do bioakumulacji Zdolność do bioakumulacji : Dane niedostępne Mobilność w glebie Mobilność w glebie : Dane niedostępne Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb Wyniki oceny właściwości PBT i vpvb : Dane niedostępne Inne szkodliwe skutki Dane dotyczące oddziaływania na środowisko : Zapobiegać przedostawaniu się nierozcieńczonego produktu lub jego dużych ilości do

5 Strona 5 z 6 PUNKT 13: Postępowanie z odpadami wód gruntowych, cieków lub kanalizacji Metody unieszkodliwiania odpadów Sposób usuwania : Zalecenia dotyczące usuwania Usuwać zgodnie z przepisami. Informacje dodatkowe: Kod odpadów - pozostałości po produkcie / niewykorzystany produkt ODPADY Z ORGANICZNYCH PROCESÓW CHEMICZNYCH; odpady z produkcji, przygotowania, obrotu i stosowania tworzyw sztucznych oraz kauczuków i włókien syntetycznych; odpady zawierające silikony inne niż wymienione w Kod odpadów wykorzystany produkt ODPADY KOMUNALNE (ODPADY Z GOSPODARSTW DOMOWYCH ORAZ PODOBNE ODPADY HANDLOWE, PRZEMYSŁOWE I INSTYTUCJONALNE) ŁĄCZNIE Z FRAKCJAMI GROMADZONYMI SELEKTYWNIE; inne odpady komunalne; odpady komunalne gdzie indziej niesklasyfikowane Zanieczyszczone opakowanie Całkowicie opróżnione opakowania można poddać recyklingowi. PUNKT 14: Informacje o transporcie Numer UN Numer ONZ : Nd Właściwa nazwa przewozowa UN Prawidłowa nazwa przewozowa ONZ Klasy zagrożenia podczas transportu Klasyfikacja zagrożenia : Nd Grupa opakowań Grupa pakowania : Nd Zagrożenia środowiskowe Substancja powodująca zanieczyszczenie morza nr 1 : Nd Szczególne środki ostrożności dla użytkownika ADR transport drogowy RID transport kolejowy IMDG transport morski IATA - transport powietrzny Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do MARPOL73/78 i kodeksem IBC Transport luzem PUNKT 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych

6 Strona 6 z Normy i przepisy dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska związane z substancją lub mieszaniną RoHS : Informacje znajdują się w dyrektywie o wyrobach medycznych 93/42/EWG Ocena bezpieczeństwa chemicznego Ocena bezpieczeństwa chemicznego : Patrz punkt 11. Informacje dodatkowe : Informacje dotyczące krajowych przepisów prawnych Klasa zanieczyszczenia wody (D): 1 - lekkie zanieczyszczenie wody PUNKT 16: Inne informacje Przygotował(-a) : Anu Kattoju Podsumowanie wersji dokumentu : Niniejsza karta charakterystyki zastępuje kartę charakterystyki 08/28/2015 SDS. Zaktualizowano: Punkt 1: Data wersji, Karta charakterystyki nr Punkt 5: ZAGROŻENIA WYBUCHEM, ŚRODKI GAŚNICZE, POŻAR Z ZAGROŻENIEM WYBUCHEM, SPRZĘT GAŚNICZY, PROCEDURY PRZECIWPOŻAROWE, WRAŻLIWOŚĆ NA WYŁADOWANIA STATYCZNE, WRAŻLIWOŚĆ NA UDERZENIE. Punkt 6: PROCEDURY OGÓLNE, DUŻY WYCIEK, SPECJALNY SPRZĘT OCHRONNY, WYCIEK WODY,. Punkt 7: POSTĘPOWANIE. Punkt 8: ŚRODKI OCHRONY OSOBISTEJ (OCHRONA UKŁADU ODDECHOWEGO), ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W ZAKRESIE HIGIENY PRACY Punkt 9: TEMPERATURA WRZENIA, GĘSTOŚĆ, TEMPERATURA TOPNIENIA, ZAPACH. Punkt 11: WYSOKI POZIOM, UWAGI OGÓLNE. Punkt 12: INFORMACJE DOTYCZĄCE WŁASNOŚCI CHEMICZNYCH, ROZKŁAD, BIOAKUMULACJA/AKUMULACJA, TOKSYCZNOŚĆ W ŚRODOWISKU WODNYM (WYSOKI POZIOM), PUNKT 12: Informacje ekologiczne. Punkt 13: SPOSÓB USUWANIA. Punkt 14: TRANSPORT DROGOWY I KOLEJOWY (ADR/RID), TRANSPORT WODNY (IMO/IMDG) SUBSTANCJA ZANIECZYSZCZAJĄCA ŚRODOWISKO MORSKIE NR 1 Numer ONZ, Grupa pakowania. Punkt 15: UWAGI. Punkt 16: Podsumowanie wersji dokumentu, ZWROTY OGÓLNE. Zwroty ogólne : Nd. = Nie dotyczy Informacje dodatkowe dotyczące karty charakterystyki : Nr wersji: 1 Zastrzeżenie producenta : WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU STOMATOLOGICZNEGO: Używać zgodnie z zaleceniami. Informacje i zalecenia pochodzą ze źródeł (KChS surowców i wiedza producenta) uważanych za dokładne. Jednakże producent nie udziela żadnych gwarancji w odniesieniu do dokładności informacji lub przydatności zalecenia i nie ponosi żadnej odpowiedzialności wobec użytkownika. Wszyscy użytkownicy zobowiązani są skontrolować zalecenia zawarte w tym dokumencie w kontekście konkretnego sposobu stosowania oraz ustalić czy ich stosowność.