SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Nazwa zamówienia publicznego: IMPLANTY ORTOPEDYCZNE

Transkrypt

1 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Nazwa zamówienia publicznego: IMPLANTY ORTOPEDYCZNE I. Nazwa (firma) oraz adres Zamawiającego: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Strona internetowa: Godziny urzędowania: II. Tryb udzielenia zamówienia: Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach, wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy prawo zamówień publicznych. Podstawa prawna udzielenie zamówienia publicznego: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych z późniejszymi zmianami. III. Opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są implanty ortopedyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w rozdziale XVII specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Liczba pakietów: 66 Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień: Kod CPV: Wymagania stawiane Wykonawcy: - Wykonawca jest odpowiedzialny za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia. - Wymagana jest należyta staranność przy realizacji zobowiązań umowy. - Ustalenia i decyzje dotyczące wykonywania zamówienia uzgadniane będą przez zamawiającego z ustanowionym przedstawicielem wykonawcy. - Określenie przez Wykonawcę telefonów kontaktowych i numerów faks oraz innych ustaleń niezbędnych dla sprawnego i terminowego wykonania zamówienia. - Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez Wykonawcę podczas wykonywania przedmiotu zamówienia. - Wykonawcy zobowiązani są na czas obowiązywania umowy przekazać dla Bloku Operacyjnego, nieodpłatnie komplet instrumentarium. Wymaga się aby instrumentarium na czas obowiązywania umowy stanowiło wyposażenie Bloku Operacyjnego Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Olsztynie. IV. Termin wykonania zamówienia: - od 15 kwietnia 2010 r. do 15 kwietnia 2012 r. 1

2 V. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków (art. 22; art. 26 ust.2 b, art. 44, art. 41 pkt. 7; art. 36 ust. 1 pkt. 5): 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, 1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia, 1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia, 1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej. 2. Zamawiający ustala następujące szczegółowe warunki udziału w postępowaniu: 2.1. W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt. 1.2 wymagane jest posiadanie niezbędnej wiedzy i doświadczenia w zakresie realizacji minimum trzech dostaw odpowiadających rodzajem i wartością stanowiącym przedmiot zamówienia, tj. polegających na dostawie oferowanego asortymentu o wartości nie mniejszej niż ,00 PLN każda. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt W zakresie warunku wskazanego w rozdz. V pkt. 1.4 wymagane jest posiadanie środków własnych lub zdolności kredytowej na kwotę nie mniejszą niż ,00 PLN. Ocena spełnienia warunków szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w Rozdz. VI A pkt W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.1 i 1.3 ocena spełnienia warunków szczegółowych nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów i oświadczeń, o których mowa w rozdz. VI A pkt. 1, 2, 3, W zakresie warunków wskazanych w ust. 1 pkt. 1.1 i 1.4 Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. 4. Zamawiający przy ocenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu zastosuję formułę spełnia/ nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego z w/ w warunków skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych. VI. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu ( art , art. 44, Rozporządzenie PRM w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 r. nr 226, poz ) oraz inne dokumenty dodatkowe. A. Dokumenty wymagane: 1. W celu wykazania spełniania przez wykonawców warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 zamawiający żąda: 1.1 Oświadczenia z art. 22 ust. 1 pkt. 1-4 o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (w przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, oświadczenie na podst. Art. 22 ust. 1 pkt 1 składa każdy wykonawca oddzielnie, natomiast w zakresie art. 22 ust. 2-4 oświadczenie składa pełnomocnik wykonawców występujących wspólnie). 1.2 Wykazu wykonanych minimum 3 dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia, tj. polegających na dostawie oferowanego asortymentu o wartości nie mniejszej niż ,00 zł każda, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i 2

3 odbiorców, oraz załączenie dokumentu potwierdzającego, ze te dostawy wykonane są należycie. 1.3 Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków - na kwotę nie mniejszą niż ,00 zł. - finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 1.4 W sytuacji wynikającej z art. 26 ust. 2b pisemnego zobowiązania podmiotów do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 1.5.Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale VI A, pkt. 2 SIWZ Jeżeli wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy zamawiający żąda przedłożenia informacji, o której mowa w rozdz. VI A, pkt Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku. 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust. 1 zamawiający żąda: 2.1. Oświadczenie z art. 24 ust. 1 i 2 o braku podstaw do wykluczenia (w przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców oświadczenie składa każdy wykonawca oddzielnie). 2.2.Aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy. W przypadku oferty składanej wspólnie przez kilku wykonawców, każdy wykonawca składa wyżej wymieniony dokument odrębnie Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3

4 2.6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2.7.Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. 3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa: 3.1. w rozdz. VI A, pkt i pkt. 2.6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości b)nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczeni społeczne i zdrowotne albo uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie rozdz. VI A, pkt składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 pkt 4-8 ustawy Dokumenty o których mowa w pkt 3.1. lit a i c, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument o którym mowa 3.1 lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawcami siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom zamawiający żąda: 4.1.Zaświadczenia niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczeniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi tj.: dokumentu potwierdzającego, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93 poz. 896) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć: 1.1. Dla wyrobów klasy I - deklaracje zgodności CE; 1.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności; 4

5 1.3. Dla wyrobów klas: II b i III - deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania. 5. Folderu-katalogu, zawierającego opis- specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia UWAGA. Numer katalogowy podany w formularzu cenowym powinien być wyraźnie oznaczony, np. markerem w ww. dokumentach ( pkt. 1 i 2 ) i dołączonych do nich załącznikach. Ponadto wymienione dokumenty należy oznaczyć w taki sposób, aby jasno wynikało jakiej pozycji ( w tym numeru katalogowego ) i jakiego pakietu dotyczą. 6. Dowód wniesienia wadium. B. Dokumenty dodatkowe: 1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, Formularz ofertowy, 2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy. C. Wymagania dotyczące dokumentów: 1. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 2. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 3. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. Tłumaczenie nie jest wymagane, jeśli zamawiający wyraził zgodę, w szczególnie uzasadnionych przypadkach na złożenie wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, oświadczeń, ofert oraz innych dokumentów również w jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym lub języku kraju, w którym zamówienie jest udzielane. 4. Zamawiający wezwie wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów o których mowa w art.. 25 ust. 1ustawy prawo zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli wymagane przez zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane wymagań określonych przez zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo termin składania ofert..(art. 26 ust. 3 ustawy). 5. Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zawierać wskazanie postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy, wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, ustanowionego pełnomocnika oraz zakres jego 5

6 umocowania także oświadczenie o przyjęciu wspólnej solidarnej odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia. Podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli wymienione we właściwym rejestrze lub wpisie do ewidencji działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału. 6. Wykonawcy składają pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentu wymienionego w rozdz. VIA pkt 2.2 w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją za zgodność z oryginałem pieczęcią wykonawcy, imienną pieczątką osoby upoważniającej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdz. VIA pkt 2.2 oraz jej podpisem. VII. Informacja o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów oraz osoby uprawnione do porozumiewania się z wykonawcami. 1. Wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazują pisemnie na adres: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2 / 9 Dział Zamówień publicznych i Zaopatrzenia Olsztyn zamowienia@wss.olsztyn.pl Zamawiający dopuszcza porozumiewanie się drogą elektroniczną z tym, że oryginały pism należy niezwłocznie przesłać pocztą na wyżej wskazany adres. Zamawiający wymaga aby korespondencja przekazywana drogą elektroniczną była potwierdzana przez adresata, bezpośrednio po jej otrzymaniu. 2. Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do kontaktowania się z wykonawcami jest: stanowisko: Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia imię i nazwisko: Stanisława Masłowska w godz. pomiędzy: 7.30 a Osobą ze strony zamawiającego upoważnioną do potwierdzenia wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz innych informacji przekazanych drogą elektroniczną jest: stanowisko: Kierownik Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia imię i nazwisko: Stanisława Masłowska w godz. pomiędzy: 7.30 a Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert, tj. do 10 marca 2010 r. (art. 38 ust.1). Zamawiający nie przewiduje zorganizowania zebrania z wykonawcami. 5. Nie udziela się żadnych ustnych i telefonicznych informacji, wyjaśnień czy odpowiedzi na kierowane do zamawiającego zapytania w sprawach wymagających zachowania pisemności postępowania. 6. W uzasadnionych przypadkach zamawiający może, przed upływem terminu składania ofert 6

7 zmienić treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Dokonaną zmianę SIWZ zamawiający przekazuje niezwłocznie wszystkim wykonawcą, którym przekazano SIWZ a jeżeli SIWZ jest udostępniana na stronie internetowej zamieszcza ja także na tej stronie ( art. 38. ust. 4 i 4a ). 7. Wprowadzone w ten sposób modyfikacje, zmiany lub uzupełnienia przekazane zostaną, z zachowaniem formy pisemnej, wszystkim wykonawcom, którym przekazano specyfikację istotnych warunków zamówienia. 8. Wszelkie modyfikacje, uzupełnienia i ustalenia oraz zmiany, w tym zmiany terminów, jak również pytania Wykonawców wraz z wyjaśnieniami stają się integralną częścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia i będą wiążące przy składaniu ofert. O przedłużeniu terminu składania ofert, jeżeli będzie to niezbędne dla wprowadzenia w ofertach zmian wynikających z modyfikacji, zawiadomieni zostaną wszyscy wykonawcy, którym przekazano specyfikację istotnych warunków zamówienia. Wszelkie prawa i zobowiązania wykonawcy odnośnie wcześniej ustalonych terminów będą podlegały nowemu terminowi. VIII. Wymagania dotyczące wadium: 1. Wadium. Zamawiający wymaga wniesienia wadium. 2. Ustala się wadium dla całości przedmiotu zamówienia w wysokości: ,00 PLN ( słownie: dwieście dwadzieścia dwa tysiące dwieście sześćdziesiąt cztery złote ), w tym dla poszczególnych pakietów: Pakiet nr 1-561, 00 PLN ( słownie: pięćset sześćdziesiąt jeden złotych ) Pakiet nr 2-617, 00 PLN ( słownie: sześćset siedemnaście złotych ) Pakiet nr 3-523,00 PLN ( słownie: pięćset dwadzieścia trzy złote) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: cztery tysiące siedemset sześćdziesiąt sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące siedemdziesiąt pięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące pięćset dwadzieścia trzy złote ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc sto siedemdziesiąt siedem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy trzysta siedemdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście trzydzieści cztery złote ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: osiemset dwadzieścia dwa złote ) Pakiet nr ,00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: siedemset osiemdziesiąt pięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzy tysiące dwieście pięćdziesiąt dwa złote) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięćset siedem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN (słownie: cztery tysiące osiemset siedemdziesiąt dziewięć złotych) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dziewięćset złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset osiemdziesiąt dziewięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: osiemnaście tysięcy osiemset dziesięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: siedemnaście tysięcy trzysta trzydzieści cztery złote) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dziewięć tysięcy osiemset trzydzieści osiem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dziewięć tysięcy siedemset czterdzieści złotych ) Pakiet nr ,00 PLN ( słownie: osiemnaście tysięcy sto dziewięćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy osiemset osiemdziesiąt cztery złote ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset sześćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście trzydzieści sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzy tysiące dwieście dziesięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: pięć tysięcy trzysta dziewięćdziesiąt sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: siedem tysięcy dwieście cztery złote ) 7

8 Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: pięć tysięcy sto trzydzieści złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc sześćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dziewięćset osiemdziesiąt sześć złotych ) Pakiet nr 34-88, 00 PLN ( słownie: osiemdziesiąt osiem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: czterysta pięćdziesiąt cztery złote ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sto dziewięć złotych ) Pakiet nr 37-24, 00 PLN ( słownie: dwadzieścia cztery złote ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzysta trzydzieści złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: siedemset trzydzieści sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa osiemset dziewięćdziesiąt siedem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sześć tysięcy osiemset dwadzieścia osiem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: cztery tysiące dwieście osiemdziesiąt siedem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzy tysiące osiemdziesiąt sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: osiem tysięcy dziewięćset sześćdziesiąt sześć złotych ) Pakiet nr ,00 PLN ( słownie: osiem tysięcy osiemdziesiąt dziewięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące trzydzieści pięć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: siedem tysięcy siedemset czterdzieści sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzy tysiące trzysta złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: cztery tysiące osiemset złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc osiemset złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące dwieście złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sześćset złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc dwieście sześćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące dwieście złotych ) Pakiet nr ,00 PLN ( słownie: sześćset trzydzieści złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: czterysta dwadzieścia osiem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc dziewięćset pięćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc pięćset złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: czterysta dwadzieścia osiem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sto osiemdziesiąt siedem złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: dwa tysiące czterysta sześćdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc osiemset sześć dwa złote złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzysta trzydzieści sześć złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: tysiąc sześćset osiemdziesiąt złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: sześćset szesnaście złotych ) Pakiet nr , 00 PLN ( słownie: trzysta pięćdziesiąt pięć złotych ) Wykonawca wnosi wadium: - w pieniądzu, poleceniem przelewu na konto: Bank Gospodarstwa Krajowego O/ Olsztyn w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zobowiązaniem pieniężnym, - w gwarancjach ubezpieczeniowych - w gwarancjach bankowych - w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z p. zm.) sposób przekazania: przed upływem terminu składania ofert. Przy czym za termin wniesienia wadium w formie przelewu pieniężnego przyjmuje się termin uznania na rachunku zamawiającego. IX. Termin związania ofertą: Oferenci pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od ostatecznego upływu terminu do składania ofert. 8

9 X. Opis sposobu przygotowania oferty: A. Przygotowanie oferty 1) Wykonawca może złożyć jedną ofertę, w formie pisemnej, w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. 3) Oferta oraz wszystkie wymagane druki, formularze, oświadczenia, opracowane zestawienia i wykazy składane wraz z ofertą wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym oraz przepisami prawa. 4) Oferta i załączniki podpisane przez upoważnionego przedstawiciela wykonawcy wymagają załączenia właściwego pełnomocnictwo lub umocowania prawnego. 5) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia, załączniki i inne dokumenty, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 6) Dokumenty winny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez zamawiającego wzorcami (załącznikami), zawierać informacje i dane określone w tych dokumentach. 7) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby/ osób podpisującej ofertę. 8) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający możliwości dekompletacji zawartości oferty. B. Oferta wspólna W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta tych wykonawców musi spełniać następujące warunki: 1. Oferta winna być podpisana przez każdego z wykonawców występujących wspólnie lub upoważnionego przedstawiciela/ partnera wiodącego. 2. Upoważnienie do pełnienia funkcji przedstawiciela/ partnera wiodącego wymaga podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców występujących wspólnie/ partnerów należy załączyć do oferty. 3. Przedstawiciel/ wiodący partner winien być upoważniony do reprezentowania wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 4. Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań. XI. Miejsce oraz termin składania ofert: 1. Ofertę należy przesłać/ złożyć w nieprzejrzystym opakowaniu/ zamkniętej kopercie na adres zamawiającego: w innym miejscu: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2/ 9 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Olsztyn 2. Koperta/ opakowanie zawierające ofertę powinno być zaadresowane do zamawiającego na adres: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2/ 9 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Olsztyn do dnia 31 marca 2010 r. do godz Oznakowane oferty: IMPLANTY ORTOPEDYCZNE Oferty złożone po terminie będą zwrócone wykonawcom bez otwierania, po upływie terminu do wniesienia protestu. 9

10 3. Miejsce otwarcia ofert: w innym miejscu: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 16 B pok. 2/ 9 Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Olsztyn dnia 31 marca 2010 r. o godz Sesja otwarcia ofert Bezpośrednio przed otwarciem ofert zamawiający przekaże zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji Po otwarciu ofert przekazane zastaną następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a także termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. XII. Opis sposobu obliczenia ceny - Cena oferty uwzględnia wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN cyfrowo i słownie, z wyodrębnieniem należnego podatku VAT - jeżeli występuje. - Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia / oferowanych części zamówienia oraz warunkami stawianymi przez Zamawiającego. - Cena może być tylko jedna za oferowany przedmiot zamówienia, nie dopuszcza się wariantowości cen, - Cenę za wykonanie przedmiotu zamówienia należy przedstawić w Formularzu ofertowym" stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia XIII. Kryteria oceny oferty 1. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów obliczonych w oparciu o ustalone kryteria przedstawione poniżej w tabelach: 2. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów obliczonych w oparciu o ustalone kryteria przedstawione poniżej w tabelach: A. W zakresie Pakietu nr : 62, 64, 65 Lp. Nazwa kryterium Waga 1 Cena 70 % 2 Ocena jakościowa 30 % B. W zakresie Pakietów nr 1-61, 63, 66 Lp. Nazwa kryterium Waga 1. Cena 100 % 3. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określone w każdym kryterium otrzyma maksymalną liczbę punktów. Pozostałym wykonawcom, wypełniającym wymagania kryterialne przypisana zostanie odpowiednio mniejsza ( proporcjonalnie mniejsza ) liczba punktów. 4. Zastosowane wzory do obliczenia punktowego: A. W zakresie Pakietu nr 62, 64, 65: Cena oferty najtańszej Oferta badana Cena oferty badanej x 30 % Oferta z najwyższą liczbą punktów x 70 % 10

11 Parametry podlegające ocenie jakościowej opisane zostały w załączniku nr 3 do niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia Formularz oceny parametrów jakościowych. B. W zakresie Pakietów nr 1-61, 63, 66 : Cena oferty najtańszej Cena oferty badanej x 100 % 2. Wynik - za najkorzystniejszą, zostanie uznana oferta przedstawiająca najkorzystniejszy bilans punktów, przyznanych na podstawie ustalonych kryteriów oceny ofert ( cena, ocena jakościowa ) XIV. Informacje o formalnościach, jakie winny być dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia: 1. Umowa w sprawie realizacji zamówienia publicznego zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie. 2. Umowa w sprawie zamówienia publicznego zostanie zawarta w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty. W przypadku gdy w postępowaniu o udzielenie zamówienia zostanie złożona tylko jedna oferta, zamawiający przewiduje możliwość zawarcia umowy w terminie krótszym niż 10 dni ( art. 94 ust. 1 pkt.1, ust. 2 pkt.1 lit. a ). 3. W przypadku gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez dwóch lub więcej wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zamawiający zażąda umowy regulującej współpracę tych podmiotów przed przystąpieniem do podpisania umowy o zamówienie publiczne. 4. Umowa jednostronnie podpisana zostanie przesłana wybranemu wykonawcy listem poleconym. XV. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy Zamawiający nie przewiduje wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy XVI. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy albo wzór umowy. 1. Postanowienia umowy zawarto we wzorze umowy, który stanowi załącznik numer 4, 5 i 6 do SIWZ. 2. Zamawiający przewiduje w ramach zawartej umowy zmiany dotyczące: zmian numerów katalogowych asortymentu będącego przedmiotem umowy, zmian nazw handlowych asortymentu będącego przedmiotem umowy, 3. Wszelkie zmiany zapisów umowy winny być dokonywane w formie pisemnej (aneksu do umowy). XVII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia. Środki ochrony prawnej: 11

12 Odwołanie Skarga przysługują wykonawcom, jeżeli ich interes prawny w uzyskaniu zamówienia doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przepisów ustawy. Odwołanie Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której jest zamawiający zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby na zasadach określonych w art. 182 ustawy prawo zamówień publicznych. Skarga Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Szczegółowe informacje w zakresie środków ochrony prawnej, znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej. Adres Urzędu Zamówień Publicznych: Urząd Zamówień Publicznych ul. Postępu 17 a Warszawa XVIII. Opis części zamówienia: Pakiet nr 1 1. Stabilizacja szyjna międzytrzonowa przednia -odporność na urazy mechaniczne -anatomiczny kształt implantu -dodatkowy system kotwiczący klatkę w przestrzeni międzytrzonowej w postaci szpilek. -materiał wykonania implantów PEEK. -obecność znaczników radiologicznych ułatwiających ocenę położenia klatki w przestrzeni międzytrzonowej w obrazie rtg. -wypełnienie o objętości nie mniejszej niż 1 cm3 -wypełnienie po implantacji musi ulegać procesom zaniku zapewniając możliwość przerostu kostnego -wysokość klatek od 4mm- 10mm -wypełnienie implantu musi być dostarczone w formie sterylnej pakowane osobno -implanty przeznaczone do wielokrotnej sterylizacji

13 Na czas trwania umowy wymagamy dostarczenia kompletnego instrumentarium wyposażone w rozwieracz międzytrzonowy. Pakiet nr 2 1. Stabilizacja szyjna międzytrzonowa przednia -odporność na urazy mechaniczne -anatomiczny kształt implantu -dodatkowy system kotwiczący klatkę w przestrzeni międzytrzonowej -materiał PEEK + włókna węglowe -możliwość wypełnienia kością własną chorego lub substytutem kości -szerokość klatki około 15 mm,głębokość ok. 12 mm. -wysokość implantów w zakresie 4-8 mm skok co 1 mm. -implant zaopatrzony w nieprzezierne dla promieni rtg tantalowe znaczniki. -możliwość dodatkowej stabilizacji płytą. Kpl. 30 Substytut kości (materiał do przeszczepów) -Materiał syntetyczny nadający się do formowania i umieszczania wewnątrz klatek międzytrzonowychtrójfosforam wapnia w postaci granulek. -trójfosforam wapnia w postaci granulek. -możliwość mieszania ze szpikiem kostnym w celu przyspieszenia procesu zrostu. -opakowanie o pojemności najwyżej 5 cm Klatki i substytut kości dostarczone w osobnych sterylnych opakowaniach. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz międzytrzonowy szyjny. Pakiet nr 3 1. Stabilizacja szyjna międzytrzonowa przednia -nieanatomiczny, prosty lub kątowy oraz kolczysty profil implantu -materiał PEEK -możliwość wykonania stabilizacji do trzech poziomów bez konieczności użycia płyty przedniej -wymiaru implantu dostosowane do anatomicznych rozmiarów przestrzeni międzytrzonowych kręgosłupa szyjnego. -powierzchnie styków i otworów umożliwiająca przerost 20 13

14 kostny. -wymiaru implntów :implant prosty dł.14 mm lub 16 mm, szerokość 12mm,wysokość w zakresie 4mm-8mm skok co 1 mm; implant kątowy 5 stopni - dł 14mm szerokość 12 mm, wysokość w zakresie 4mm-8mm skok co 1 mm. -gwintowany otwór do narzędzia wprowadzającego implant -dwa znaczniki radiologiczne umożliwiające określenie położenia implantu. -implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz międzytrzonowy szyjny. Pakiet nr 4 1. Dynamiczna proteza dysku szyjnego -ruchomość protezy jest odzwierciedleniem fizjologicznych ruchów odcinka szyjnego kręgosłupa -zakres wymiarów protezy szerokość w zakresie od 14mm d0 20mm,głębokość w zakresie 12mm- 16mm,wysokość w zakresie 5mm-8mm. -bezpieczne ufiksowanie protezy w przestrzeni międzytrzonowej -jednoelementowa konstrukcja protezy -powierzchnie protezy od strony trzonów powinny zapewniać wysoką stabilność ufiksowania protezy oraz jej wgajanie. -implany winien być dostępny w sterylnym opakowaniu -konieczność wykonania łuz dla implantacji protezy eliminuje protezę. -łatwa technika chirurgiczna 25 Na czas trwanie umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz międzytrzonowy szyjny. Pakiet nr 5 1. Dynamiczna proteza dysku szyjnego -system dwuelementowy składający się z dwóch płytek granicznych. -płytki graniczne winny mieć ze sobą stopień nachylenia lordotycznego zbliżony do fizjologicznego -powierzchnie stykające się z trzonami sąsiadujących kręgów powinny być wyposażone w elementy fiksujące 25 14

15 bez konieczności wykonywania łuz. -szeroki zakres rozmiarów. -proteza złożona kompletna powinna być dostarczana w opakowaniu sterylnym. -część korowa winna być wykonana z materiału o podwyższonej odporności. -łatwa technika chirurgiczna Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz międzytrzonowy szyjny Pakiet nr 6 1. Proteza trzonu kręgosłupa szyjnego -kształt implantu powiniem odzwierciedlać fizjologiczną krzywiznę kręgosłupa szyjnego -proteza wykonana z materiału PEEK. -proteza dostarczana w sterylnym opakowaniu. -proteza winna być wyposażona w przestrzeń do przerostu kostnego -implant składający się z dwóch elementów umożliwiający dopasowanie protezy do różnych wysokości. -tytanowe znaczniki radiologiczne umożliwiające kontrolę położenia protezy. -proteza winna być wyposażona w otwór gwintowany do przykręcenia płyty stabilizującej. -powierzchnie stykające z powierzchniami trzonów winny mieć powierzchnie kolczystą dodatkowo mocujące protezę -system blokujący po połaczeniu komponentów implantu. 30 Pakiet nr 7 1. Systemy do stabilizacji odcinka piersiowolędźwiowego kręgosłupa Zestaw do stabilizacji transpedikularno-laminarnej -śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu. -śruby tulipanowe jednoosiowei i wieloosiowe,monolityczne i kaniulowane -długość śrub od 30mm do 55mm ze skokiem co 5 mm -średnice śrub od 4,35mm do 7mm ze skokiem co 1 mm. -do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne,zwykłe i Zest

16 wyciągowe nie wymagające gwintowania. -materiał tytan. -mocowanie pręta do śrubu lub haka od góry z punktu widzenia operatora. -niezbędny klucz dynamometryczny zapewniający stałą siłę fiksacji pręta. -w śrubach poliaksjanych podwójnie prowadzony gwint. -śrubu transpedikularne samogwintujące o kronikalnym trzonie i gwincie na całej długości śruby. -wysokość głowy śruby nie może przekroczyć 14 mm -pręty o dług co najmniej 400mm do docinania w miarę potrzeb operacyjnych ( z zastrzeżeniem dołączenia do instrumentarium gilotynowej cietarki do pręta) -zalecany prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby lub haka - wszystkie elementy muszą nosić stałe oznakowanie,zawierające gabaryt,nr.kat. i nr serii Zestaw obejmuje 4 śruby,4 nakrętki,1 poprzeczka,1 pręt do docinania. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w ciętarkę gilotynową do prętów oraz rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowopiersiowym. Pakiet nr 8 1. Systemy do stabilizacji odcinka piersiowolędźwiowego kręgosłupa Zestaw do stabilizacji transpedikularno-laminarnej -śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stżkowym rdzeniu -śruby tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe z ruchoma główką,monolityczne i kaniulowane -długośc śrub w zakresie 25-60mm ze skokiem co 5 mm. -średnica śrub w zakresie 4.0-8,5 mm co 0,5 mm i 1.0 mm. -mocowanie preta od góry jednoelementowym brokerem -pręty tytanowe o długości od 30mm do 600 mm o średnicy 6mm -możliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia fizjologicznych krzywizn kręgosłupa -możliwość zastosowania systemu stabilizacji od dojścia od przodu -jednoelementowy,wieloosiowy łącznik poprzeczny -konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku preta do śruby Zest

17 -wszystkie elementy muszą nosić stałe oznakowanie,zawierające gabaryt,nr.kat. i nr serii Zestaw obejmuje 4 śruby,4 nakrętki,1 poprzeczka,2pręty Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr 9 1. Systemy do stabilizacji odcinka piersiowolędźwiowego kręgosłupa Implany międzytrzonowe typu PLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa -anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie anatomicznej krzywizny kręgosłupa -co najmniej dwie długości wszczepów i co najmniej pięć wysokości rosnąco co 1 mm oraz trzy różne stopnie skosu (0,4,8 st) -dostepność w dwóch grupach materiałowych PEEK oraz tytanowe -ząbkowana powierzchnia implantu -obecność znaczników tantalowych dla określenia położenia implantu w przestrzeni -implanty muszą być dostępne także w wersji fabrycznie sterylnej -w skład zestawu wchodzą dwie klatki Zest. 30 Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr Systemy do stabilizacji odcinka piersiowolędźwiowego kręgosłupa Implany międzytrzonowe owalne typu PLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa ze stabilizacją -materiał: CFRP-poliweglan (PEEK+włókna weglowe) -owalny kształt w przekroju poprzecznym dający możliwość implantacji skrajnie po bokach w obrębie przestrzeni międzytrzonowej -nachylenie w płaszczyźnie strzałkowej 0 lub 5 stopni Zest

18 -nachylenie w płaszczyźnie czołowej 6 stopni -wysokość implantów w zakresie 8-13 mm skok co 1 mm -szerokość implantów w zakresie 9-13 mm skok co 2 mm -długość implantów 21 i 25 mm -możliwość wypełnienia implantu kością własną lub substytutem kosci -implanty wyposażone w tantalowe znaczniki nieprzezierne dla pr.rtg -kształt implantu pozwalający na małoinwazyjną implantację -mocowanie pręta bezpośrednio do śruby lub haka za pomocą jednego elementu od góry-wszystkie śruby lub haki tulipanowe -niezbędny klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji -do wyboru śruby monoaksjalne i poliaksjalne, zwykłe i wyciągowe nie wymagające gwintowania -śruby transpedikularne samogwintujące o kronikalnym trzonie i gwincie na całej długości -w śrubach poliaksjanych podwójnie prowadzony gwint -średnice śrub od 4,35 mm do 7 mm, zakres długości od 30 mm do 55 mm ze skokiem co 5 mm (dopuszczone długości mm dla śrub o średnicy 4,35mm-5 mm) -prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej pręt do śruby lub haka, wykluczone systemy mocujące o skośnym przekroju gwintu na nakrętce i wewnątrz tulipana -wysokość głowy śruby nie może przekraczać 14 mm. W skład kompletu wchodzi:2 klatki międzytrzonowe PLIF,4 śruby,4nakrętki,1 poprzeczka i pret do docięcia. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w ciętarkę gilotynową do prętów oraz rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowopiersiowym. Pakiet nr System implantów międzytrzonowych kręgosłupa z dostępu przedniego typu ALIF-Wilhelm-Tell -co najmniej dwie różne szerokości implantu i co najmniej sześć różnych wysokości. -materiał PEEK lub poliwęglan -powierzchnia implantu ząbkowana umożliwiająca lepszą fiksację w przestrzeni -możliwość radiologicznej oceny położenia implantumarkery tantalowe -przymiary do określenia wielkości implantu oraz Zest

19 szybkozłącze aplikatora do implantów -możliwość połączenia aplikatora do implantów w trzech ułożeniach: centralnym, przedniobocznym i bocznym -implanty będą stabilizowane przy pomocy śruby kaniulowanej przechodzącej centralnie przez implantśruby przynajmniej w 7 różnych długościach. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr Implanty międzytrzonowe typu ALIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa Co najmniej dwa stopnie skosu umożliwiające odtworzenie naturalnej lordozy kręgosłupa lędźwiowego -co najmniej dwie różne szerokości i sześć wysokości implantu -powierzchnia implantu ostro ząbkowana -możliwość radiologicznej oceny zrostu ze względu na pełną przenikalność promieni rtg przez implant -implanty winny być znakowane trzema markerami tantalowymi w celu określenia położenia implantu w przestrzeni -Przymiary do określenia wysokości implantów oraz szybkozłączne aplikatory do implantów -możliwość podłączenia aplikatura do implantu w trzech ułożeniach:centralnym,przedniobocznym i bocznym -implant oznakowany trwale tj.nr seryjny,katalogowy i rozmiar Zest. 20 Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr Zestaw do cementoplastyki trzonów kregowych w odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa -Igły z trokarem do podawania cementu kostnego min 3 różne średnice oraz 2 kształty ostrzy-stożkowe i jednostronnie ścięte -sterylne urządzenie mieszajaco-podające pozwalające na automatyczne mieszanie składników cementu w Kpl

20 zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnienie cementem zestawu do jego podawania -strzykawka z możliwością podania do 14 ml cementu -w zestawie 40 cm długości przewód giętki zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieni rtg -cement o podwyższonej lepkości,zawierający środek cieniujący,o czasie wiązania do 18 min W skład kompletu wchodzi: zestaw do mieszania wraz z pojemnikiem szt 1,cement kręgosłupowy min 20 g szt 1,igły kostne szt 2. Pakiet nr Zestaw do cementoplastyki trzonów kręgowych w odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa -zestaw do podawania cementu wyposażony w dwie igły transpedikularne i jedna biopsyjną, młotek, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3 cc przy jednym pełnym cyklu -zestaw sterylny jednorazowy -cement PMMA -czas zastygania cementu 8 min -podwyższona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny -cement nieprzezierny dla promieni rtg -podawanie cementu za pomocą pompy wodnej Kpl. 30 W skład kompletu wchodzi:1 zestaw (cement i zestaw do wymieszania i podawania cementu) Pakiet nr Dynamiczna proteza dysku lędźwiowego -konstrukcja dwuelementowa w pełni metalowa -oś obrotu protezy przesunięta ku tyłowi w stosunku do środka trzonu -w zależności od poziomu implantacji w kręgosłupie, dla bezpieczeństwa pacjenta instrumentarium przystosowane do implantacji pod kątem 35 stopni w stosunku do płaszczyzny strzałkowej -implanty dostarczane w sterylnych opakowaniach Kpl

21 -materiał stop metalu -osadzanie protezy na kilu Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich brzucha w dojściu przednim Pakiet nr Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa -elastyczny niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych -w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia bez uszkodzenia więzadła tylnego -wysokość od 8 do 14 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm -mocowanie implantu za pomocą atraumatycznych linek -budowa jednoelementowa -symetryczny kształt implantu umożliwiający wybór kierunku implantacji z prawej bądź lewej strony od linii środkowej kręgosłupa -implant dostarczony w sterylnych opakowaniach -w instrumentarium dystraktom do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych -materiał części nośnej implantu: silikon Kpl. 30 Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa -Półsztywny stabilizator międzykolczysty, umożliwiający dynamiczne połączenie sąsiadujących trzonów kręgów -stabilizator jednoczęściowy osadzany na wyrostkach kolczystych bez dodatkowych elementów stabilizujących -implanty muszą być otwarte od tyłu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciążeń -stabilizatory dostępne w dwóch różnych odmianachstandardowej jednopoziomowej i opcjonalnej Kpl

22 wielopoziomowej -dostępność w każdej odmianie 5-ciu rozmiarów od 8mm do 16 mm w odstępach co 2 mm -możliwość mnogiego zastosowania w zespoleniach wielopoziomowych bezpośrednio na sąsiednich przestrzeniach -stabilizatory ze stopu tytanu -możliwość zastosowania w połączeniu z dowolnym systemem stabilizacji wewnętrznej kręgosłupa -stabilizatory muszą być dostępne w formie sterylnej -zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorów musi zawierać indywidualne próbniki odpowiadające poszczególnym rozmiarom stabilizatorów, będące jednocześnie narzędziami do osadzania stabilizatora w miejscu wszczepu -zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorów musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie -system musi posiadać aktualne świadectwo CE lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych. -zestaw instrumentarium do aplikacji do stabilizatorów musi zawierać: narzędzie umożliwiające kontrolowane rozginanie uchwytów stabilizatora przed implantacją, narzędzie osadzane bezpośrednio na stabilizatorze, umożliwiające kontrolowane równoległe doginanie uchwytów stabilizatora w osi stabilizatora po jego osadzeniu w miejscu przeszczepu. W skłąd kompletu wchodzi 1 stabilizator. Na czas trwania umowy dostarczenie kompletnego instrumentarium wyposażonego dodatkowo w rozwieracz do tkanek miękkich w odcinku lędźwiowo-piersiowym. Pakiet nr System tubowych prowadnic i mikronarzędzi do małoinwazyjnego dostępu do kręgosłupa -system przeznaczony do chirurgii kręgosłupa w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym -posiada wbudowany w tubę kanał światła zimnego po obwodzie, dzięki czemu wprowadzone narzędzia nie przesłaniają dostępu światła -dostępne tuby o minimum 5 średnicach wewnętrznych w rozmiarach od 12mm dp 24 mm i długościach od 30 mm do 110 mm ze skokiem co 10 mm -zestaw zawiera tuby z końcówką prostą oraz anatomiczną)skośną) wraz z ramą mocującą do stołu oraz 56 narzędzi do wyboru Kpl. 1 Komplet:4 tuby(do wyboru przez operatora),7 dilatorów, narzędzie wprowadzające, wzornik nacięcia skóry, raczka, ramię mocujące do stołu, klamra, mikropunch, mikrokerison, mikrohaczyk korzeniowy, 22