Pytania i odpowiedzi

Transkrypt

1 Pytania i odpowiedzi Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór dostawcy odczynników laboratoryjnych, chemicznych oraz izotopowych (Ogłoszenie nr 2013/S Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej z dnia 3 kwietnia 2013 r.). Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iŝ w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące zapytania: Pytanie nr 1. PAKIET NR 1 Czy w związku ze specyfiką asortymentową niezbędną do wykonania badań z zakresu serologii immunotransfuzjologicznej (m. in. krwinki wzorcowe) oraz cykl produkcyjny odczynników krwinkowych Zamawiający dopuści moŝliwość dostaw odczynników wg harmonogramu dostaw z moŝliwością dostaw pilnych w terminie 48h? Zamawiający informuje, Ŝe dopuszcza moŝliwość dostaw odczynników wg harmonogramu dostaw z moŝliwością dostaw pilnych w terminie 48h. Pytanie nr 2. Czy Zamawiający dopuści załatwienie reklamacji w ciągu 14 dni, co podyktowane jest procedurą producenta i jego siedzibą poza terytorium RP? Zamawiający w zakresie asortymentu pakietu nr 1 dopuszcza moŝliwość załatwienia reklamacji w ciągu 14 dni. Pytanie nr 3. Czy w pakiecie nr 1 zał. 2 pkt. 7 Zamawiający ma na myśli krwinki wzorcowe konfekcjonowane w opakowaniach 3x5 ml? Prosimy o doprecyzowanie. Zamawiający informuje, Ŝe popełnił omyłkę pisarską i wymaga zaoferowania krwinek wzorcowych konfekcjonowanych w opakowaniach 3 x 5 ml. 1

2 Pytanie nr 4. Prosimy o potwierdzenie czy w pkt. 8 Zamawiający wymaga karty DiaClon ABO/D (4x12 kart) o profilu: A-B-AB-D(VI + )-D(VI - )-ctl? Zamawiający w pozycji 8 wymaga zaoferowania karty ( 4x 12 kart) A-B-AB-D (VI+)ID(VI-)- ctl. Pytanie nr 5. Czy celem potwierdzenia wymaganej kompatybilności oferowanych płytek Ŝelowych (mikrokart) z posiadanym sprzętem do mikrometody ID-Micro Typing System, Zamawiający wymaga załączenia do oferty odpowiedniego oświadczenia producenta sprzętu, firmy DiaMed? Zamawiający nie wymaga załączenia do oferty oświadczenia, o którym mowa w powyŝszym pytaniu i podtrzymuje tym samym dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 6. Czy Zamawiający wymaga, aby dostarczane w pakiecie 1 odczynniki były zgodne z instrukcjami uŝywania sprzętu będącego w posiadaniu Zamawiającego? Zamawiający wymaga, aby dostarczone odczynniki były kompatybilne z posiadanym przez szpital sprzętem wskazanym w opisie przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 7. Czy Zamawiająca wymaga, aby oferowane produkty w pakiecie 1 pochodziły od jednego producenta? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga aby zaoferowane produkty pochodziły od jednego producenta. Pytanie nr 8. Czy Zamawiający dopuści mikrokarty innej serii niŝ wymienione w punkcie 3 pakietu 1, lecz zawierające te same klony? Uzasadnienie: Zgodnie z publikacją Magdaleny Łętowskiej Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej 2

3 słuŝby krwi" dopuszcza się stosowanie zestawów, zawierających odczynniki z dwóch róŝnych serii tego samego klonu. Dopuszczenie powyŝszego rozwiązania nie wpłynie na jakość wykonywanych badań. W przypadku odmowy prosimy o uzasadnienie merytoryczne zajmowanego stanowiska. Zamawiający informuje, Ŝe w pozycji 3 pakietu nr 1 wymaga zaoferowania Diulent 2, a nie mikrokarty. Pytanie nieadekwatne do przedmiotu zamówienia. Pytanie nr 9. Czy Zamawiający w pakiecie 1 punkt 7 wymaga zestawu 2-krwinkowego? Zamawiający w pozycji 7 nie wymaga zestawu 2-krwinkowego. Pytanie nr 10. Czy Zamawiający w pakiecie 1 punkt 7 wymaga zestawu 2-krwinkowego 2x1 Oml? Zamawiający w pozycji 7 nie wymaga zestawu 2-krwinkowego2 x 10 ml. Pytanie nr 11. Czy w opisie dla pakietu 1 punkt 7 nie doszło do omyłki i Zamawiający nie określił właściwie wymaganego zestawu poprzez zapis (3 x ml)"? Zamawiający informuje, Ŝe popełnił omyłkę pisarską i wymaga zaoferowania krwinek wzorcowych konfekcjonowanych w opakowaniach 3 x 5 ml. Pytanie nr 12. Wnosimy o poprawienie błędnego zapisu w pakiecie 1 punkt 2 poprzez niewłaściwe wymaganie przez Zamawiającego karty Newborns DV1+. Wskazujemy, iŝ zgodnie z IHiT wydanie II przy noworodkach nie wykonuje się badania DVI+ tylko DVI-. Wnosimy o skorygowanie błędu na poprawny zapis. Zamawiający informuje, Ŝe w pozycji 2 pakietu nr 1 nie popełnił omyłki. 3

4 PAKIET NR 3 Pytanie nr 13. Czy Zamawiający zgodzi się na podpisanie wraz z umową harmonogramu dostaw dla pakietu nr 3, który ułatwi realizację zawartej umowy, ze szczególnym wskazaniem na fakt specyficznego cyklu produkcyjnego niektórych pozycji przedmiotu zamówienia (krwinki wzorcowe)? Proponujemy wprowadzenie zapisu do projektu umowy o treści: dostawy krwinek realizowane będą zgodnie z wcześniej ustalonym przez strony harmonogramem dołączonym do umowy. Projekt harmonogramu zobowiązuje się przedłoŝyć Wykonawca. Uzasadnienie Krwinki produkowane są z krwi pozyskiwanej od dawców. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dawcy o odpowiednich fenotypach mogą oddać krew tylko 6 razy w roku pod warunkiem Ŝe przejdą pozytywnie badania wymagane w Banku Krwi. Zatem pozyskanie dawców i cykl pobrań narzuca wytwórcą krwinek wykorzystywanych do badań in vitro reŝim produkcji w równych odstępach comiesięcznych. Ponadto termin waŝności produktu wynosi od 5 do 6 tygodni. Kalkulacja potencjalnie 1 dostawy w miesiącu z wyłączeniem dostaw na cito pozwoli złoŝyć Wykonawcy korzystniejszą ofertę cenowo, a zwaŝywszy, Ŝe laboratorium Zamawiającego jest zarządzane przez doświadczona kadrę nie zachwieje powyŝsze działanie pracą diagnostów. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie nr 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 3 pozycja 1.2 Standard anty- D w zestawie 4x5 ml? Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania w pakiecie nr 3 pozycje 1, 2 Standard anty-d w zestawie 4 x 5 ml. Pytanie nr 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 3 pozycja 2.3 Standaryzowanych krwinek w wielkości opakowania 4ml? Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania w pakiecie nr 3 pozycje 2,3 standaryzowanych krwinek w wielkości opakowania 4 ml. 4

5 Pytanie nr 16. W związku z nieuprawnionym wymaganiem Zamawiającego w pakiecie 3 pkt. 3 i 4 naruszającym obowiązujące normy w zakresie postawionych wymagań dotyczących odczynników monoklonalnych wnosimy prawidłowy opis wymagań dotyczący aktywnościi mian. Uzasadnienie W obu punktach Zamawiający stosuje opis odczynników monoklonalnych niezgodny z wymaganiami Instytutu Hematologii i Transfuzjologii Warszawa - Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej słuŝby zdrowia" Wyd. II pkt oraz Wnosimy o naniesienie w opisie przedmiotu zamówienia zmiany jak poniŝej: - Anty -A i krwinek wzorcowych Al wynosiło 128-1HIT wymaga minimalnego miana - anty-a i krwinek wzorcowych A2 wynosiło 64 - IHIT wymaga minimalnego miana -anty-b i krwinek wzorcowych B wynosiło IHIT wymaga minimalnego miana - anty-b i krwinek wzorcowych A2 wynosiło 64 - IHIT wymaga minimalnego miana - dla odczynników anty D wymaga miana minimalnego 64 Ponadto wskazujemy, iŝ IHiT: 1) nie określa dla odczynników ant-d metody szkiełkowej. gdyŝ nie jest zalecana przez IHiT od 201 lr. 2) określa aglutynację na poziomie 64 w teście probówkowym dla odczynników monoklonalnych anty-d tj. z układu Rh po ustalonym dla nich czasie przez producenta i analogicznie jak odczynniki z pkt IHiT tj. z krwinkami heterozygotyczną ekspresją antygenów Zatem wymagania postawione przez Zmawiającego jest niezgodne z wymaganiami krajowymi. Zamawiający informuje, Ŝe Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej słuŝby zdrowia" nie są aktem prawnym. KaŜda pracownia postępuje zgodnie z procedurami zatwierdzonymi przez RCKiK. Z uwagi na fakt niespecyficznych reakcji przy uŝyciu niektórych odczynników i kierując się wieloletnim doświadczeniem w wykonaniu badań immunohematologicznych, wymagamy aby miano odczynników było odpowiednie do przedstawionej przez nas specyfikacji. Zdaniem Zamawiającego zmiana odczynników wiązałaby się koniecznością wykonywania badań konsultacyjnych, a tym samym zwiększyło koszt badania. 5

6 Pytanie nr 17. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 3 w poz oraz odczynników monoklinalnych w opakowaniach 2 x 5ml, 10 but. x 5 ml lub 10 but. x 10 ml. W przypadku zgody prosimy o podanie ilości opakowań. Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania odczynników monoklinalnych w opakowaniach 10 but. x 10 ml. Pytanie nr 18. Prosimy o doprecyzowanie czy Wykonawca w pakiecie nr 3 w poz ma zaoferować 48 mililitrów krwinek czy 48 zestawów 2 but. x 2 ml. Zamawiający wymaga zaoferowania 12 zestawów ( 2 but. x 2 ml). Pytanie nr 19. Czy zgodnie z zaleceniami Hit i Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie dokumentów jakich zamawiający moŝe Ŝądać od wykonawcy w celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego ( 5 ust. 1 pkt. 1), Zamawiający Ŝąda dołączenia do oferty próbek krwinek wzorcowych z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek? Uzasadnienie:. Zaleca się, aby przed podjęciem decyzji o zakupie odczynników diagnostycznych do badania grup krwi, zaŝądać od producenta próbek odczynników, wykonać badania swoistości i aktywności odczynników, wykonać badania swoistości i aktywności odczynników oraz sprawdzić, czy dane dotyczące kontroli aktywności przedstawione przez producenta są zgodne z wynikami badań własnych i czy odpowiadają normom. Normy aktywności, swoistości oraz norm minimalnego miana. Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej słuŝby krwi.. Wydanie II Warszawa Immunologia transfuzjologiczna krwinek czerwonych w zakresie rozdz Kontrola i walidacja odczynników diagnostycznych do badań grup krwi. Zamawiający wymaga dołączenia wraz z ofertą próbek krwinek wzorcowych z aktualnym świadectwem kontroli jakości danej serii próbek, w celu potwierdzenia zgodności oferowanego asortymentu z przedmiotem zamówienia. 6

7 PAKIET NR 4 Pytanie nr 20. Czy Zamawiający w pakiecie 4 pozycja 2 dopuści zaoferowanie 12 szt. Płynu Liss w opakowaniu l00 ml Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania 12 sztuk płynu liss w opakowaniu 100 ml. Pytanie nr 21. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 4 poz. 2 odczynnika LISS w opakowaniu 1 but. x 100 ml. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania płynu liss w opakowaniu 1 but. x 100 ml. PAKIET NR 5 Pytanie nr 22. Czy Zamawiający akceptuje zaoferowanie testów do określania MIC wykonanych na standardowym podłoŝu celulozowym? Zgodnie z informacją producenta testy te zapewniają prawidłowe przyleganie paska do podłoŝa, nie ma moŝliwości wytworzenia się mikropęcherzyków powietrza pod paskiem (nośnik ten, w przeciwieństwie do plastiku, jest przepuszczalny dla powietrza), czego konsekwencją jest równomierne i szybkie przenikanie antybiotyku do podłoŝa. Paski na tym podłoŝu są przystosowane do automatycznych czytników pozwalających na elektroniczne odczytanie stref zahamowania wzrostu i archiwizację danych. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania w pakiecie nr 5 testów do określania MIC wykonanych na standardowym podłoŝu celulozowym. Pytanie nr 23. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podział tematyczny ww. pakietu: podłoŝa mikrobiologiczne (poz. 1-6), testy do oznaczania MIC oraz generatory atmosfery (poz. 7-30)? Podział pozwoli na złoŝenie ofert większe liczbie Wykonawców, co zwiększy konkurencyjność i pozwoli na wybór najkorzystniejszej cenowo oferty. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 7

8 PAKIET NR 6 Pytanie nr 24 Czy Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej w pozycji 15, podając szczep Escherichia coli ATTC zamiast Escherichia coli ATCC 35218? Zamawiający informuje, Ŝe w pozycji 15 popełnił omyłkę pisarską, podając szczep Escherichia coli ATTC zamiast Escherichia coli ATCC Pytanie nr 25 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szczepów wzorcowych z minimum 10- miesięcznym terminem waŝności? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania szczepów wzorcowych z minimum 10- miesięcznym terminem waŝności. Pytanie nr 26 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 9 kwasu koronowego w próbówkach? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania w pozycji 9 kwasu koronowego w próbówkach. PAKIET NR 7 Pytanie nr 27. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w poz. 1 krąŝków w postaci tabletek w opakowaniu a 25 szt. i zgodzi się na zaoferowanie 4 takich opakowań? Test w takiej postaci moŝna przechowywać w temp. Pokojowej przez 2-3 lata. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości zaoferowania w poz. 1 krąŝków w postaci tabletek w opakowaniu a 25 szt.. PAKIET NR 8 Pytanie nr 28. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę się na zaoferowanie dwóch osobnych testów na GDH i toksyny A/B jako jednego oznaczenia diagnostycznego. W odniesieniu do wyników dodatnich z zleconych badań na antygen GDH na poziomie 10-30% Zamawiający 8

9 robiąc jednocześnie badanie na toksyny A/B w jednym teście niepotrzebnie naraŝa się na dodatkowe koszty przy tak niewielkim odsetku wyników dodatnich na antygen GDH? Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie dwóch osobnych testów na GDH i toksyny A/B jako jednego oznaczenia diagnostycznego. Pytanie nr 29. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie osobnych testów do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile oraz toksyny A/B jako jednego oznaczenia diagnostycznego (zawartych w 1 pozycji), konfekcjowanych w opakowaniach po 50 testów z minimum 12 miesięcznym terminem waŝności? Wymóg zaoferowania testów łączonych na 1 kasetce, wyklucza z postępowania innych oferentów. Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie dwóch osobnych testów do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile oraz toksyny A/B jako jednego oznaczenia diagnostycznego (zawartych w 1 pozycji). Pytanie nr 30. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 moŝe sprecyzować w odniesieniu do jakiej matrycy podana jest wykrywalność w ng/ml antygenu i toksyn. Czy do matrycy próbki kału czy do rozcieńczalnika. Wykrywalność mierzona na matrycy rzeczywistej (kału) jest wielokrotnie bardziej miarodajna niŝ wykrywalność mierzona w samym rozcieńczalniku (matrycy doświadczalnej) gdzie nie występują czynniki interferujące, leki i inna flora bakteryjna. Zamawiający nie zatknął się w literaturze fachowej z róŝnicą między matrycą doświadczalną i rzeczywistą. Pytanie nr 31. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie testu do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile o wykrywalności na poziomie 10ng/ml kału (matrycy rzeczywistej)? Wykrywalność mierzona na matrycy rzeczywistej jest wielokrotnie bardziej miarodajna niŝ wykrywalność mierzona w samym rozcieńczalniku (matrycy doświadczalnej) gdzie nie występują czynniki interferujące i inna flora bakteryjna. Zamawiający nie posiada danych, dotyczących róŝnic wykrywalności GDH w matrycy rzeczywistej i doświadczalnej. 9

10 Pytanie nr 32. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie testu do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile z moŝliwością przechowywanie próbek w temperaturze 2-8 st. C do 5 dni oraz zamraŝania i przechowywania w tym stanie do 30 dni z moŝliwością dwukrotnego mroŝenia i rozmraŝania? Zamawiający nie wyraŝa zgody na zaoferowanie testu do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile z moŝliwością przechowywanie próbek w temperaturze 2-8 st. C do 5 dni oraz zamraŝania i przechowywania w tym stanie do 30 dni z moŝliwością dwukrotnego mroŝenia i rozmraŝania Pytanie nr 33. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie testu do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile o czułości klinicznej testu na poziomie > 95% w odniesieniu do złotego standardu TC (hodowli szczepu toksynotwórczego)? Zamawiający nie ma zdania, dotyczącego czułości testu względem hodowli, poniewaŝ nie ma danych porównawczych. Pytanie nr 34. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie testu do wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile o wartości NPV (negatywnej wartości predykcyjnej) testu na poziomie > 99% w odniesieniu do złotego standardu TC (hodowli szczepu toksynotwórczego)? Zamawiający nie ma zdania, dotyczącego wartości NPV, poniewaŝ nie ma danych porównawczych. Pytanie nr 35. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie na testu do wykrywania toksyn A i B Clostridium difficile o wykrywalności na poziomie 3ng/ml kału (matrycy rzeczywiste) jednej i drugiej toksyny niezaleŝnie od konsystencji próbki? Wykrywalność mierzona na matrycy rzeczywistej jest wielokrotnie bardziej miarodajna niŝ wykrywalność 10

11 mierzona w soli fizjologicznej (matrycy doświadczalnej) gdzie nie występują czynniki interferujące i inna flora bakteryjna. Ze względu na brak danych porównawczych Zamawiający nie ma zdania odnośnie poruszonej w pytaniu kwestii. Pytanie nr 36. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 8 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie test do wykrywania toksyn A i B Clostridium difficile z moŝliwością przechowywanie próbek w temperaturze 2-8 st. C do 4 dni moŝliwością zamraŝania oraz trzykrotnego mroŝenia i rozmraŝania próby? Zamawiający nie przewiduje konieczności przechowywania próbek powyŝej 72 godzin. PAKIET NR 10 Pytanie nr 37. Poz. 8 - Czy nie zaszła pomyłka w opisie przedmiotu zamówienia, czułość testów określa się w ng/ml, czy zatem nie powinno być: 40 ng/1 ml? Zamawiający informuje, Ŝe zaszła omyłka pisarska w pozycji 8 i wymaga czułość testów 40 ng/1 ml. Pytanie nr 38. Poz. 9 - Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania jednoetapowy test płytkowy do wykrywania przeciwciał IgA, IgM i IgG dla Treponem Palidium w krwi pełnej/surowicy/osoczu, gdzie płytki testowe posiadają wbudowaną kontrolę jakości wykonania? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania w pozycji 9 jednoetapowego testu płytkowego do wykrywania przeciwciał IgA, IgM i IgG dla Treponem Palidium w krwi pełnej/surowicy/osoczu, gdzie płytki testowe posiadają wbudowaną kontrolę jakości wykonania. Pytanie nr 39. Czy moŝna zaoferować testy pakowane po 50 sztuk, oferując tym samym 24 opakowania? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania testów pakowanych po 50 sztuk z odpowiednim przeliczeniem wymaganej w SIWZ ilości. 11

12 PAKIET NR 11 Pytanie nr 40. Czy Zamawiający w pakiecie nr 11, poz.1 dopuści opakowanie 100 testów i 6 takich opakowań? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania testów pakowanych po 100 testów z odpowiednim przeliczeniem wymaganej w SIWZ ilości. PAKIET NR 16 Pytanie nr 41. Czy Zamawiający będzie wymagał dostarczenia odczynników oryginalnych lub posiadających dokument producenta aparatu o przeprowadzeniu walidacji na analizatorze Rapidlab 348? Zamawiający informuje, Ŝe dopuszcza, ale nie wymaga dostarczenia odczynników oryginalnych lub posiadających dokument producenta aparatu o przeprowadzeniu walidacji na analizatorze Rapidlab 348. Pytanie nr 42. Czy Zamawiający będzie wymagał załączenia do oferty wyników precyzji i odtwarzalności dla pomiarów przeprowadzanych na systemie Rapidlab 348 z uŝyciem oferowanego asortymentu i materiałów kontrolnych wystawionych przez producenta analizatora Rapidlab 348? Zamawiający informuje, Ŝe dopuszcza, ale nie wymaga załączenia do oferty wyników precyzji i odtwarzalności dla pomiarów przeprowadzanych na systemie Rapidlab 348 z uŝyciem oferowanego asortymentu i materiałów kontrolnych wystawionych przez producenta analizatora Rapidlab 348. Pytanie nr 43. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu oryginalnego, pochodzącego od producenta analizatora Rapidlab 348? Jedynie praca na oryginalnych odczynnikach jest podstawą do utrzymania gwarancji producenta na oryginalne elektrody zainstalowane w analizatorze oraz inne jego elementy. Zamawiający informuje, Ŝe dopuszcza, ale nie wymaga dostarczenia odczynników oryginalnych lub posiadających dokument producenta aparatu o przeprowadzeniu walidacji na analizatorze Rapidlab

13 PAKIET NR 17 Pytanie nr 44. Czy Zamawiający będzie wymagał załączenia do oferty wyników precyzji i odtwarzalności dla pomiarów przeprowadzanych na systemie Model 248 z uŝyciem oferowanego asortymentu i materiałów kontrolnych wystawionych przez producenta? Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga załączenia do oferty wyników precyzji i odtwarzalności dla pomiarów przeprowadzanych na systemie Model 248 z uŝyciem oferowanego asortymentu i materiałów kontrolnych wystawionych przez producenta. Pytanie nr 45. Czy w celu zapewnienia bezawaryjnej pracy analizatora Wykonawca musi zapewnić obsługę autoryzowanego serwisu analizatora Model 248 lub oświadczenie od producenta analizatora o odbytych szkoleniach na posiadanym przez Zamawiającego analizatorze? Zamawiający informuję, Ŝe przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu ujętego w pakiecie nr 17, nie zaś usługa serwisowa. Pytanie nr 46. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu oryginalnego, pochodzącego od producenta analizatora Model 248? Jedynie praca na oryginalnych odczynnikach jest podstawą do utrzymania gwarancji producenta na oryginalne elektrody zainstalowane w analizatorze oraz inne jego elementy. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga zaoferowania asortymentu oryginalnego, pochodzącego od producenta analizatora Model 248. PAKIET NR 21 Pytanie nr 47. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie medium do zamraŝania tkanek w kriostacie o pojemności 100ml z zachowaniem sumarycznej ilości uwzględnionej w SiWZ czyli 15 op. Po 100 ml zamiast 12 op. Po 125 ml? 13

14 Zamawiający dopuszcza moŝliwości zaoferowania medium o zamraŝania tkanek w kriostacie o pojemności 100ml z zachowaniem sumarycznej ilości uwzględnionej w SiWZ czyli 15 op. po 100 ml. Pytanie nr 48. Prosimy o dopuszczenie zaoferowania medium do zamraŝania tkanek pakowanego po 120 ml? Zamawiający dopuszcza moŝliwość zaoferowania medium do zamraŝania tkanek pakowanego po 120 ml z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości. PAKIET NR 28 Pytanie nr 49. Zwracamy się z prośbą o podanie ilości testów/opakowań dla pozycji 38 i 39 formularza cenowego - Reaction Buffer i CC2. Zamawiający informuje, iŝ wymaga zaoferowania w pozycji testów Reaction Buffet, w pozycji testów. PYTANIA DO PROJEKTU UMOWY I ZAPISÓW SIWZ Pytanie nr 50. Dotyczy 6 ust. 2 Czy Zamawiający moŝe doprecyzować termin reklamacji do 7 dni roboczych. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowy zapis ust. 2 6 projektu umowy. Pytanie nr 51. Dotyczy 2 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu dostaw na 5 dni roboczych od złoŝenia zamówienia? Prośba wynika z faktu, Ŝe oferowany asortyment w pakiecie nr 16, 17 oraz 22 dostarczany jest bezpośrednio z magazynu z Niemiec, a wykonawca w świetle wysokości kar będzie musiał uwzględnić z góry koszt ewentualnych kar za opóźnienia w dostawie (48 h) w cenie oferowanego asortymentu. Jednocześnie oferujemy moŝliwość ustalenia na etapie ewentualnej realizacji umowy odpowiedniego harmonogramu dostaw celem optymalizacji procesu realizacji przedmiotowej umowy. 14

15 Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę terminu dostaw na 5 dni roboczych. Pytanie nr 52. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na cesję naleŝności? JeŜeli tak, prosimy o dodanie odpowiedniego zapisu w treści umowy. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr 53. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ. Umowa sukcesywna, 2 pkt.1 Zwracamy się z prośbą o wyraŝenie zgody na wydłuŝenie terminu dostawy z 48 godzin na 72 godziny. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę aby 2 pkt.1 uzyskał brzmienie: Szczegółowy asortyment towarów określonych w 1, Zamawiający podawać będzie Wykonawcy w chwili złoŝenia zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamówiony towar w terminie do 72 godz. od chwili złoŝenia zamówienia (faksem lub telefonicznie )? Zamawiający wyraŝa zgodę na wydłuŝenie terminu dostawy z 42 godzin na 72 godziny. Pytanie nr 54. Dotyczy załącznika nr 3 do SIWZ - Umowa sukcesywna, 9 pkt.1 Zwracamy się z prośbą o wyraŝenie zgody na zmianę stawki VAT z 7 na 8%. Czy Zamawiający wyraŝa zgodę aby 9 pkt.1 uzyskał brzmienie: Zamawiający zobowiązuje się zapłacić za towar określony w 1. łączną kwotę...pln /słownie:... złotych/ netto, tj.... PLN ( słownie:... ) złotych brutto ( w przypadku zastosowania 8% stawki podatku VAT ) przelewem, w terminie 30 dni od otrzymania od Wykonawcy oryginału faktury jednostkowej. Zamawiający informuje, Ŝe zmieni brzmienie 9 pkt.1 umowy sukcesywnej. Pytanie nr 55. Dotyczy SIWZ, punkt VI, podpunkt 4: Czy Zamawiający wyraŝa zgodę na dostarczenie Ŝądanych dokumentów w wersji elektronicznej, na płycie CD? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 15

16 Pytanie nr 56. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umownych w 2 ust. 1 i wydłuŝyć termin dostawy do 5 dni roboczych od daty złoŝenia zamówienia przez Zamawiającego? Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę terminu dostaw na 5 dni roboczych. Pytanie nr 57. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu umownego następującej treści: Dostaioy cito" będą realizowane xv ciągu 48 godzin od chwili złoŝenia zamówienia (faksem lub telefonicznie)? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr 58. Ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby dostawy odczynników wynosiły 7 dni roboczych od chwili zgłoszenia zamówienia. Zaproponowany 48 h termin dostawy przez Zamawiającego jest zdecydowanie za krótki, aby Wykonawcy nie byli naraŝeni na nieterminowe dostawy i w konsekwencji Zamawiający zastosuje sankcje wobec Wykonawców zgodnie z zapisami umownymi. Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę terminu dostaw na 7 dni roboczych. Pytanie nr 59. Wnosimy o zmianę zapisu wymienionego w & 9 pkt. 1 z uwagi na fakt, iŝ wymieniona stawka podatku VAT w wysokości 7% jest nieaktualna. Zamawiający informuje, Ŝe zmieni brzmienie 9 pkt.1 umowy sukcesywnej. Pytanie 60 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniŝenie wysokości kary umownej do wysokości 0,2 % wartości niezrealizowanej części ZAMÓWIENIA za kaŝdy dzień opóźnienia, z uwagi na nieadekwatność ich wysokości do danego niespełnienia świadczenia umowy? Wprawdzie nie istnieją przepisy ściśle regulujące wysokości kar umownych, jednak przy ustaleniu wysokości kar Zamawiający powinien opierać się na zasadzie równości i ekwiwalentności, a nadto czynić zadość zasadom współŝycia społecznego. Zamawiający nie powinien wykorzystywać swojej dominującej pozycji ustalając wysokość kar umownych. 16

17 Kary umowne powinny mieć charakter dyscyplinujący w stosunku do Wykonawcy, a nie prowadzić do wzbogacenia się Zamawiającego, a taką funkcję zaczynają pełnić w momencie, gdy okazuje się. iŝ wartość kary umownej przekracza wartość zapłaty naleŝną Wykonawcy za dostarczony towar. Nadto liczenie kary umownej od wartości całego zamówienia w wysokości 3% nie więcej niŝ 15% wartości zamówionego towaru jest wysoce niesprawiedliwe i narusza w/w zasady z uwagi na fakt. iz wartość ta jest wartością czysto teoretyczną i bardzo często róŝni się od faktycznej wartości wykonanej umowy. W tym miejscu naleŝy przywołać treść art Kodeksu cywilnego, który stanowi, iŝ w przypadku, gdy zobowiązanie zostało wykonane w znacznej części dłuŝnik moŝe Ŝądać zmniejszenia kary umownej, to samo dotyczy przypadku, gdy kara jest raŝąco wygórowana. Dlatego teŝ w przypadku braku zgody Zamawiającego na zmniejszenie kar umownych w momencie gdy będą one naliczane, Wykonawca będzie zmuszony podjąć odpowiednie kroki prawne celem miarkowania tych kar, a co za tym idzie ochrony swoich interesów. Zamawiający nie wyraŝa zgody na obniŝenie wysokości kary umownej do wysokości 0,2 % wartości niezrealizowanej części zamówienia na kaŝdy dzień opóźnienia, podtrzymując tym samym dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie 61 Czy zgodnie z art. 144 ustawy Pzp Zamawiający w celu ułatwienia realizacji przyszłej umowy z Wykonawcami przewidzi moŝliwość dokonania zmian umowy? Zamawiający przewidział zmianę umowy w Rozdziale XVI Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 62 Zgodnie z przepisami ustawy Pzp i na podstawie przepisów wykonawczych Zamawiający winien wskazać gwarantowany minimalny poziom ilościowy przedmiotu zamówienia, jaki zostanie przez niego zakupiony w ramach zawartej umowy. Wnosimy o określenie minimalnej ilości Przedmiotu Zamówienia np. 80% w stosunku do ilości określonej w SIWZ. Określenie odstępstwa od umowy jest niezwykle waŝnym aspektem dla potencjalnych Wykonawców dla przygotowania i właściwego skalkulowania oferty, co potwierdzają wyroki Krajowej Izby Odwoławczej (sygn. akt K1O/UZP22/07, KIO/UZP 1447/10, KIO/UZP 2376/10) oraz opinii prawnej pn. prawo opcji w ustawie prawo zamówień publicznych -Informator UZP nr 4/2011 str opublikowanego na stronie UZP. Ponadto jeŝeli Zamawiający nie wie lub nie jest pewien wskazanych w SIWZ ilości, nie powinien wszczynać procedury przetargowej, gdyŝ niewłaściwie 17

18 oszacuje przedmiot zamówienia, co moŝe spowodować naruszenie dyscypliny finansów publicznych. Prosimy o określenie minimalnej ilości zamówionego przedmiotu zamówienia określonego w SIWZ, co dla Wykonawców będzie istotnym elementem dla właściwej kalkulacji oferty. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie 63 Wnosimy o wykreślenie zapisów w SIWZ wymaganych w części VI pkt. B ust. 2 dotyczących załączenia Formularza cenowego w wersji edytowalnej Word lub Excel, który jest niezgodny z zapisami ustawy Pzp. Z godnie z dyspozycja art. 9 ust. Pzp ust. 1 postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzi się z zachowaniem formy pisemnej. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 64 Wnosimy o wyjaśnienie czy niniejsze postępowanie będzie przeprowadzone i zgodne z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów jakich moŝe Ŝądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane &6 ust. 1? Zamawiający wyjaśnia iŝ, niniejsze postępowanie będzie przeprowadzone i zgodne z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów jakich moŝe Ŝądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zakres szczegółowy wymaganych dokumentów Zamawiający określił w Rozdziale VI A Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 65 Wnosimy o wyjaśnienie czy niniejsze postępowanie będzie przeprowadzone i zgodne z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów jakich moŝe Ŝądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane &6 ust. 3-4? 18

19 Zamawiający wyjaśnia iŝ, niniejsze postępowanie będzie przeprowadzone i zgodne z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów jakich moŝe Ŝądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane. Zakres szczegółowy wymaganych dokumentów Zamawiający określił w Rozdziale VI A Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 66 Czy Zamawiający dopuszcza rozliczenie niniejszej umowy (zapłata naleŝności) poprzez wskazanie konta bankowego oraz dane odmienne od Wykonawcy, z uwagi na fakt, iŝ rozliczeniami umów zajmuje się podmiot zewnętrzny? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie 67. Par. 8 ust. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wyraŝenia Wykonawca zapłaci Zamawiającemu na Zamawiający moŝe Ŝądać od Wykonawcy zapłaty? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie 68. Par. 8 ust. 1 Opóźnienie oznacza uchybienie terminowi bez względu na przyczynę tego uchybienia, natomiast zwłoka zgodnie z art. 476 K.C., następuje w sytuacji gdy dłuŝnik nie spełnia świadczenia w skutek okoliczności za które ponosi odpowiedzialność. Kara umowna skategoryzowana jako zryczałtowane odszkodowanie, powinna być wymagalna wyłącznie jeŝeli została spowodowana okolicznościami, za które dłuŝnik (Wykonawca) ponosi odpowiedzialność na zasadach ogólnych. Z powyŝszych przesłanek wynika, iŝ dla zachowania istoty instytucji kary umownej - nie moŝe ona zostać zastrzeŝona na wypadek niedotrzymania terminu wskutek okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi. Czy mając na uwadze powyŝsze Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w 8 ust. 1 wyraŝenia opóźnienie na zwłoka? Zamawiający wyraŝa zgodę na zmianę w 8 ust. 1 wyraŝenia opóźnienie na zwłoka? 19

20 Pytanie 69. Par. 8 ust. 2 Prosimy o modyfikację ww. postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości wynagrodzenia brutto dot. niezrealizowanej części umowy oraz wynosiła 5% tej wartości. Jeśli dostawa odczynników będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, a dla przykładu odstąpienie do umowy będzie dotyczyć niewielkiej partii odczynników, to zastrzeŝenie kary umownej naliczanej od ogólnej wartości całej umowy na dostawę będzie miała charakter raŝąco zawyŝony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie 70. Par. 8 ust. 1 Kara umowna, podobnie jak odszkodowanie, którego jest surogatem, nie moŝe prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego, ale jej celem jest naprawa szkody wyrządzonej. Zamawiający nie moŝe czynić ze swojego prawa uŝytku sprzecznego z ego społeczno - gospodarczym przeznaczeniem. Przeznaczeniem kary umownej jest zapewnienie systemu kontraktowych zabezpieczeń prawidłowej realizacji umowy, ten zaś nie moŝe prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŝeń. Czy w związku z powyŝszym Zamawiający wyrazi zgodę na obniŝenie kary umownej w par. 8 ust. 1 wzoru umowy na 1,5% wartości brutto dziennie zamówienia jednostkowego za kaŝdy dzień? Zamawiający nie wyraŝa zgody na obniŝenie kary umownej w par. 8 ust. 1 wzoru umowy na 1,5% wartości brutto dziennie zamówienia jednostkowego za kaŝdy dzień. Pytanie nr 71. Par. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie ustępu o brzemieniu Całkowita wartość kar umownych nie moŝe przekraczać 4,95% wartości brutto umowy.? Kara umowna ma na celu naprawienie szkody poniesionej przez Zamawiającego, ale nie moŝe być nadmierna oraz prowadzić do konieczności nieuzasadnionego ponoszenia przez wykonawcę nieproporcjonalnych obciąŝeń. Ponadto, w razie gdyby szkoda była wyŝsza, Zamawiający ma prawo dochodzić odszkodowania na zasadach ogólnych na podstawie par. 8 ust.3 Zamawiający nie wyraŝa zgody na modyfikację projektu umowy poprzez dodanie ustępu o proponowanym w pytaniu brzmieniu. 20

21 Pytanie nr 72. Par. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do Ŝądania zapłaty kar umownych przysługiwało w terminie 30 dni od dnia powzięcia wiadomości o zaistnieniu przesłanki do ich naliczenia? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr 73. Par. 9 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w 9 ust.1 wzoru umowy wyraŝenia od daty otrzymania na od daty wystawienia. Utrzymanie zapisu w obecnej postaci spowoduje, iŝ niemoŝliwe będzie dokładne określenie terminu płatności. Zamawiający nie wyraŝa zgody na zmianę w 9 ust.1 wzoru umowy wyraŝenia od daty otrzymania na od daty wystawienia. Pytanie nr 74. Par. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby za datę zapłaty przyjęto dzień uznania środków na koncie Wykonawcy? Spełnienie świadczenia pienięŝnego następuje, gdy majątek wierzyciela powiększa się o wartość odpowiadającą wartości zobowiązania, co potwierdza wyrok Sądu NajwyŜszego z 12 lipca 1996 r. (sygn. akt II CRN 79/96), zgodnie z którym: "(..) w rozliczeniach bezgotówkowych za chwilę otrzymania zapłaty przez wierzyciela uwaŝać trzeba chwilę uznania jego rachunku bankowego". Zamawiający nie wyraŝa zgody, aby za datę zapłaty przyjęto dzień uznania środków na koncie Wykonawcy. Pytanie nr 75. Dotyczy zapisów SIWZ: Czy w związku z regulacją art. 144 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wyraŝa zgodę na wprowadzenie do wzorów umów zapisu o dopuszczalności wprowadzania zmian, w brzmieniu przedstawionym poniŝej? 1. Zmiana Umowy moŝe obejmować, w zakresie dozwolonym przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, w szczególności: 1.1. zmianę ilości przedmiotu zamówienia; 1.2. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; 1.3. zmianę sposobu konfekcjonowania; 21

22 1.4. zmianę terminu realizacji dostaw; 1.5. zmianę terminu realizacji Umowy; 1.6. zmianę okresu obowiązywania umowy, w tym w szczególności o czas konieczny dla przeprowadzenia kolejnego przetargu na analogiczny przedmiot zamówienia. 2. Warunkami dokonania zmian wskazanych w ust. 1 powyŝej mogą być: 2.1. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę produkt zmodyfikowany bądź udoskonalony, bądź 2.2. wystąpi przejściowy brak produktu przy jednoczesnej moŝliwości dostarczenia produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego Umową, bądź 2.3. nastąpi zmiana organizacyjna po stronie Zamawiającego, w szczególności w zakresie organizacji pracy laboratorium, bądź 2.4. nastąpi zmiana w zakresie liczby badań objętych zapotrzebowaniem Zamawiającego, bądź 2.5. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń diagnostycznych, bądź 2.6. w wyniku zmiany Umowy moŝliwe będzie podniesienie poziomu/jakości badań wykonywanych przez Zamawiającego, bądź 2.7. będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieŝenie awarii, bądź 2.8. będzie to konieczne ze względu na zmianę przepisów prawa, bądź 2.9. zmiana w inny sposób dostarczy poŝytku Zamawiającemu Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr 76. Dotyczy zapisów SIWZ: Pakiet nr 5- Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia próbek jeŝeli zna asortyment oferowany przez Wykonawcę?? Zamawiający informuje, iŝ zaszła omyłka pisarska, nie wymaga w zakresie pakietu nr 5 przedłoŝenia próbek. Pytanie nr 77. Dotyczy zapisów SIWZ: Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Ustawą o wyrobach medycznych wyroby medyczne dzielą się m.in. na klasy (I, IIa, IIb, III, itp) i wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (wykaz A i B, wyroby do samodzielnego stosowania oraz pozostałe). O klasyfikacji wyrobów/ odczynników wg Dyrektywy nr 98/79/EU lub 93/42/EU decyduje wytwórca danego wyrobu. Oferowane przez naszą firmę odczynniki są wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro spoza 22

23 wykazu A i B, oraz produktami do ogólnego uŝytku laboratoryjnego, które nie zostały zakwalifikowane przez wytwórcę jako wyroby medyczne. Czy w związku z powyŝszym zamawiający wyraŝa zgodę na wprowadzenie zapisu dla odczynników będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro Deklaracje zgodności CE zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem polskim tj. ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U nr 107, poz. 679); dla pozostałych odczynników oświadczenie wykonawcy? Uzasadnienie: Taki zapis pozostaje w zgodności z obowiązującym prawem polskim. Zamawiający dopuszcza moŝliwości przedłoŝenia dla odczynników będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro Deklaracje zgodności CE zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem polskim tj. ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U nr 107, poz. 679); dla pozostałych odczynników oświadczenie wykonawcy. Pytanie nr ust. 1 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na postanowienia umownego na: Wykonawca zobowiązuje się dostarczać sukcesywnie wg potrzeb Zamawiającego, na pisemne (mail, fax) zamówienie zatwierdzone przez Kierownika Apteki, lub osobę upowaŝnioną w terminie od dnia... r. do dnia... r. asortyment w zakresie pakietów.., zgodnie z załączniku nr 1 do umowy. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr ust. 2 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na postanowienia umownego na: Zamówienia złoŝone w okresie obowiązywania umowy nie ulegają dezaktualizacji po upłynięciu okresu obowiązywania umowy. Uzasadnienie: Jeśli zamówienie zostanie złoŝone np. w ostatnim dniu obowiązywania umowy, a Wykonawca dostarczy towar w oparciu o to zamówienie np. 3 dni później, to zamówienie to winno być uznane za naleŝycie wykonane i nie podlega dezaktualizacji. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr ust. 1 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu postanowienia umownego na: 23

24 Szczegółowy asortyment towarów określonych w 1, Zamawiający podawać będzie Wykonawcy w chwili złoŝenia zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamówiony towar w terminie do 5 dni roboczych od chwili złoŝenia zamówienia (faksem lub mailem). Zamawiający nie wyraŝa zgody na proponowaną w pytaniu modyfikację projektu umowy. Pytanie nr ust. 3 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu postanowienia umownego na: JeŜeli Wykonawca nie moŝe zrealizować zamówienia, poniewaŝ nie posiada danego asortymentu lub jego zamiennika, poinformuje natychmiast faxem lub telefonicznie Zamawiającego. Zamawiający będzie mógł na tej podstawie dokonać zakupu potrzebnego asortymentu u innego dostawcy i obciąŝyć Wykonawcę ewentualną róŝnicą w cenie. PowyŜsze zostanie uznane za naleŝyte wykonanie umowy Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr ust. 2 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: Reklamacje będą zgłaszane pisemnie Wykonawcy w ciągu 3 dni od dnia ujawnienia wad Towaru lub wystąpienia sytuacji określonej w ust. 1. Wykonawca winien w ciągu 7 dni ustosunkować się pisemnie do reklamacji. Brak odpowiedzi pisemnej w ciągu 7 dni jest uwaŝne za uznanie reklamacji. W przypadku uznania reklamacji, Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć towar wolny od wad w terminie 7 dni? Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. Pytanie nr ust.1 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 3% wartości brutto zamówionego a niedostarczonego w terminie towaru za kaŝdy dzień opóźnienia w dostawie, jednak nie więcej niŝ 15% wartości brutto zamówionego towaru. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy projektu umowy. 24

25 Pytanie nr ust. 2 Czy zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu postanowienia umownego na: Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10 % niezrealizowanej części umowy brutto towaru określonej w 9 ust. 1 umowy w sytuacji gdy Zamawiający odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca. Zamawiający nie wyraŝa zgody na proponowaną w pytaniu modyfikację projektu umowy. Pytanie nr 85. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 1 ust. 1 Prosimy o zastąpienie słowa telefonicznie słowem wysłane faksem. Zamawiający wyraŝa zgodę na zastawienie słowa telefonicznie słowem wysłane faksem. Pytanie nr 86. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 1 ust. 5 Prosimy o dodanie z zastrzeŝeniem produktów sprowadzanych w procedurze importu docelowego w takim przypadku instrukcja (ChPL) nie jest dołączona do produkt, moŝe być jednorazowo wysłana wraz z pierwszą dostawą. Zamawiający wyraŝa zgodę na dodanie w par. 1 ust. 5 projektu umowy proponowanego w pytaniu zapisu. Pytanie nr 87. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 2 Prosimy o usunięcie cyfr 21,22,23 Zamawiajmy informuje, iŝ par. 2 zmodyfikuje odpowiednio do udzielonej odpowiedzi na pytanie nr 88. Pytanie nr 88. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 2 ust. 2 Prosimy o dodanie na końcu zdania pod warunkiem złoŝenia zamówienia na produkt z poz. 1 i 2 na 14 dni przed dostawą, poz. 3, 10, 11, 12, 13-3 dni przed dostawą, poz. 21,22,23 7 dni przed dostawą. 25

26 Zamawiający wyraŝa zgodę na dodanie w par. 2 ust.2 projektu umowy proponowanego w pytaniu zapisu. Pytanie nr 89. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 2 ust. 3 Prosimy dodanie na końcu zdania pod warunkiem złoŝenia zamówienia najpóźniej w piątek do godz. 10;00 w tygodniu poprzedzającym wysyłkę. Zamawiający wyraŝa zgodę na dodanie w par. 2 ust.3 projektu umowy proponowanego w pytaniu zapisu. Pytanie nr 90. Dotyczy projektu umowy w zakresie pakietu nr 26 par. 7 Prosimy o zmianę stawki 3% na 1,5 i stawki 15% na 10 % Zamawiający nie wyraŝa zgody na obniŝenie stawek 3% na 1,5 i stawki 15% na 10 %. Pytanie nr 91. Dotyczy zapisów SIWZ, formularz cenowy pakietu nr 26 Prosimy o usunięcie z pakietu nr 26 zapisu klasa medyczna produktu - kolumna X oraz modyfikację zapisów w pkt 4.2 SIWZ- produkty oferowane w tym pakiecie są produktami leczniczymi i nie podlegają klasyfikacji wyrobów medycznych. Dopuszczenie do obrotu tych produktów reguluje ustawa Prawo Farmaceutyczne. Prosimy o usunięcie wszystkich wymagań związanych z obowiązkiem skłania oświadczeń i dokumentów w zakresie wyrobów medycznych. Zamawiający informuje, Ŝe zmodyfikuje zapis 4.2. Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i dla asortymentu oferowanego w tym pakiecie wymagał będzie potwierdzenia dopuszczenia do obrotu tych produktów zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne. Pytanie nr 92. Dotyczy pakietu nr 26: Czy wyraŝa zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 26 poz. 14, 17, 18, 20, 21, 22, 23 towaru, którego dostawa realizowana jest wyłącznie po dostarczeniu zgody Ministerstwa Zdrowia w procedurze importu. 26

27 Zamawiający wyraŝa zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 26 poz. 14, 17, 18, 20, 21, 22, 23 towaru, którego dostawa realizowana jest wyłącznie po dostarczeniu zgody Ministerstwa Zdrowia w procedurze importu. Pytanie nr 93. Uwagi na fakt, Ŝe jedynym kryterium oceny ofert jest cena, a nie jakości zestawów oraz mając na uwadze oszczędność papieru bardzo prosimy o zgodę na dołączenie charakterystyk produktów leczniczych na nośniku CD. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Pytanie 94. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w celu spełniania warunku wiedzy i doświadczenia Wykonawcy zamiast 2 dostaw wykazali się 1 dostawą o wartości 2-krotnie wyŝszej niŝ określone przez Zamawiającego w SIWZ. Aby spełnić warunek postawiony przez Zamawiającego naleŝyte wykonanie umowy w zakresie dostaw obejmujących przedmiot zamówienia do weryfikacji wystarczy jedna dostawa. Ponadto Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów w sprawie dokumentów jakie Zamawiający mogą wymagać od Wykonawców w Ŝadnym punkcie nie określa ilości dostaw jakimi powinni się wykazać Wykonawcy w celu spełnienia warunku udziału w postępowaniu, zatem nie ma konieczności określania ilości dostaw. Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Dyrektor Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Olsztynie Irena Kierzkowska ( Podpis osoby uprawnionej ) 27

28 28

29 29