Moduł rozszerzeń hemodynamicznych Uniwersalnego serwera pomiarowego

Transkrypt

1 PAD M3012A Arkusz danych Moduł rozszerzeń hemodynamicznych Uniwersalnego serwera pomiarowego Funkcje Moduł rozszerzeń hemodynamicznych jest przeznaczony do współpracy z Uniwersalnym serwerem pomiarowym M3001A (MMS). Można go podłączać do MMS bez użycia kabli, a jego celem jest przesyłanie poprzez MMS do monitora głównego zapisów krzywych, danych numerycznych i podstawowych alarmów. Jest on źródłem następujących pomiarów: - ciśnienia tętniczego mierzonego metodą inwazyjną, - temperatury, - drugiego pomiaru temperatury lub inwazyjnego pomiaru ciśnienia, - opcjonalnie, rzutu serca i(lub) ciągłego rzutu serca. Obsługuje funkcję automatycznych progów alarmowych. Oferuje on możliwość wyboru jednej z dwóch metod pomiarowych: PiCCO 1, pozwalającej na oznaczanie C.O., CCO i innych parametrów hemodynamicznych, a także metody termodylucji w prawym sercu, umożliwiającej pomiar C.O. Po podłączeniu do MMS powstaje lekki, trwały zespół pomiarowy, który: - można zamocować do monitora pacjenta lub położyć tuż obok pacjenta, aby wyeliminować plątaninę kabli, - można przenosić między monitorami, zapewniając ciągłość zapisu danych pacjenta. Wszystkie złącza pacjenta są całkowicie izolowane elektrycznie, dla zapewnienia najwyższego poziomu bezpieczeństwa. M3012A można podłączać w trybie plug-and-play do następujących monitorów pacjenta: - IntelliVue MP40/50/60/70/90 (M8003A, M8004A, M8005A, M8007A, M8010A). - M3 2 (M3046A, tylko z opcją #A04). 1. PiCCO jest znakiem handlowym firmy Pulsion Medical Systems AG. 2. Monitory M3 obsługują jedynie kombinowany kanał pomiarowy temperatury/ciśnienia. PAD

2 Opis Moduł rozszerzeń hemodynamicznych M3012A jest przeznaczony do stosowania przez lekarzy do monitorowania pacjentów dorosłych, dzieci i noworodków na oddziałach intensywnej opieki, oddziałach przechodnich, salach operacyjnych i oddziałach ogólnych, a także podczas transportu w obrębie szpitala i poza nim. Prawo federalne USA pozwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzowi lub na zlecenie lekarza. Dane techniczne Dane techniczne dotyczące bezpieczeństwa Moduł rozszerzeń hemodynamicznych M3012A spełnia wymagania Medical Device Directive 93/42/EEC (wraz z Uniwersalnym serwerem pomiarowym i monitorami pacjenta M3/M4 lub IntelliVue MP40/MP50/MP60/MP70/MP90). Ponadto urządzenia te są zgodne z następującymi normami: - IEC : A1: A2:1995 EN : A1: A2: UL CAN/CSA C22.2#601.1-M90 - JIS T Wymiary i waga Wymiary (S x G x W): Waga: Parametry środowiska Zakres temperatur 98 mm 190 mm 40 mm (3,86" 7,48" 1,57") 550 g (1,2 lb) Podczas pracy: 0 do 45 C (32 do 113 F) Składowania: -40 do 70 C (-40 do 158 F) Zakres wilgotności Podczas pracy: 95%RH 40 C (104 F), bez kondensacji Podczas przechowywania: 90%RH 65 C (150 F) Zakres wysokości n.p.m. (przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym) Podczas pracy: -500 do m (-1 600' do ') Składowania: -500 do m (-1 600' do ') Dane techniczne pomiarów ciśnienia Zgodność z IEC :2000/EN :2000 Czułość wejściowa 5µV/V/mmHg (37,5µV/V/kPa) Zakres regulacji czułości ±10% Regulacja poziomu zerowego Zakres: ±200 mmhg (±26 kpa) Dokładność: ±1 mmhg (±0,1 kpa) Dryf: mniej niż 0,1 mmhg/ C (0,013 kpa/ C) Dokładność wzmocnienia Dokładność: ±1% Dryf: poniżej 0,05%/ C Nieliniowość i histereza: błąd poniżej lub równy 0,4% FS (@ CAL 200 mmhg) Dokładność całkowita (łącznie z przetwornikiem): ±4% odczytu lub ±4 mmhg (±0,5 kpa), większa z wartości Impedancja obciążenia przetwornika: 200 do 2000Ω (opornościowa) Impedancja wyjściowa przetwornika: 3000 Ω (opornościowa) Zakres pomiarowy 40 do 360 mmhg Odpowiedź częstotliwościowa dc do 12,5 Hz lub 40 Hz Alarmy przekroczenia progów -40 do 360 mmhg (-5,0 do 48 kpa) Zwłoka alarmu: maksymalnie 12 sekund Zakres pomiarowy częstości tętna 25 do 350 bpm Dokładność: ±1% pełnego zakresu Rozdzielczość: 1 bpm Alarmy przekroczenia progów częstości tętna 30 do 300 bpm 2

3 Ciężka tachykardia 3 Różnica do górnego progu: 0 do 50 bpm Ograniczenie (Clamping) równe: 15 do 300 bpm Możliwość modyfikacji: skokowo co 5 bpm Ciężka bradykardia Różnica do dolnego progu: 0 do 50 bpm Ograniczenie (Clamping) równe: 25 do 100 bpm Możliwość modyfikacji: skokowo co 5 bpm Dane techniczne pomiaru temperatury Zakres pomiarowy -1 do 45 C (30 do 113 F) Rozdzielczość: 0,1 C (0,2 F) Dokładność: ±0,1 C (±0,2 F) Stała czasu uśredniania Poniżej 10 sekund Temperatura testowa 40 C ± 0,1 C (104 F ± 0,2 F) Alarmy przekroczenia progów Zakres: -1 do 45 C (30 do 113 F) Możliwość modyfikacji: 1 do 35 C (30 do 95 F): skokowo co 0,5 C (1,0 F) 35 do 45 C (95 do 113 F): skokowo co 0,1 C (0,2 F) Dane techniczne rzutu serca (obie metody) Temperatura krwi Zakres: 17 do 43 C (62,6 F do 109,4 F) Temperatura iniektatu Zakres: 0 do 30 C (32 F do 86 F) Dane techniczne rzutu serca (pomiar przez prawą połowę serca) Zakres C.O. 0,1 do 20,0 l/min Dane techniczne urządzenia (zmierzone elektronicznie) Dokładność pomiaru C.O.: ± 3% lub 0,1 l/min Powtarzalność pomiaru C.O.: ± 2% lub 0,1 l/min Dane techniczne systemu Dokładność pomiaru C.O.: ± 5% lub 0,2 l/min ( 10 l/min) ± 8% ( 10 l/min) Powtarzalność pomiaru C.O.: ± 3% lub 0,1 l/min Dane techniczne rzutu serca (pomiar przezpłucny) Zakres C.O.: 0,1 do 25,0 l/min Dane techniczne urządzenia (zmierzone elektronicznie) Dokładność pomiaru C.O.: ± 4% lub 0,15 l/min Powtarzalność pomiaru C.O.: ± 2% lub 0,1 l/min Dane techniczne systemu Dokładność pomiaru C.O.: ± 5% lub 0,2 l/min Powtarzalność pomiaru C.O.: ± 3% lub 0,1 l/min EVLW (niedostępne w USA) Zakres: 10 do 5000 ml Odchylenie standardowe: 10% lub 1 ml/kg ITBV Zakres: 50 do 6000 ml Dokładność: ± 10% lub 30 ml Powtarzalność: ± 5% lub 20 ml Dane techniczne ciągłego rzutu serca (CCO) Zakres: 0,1 do 25,0 l/min Odchylenie standardowe: 10% lub 0,3 l/min Aktualizacja wyświetlania: nominalna 2 sekundy Dane techniczne alarmów rzutu serca Alarmy Tkrwi Zakres progów alarmowych: 17 do 43 C (62,6 F do 109,4 F) Możliwość modyfikacji: Skokowo co 0,1 C (T > 35 C) Skokowo co 0,5 C (T < 35 C) Kryteria alarmu: 8 sekund po przekroczeniu przez odczyt ustalonego progu zakresu. Alarm: w czasie 2 sekund od spełnienia kryterium. 3. Nie dotyczy po podłączeniu do M3046A. 3

4 Alarmy CCO Zakres progów alarmowych: 0,1 do 25,0 l/min Możliwość modyfikacji: Skokowo co 0,1 l/min (CCO < 10,0 l/min) Skokowo co 0,5 l/min (CCO > 10,0 l/min) Kryteria alarmu: 8 sekund po przekroczeniu przez odczyt ustalonego progu zakresu. Alarm: w czasie 2 sekund od spełnienia kryterium. Informacje dotyczące składania zamówień M3012A moduł rozszerzeń hemodynamicznych Podstawowa wersja produktu M3012A umożliwia pomiar temperatury, inwazyjny pomiar ciśnienia i drugi pomiar temperatury lub inwazyjny pomiar ciśnienia. Opcje M3012A #C05 Dodaje pomiar rzutu serca. #C10 Dodaje pomiar rzutu serca i ciągłego rzutu serca. Akcesoria Z modułem M3012A można stosować wyłącznie wymienione akcesoria. Użycie innych akcesoriów może ujemnie wpływać na funkcjonowanie modułu M3012A bądź może być powodem jego uszkodzenia. Do modułu M3012A nie są dołączane akcesoria; można je zamawiać poprzez system organizacji dostaw Philips. Akcesoria związane z pomiarami temperatury Sondy temperatury Wielorazowe Sondy ogólnego przeznaczenia Mała, giętka sonda winylowa (niemowlę/dziecko) Przyłączana sonda powierzchniowa Jednorazowe Sondy ogólnego przeznaczenia Sonda skórna Sonda przełykowa/stetoskop (French 12) Sonda przełykowa/stetoskop (French 18) Sonda przełykowa/stetoskop (French 24) Sonda cewnik Foley'a (French 12) Sonda cewnik Foley'a (French 16) Sonda cewnik Foley'a (French 18) Kabel łączący, długość 1,5 m/4,9 Kabel łączący, długość 3,0m/9,8 Nr kat A 21076A 21078A M1837A 21091A 21093A 21094A 21095A M2255A 21096A 21097A 21082B 21082A 4

5 Akcesoria do inwazyjnych pomiarów ciśnień Przedstawione przetworniki i akcesoria zostały opracowane z myślą o specjalnym zabezpieczeniu przed porażeniem elektrycznym (szczególnie w odniesieniu do dopuszczalnych prądów upływu) i są odporne na skutki defibrylacji. Przetworniki ciśnienia i akcesoria Wielorazowe Wielorazowy przetwornik ciśnienia o czułości 5 µv/v/mmhg Jałowe, jednorazowe kopułki przetworników dla CPJ840J6 (50 sztuk w opakowaniu) Uchwyt przetwornika dla CPJ840J6 (4 sztuki w opakowaniu) Zamocowanie do stojaka na płyny dla CPJ840J6 Nr kat. CPJ840J6 CPJ84022 CPJ84046 CPJ84447 Jednorazowe (Tylko EU/EFTA. Niedostępne w USA) Zestaw jednokanałowych czujników jednorazowych (20) Zestaw dwukanałowych czujników jednorazowych (20) Uchwyt czujnika dla M1567/8A Zamocowanie do stojaka infuzyjnego dla M1567/8A Kabel łączący o długości 3,0 m dla zestawu jednorazowego przetwornika M1567/8A Zestawy przetworników PiCCO Zestaw do monitorowania PiCCO (z M1646A, obudową PV 4046), linią pomiarową ciśnienia 30 cm Zestaw do monitorowania PiCCO (z M1646A, obudową PV4046), linią pomiarową ciśnienia 150 cm Zestaw do monitorowania PiCCO (z obudową M1646A, PV 4046 i cewnikiem do żył centralnych): linia pomiarowa ciśnienia o długości 150 cm Kabel łączący pomiaru ciśnienia PULSION dla jednorazowego przetwornika ciśnienia M1567A M1568A M2271A M2272C M1634A PV8103 PV8115 PV8115CVP PMK 206 Akcesoria - metoda pomiaru przez prawe serce Sondy temperatury C.O. Sonda temperatury typu inline do pomiarów temperatury ciepłego i zimnego iniektatu, nie zawiera lateksu, kompatybilna z obudowami PULSION Standardowa sonda temperatury iniektatu typu inline o długości 2,4 m dla zimnego iniektatu, kompatybilna z obudowami Edwards/Baxter Standardowa sonda temperatury iniektatu typu inline o długości 0,5 m dla zimnego iniektatu, kompatybilna z obudowami Edwards/Baxter Sonda temperatury łaźni z lodem Akcesoria - metoda PiCCO Kabel łączący C.O. Kabel 2,4 m + 2,4 m Sondy temperatury C.O. Sonda temperatury typu inline do pomiarów temperatury ciepłego i zimnego iniektatu, nie zawiera lateksu, kompatybilna z obudowami PULSION Akcesoria jednorazowe Pulsion Cewnik tętniczy 4F, 16 cm lub inny kompatybilny cewnik, akceptowany przez Pulsion Zestawy przetworników PiCCO, kompatybilne z M1646A M1646A 23001A 23001B 23002A M1643A M1646A PV 2014 L16 Patrz akcesoria do pomiarów ciśnień. Dodatkowe akcesoria dla obydwu metod Zestaw wiaderek do lodu Zdalny włącznik ręczny Dokumentacja 14455A 15244A Instrukcja obsługi Uniwersalnego serwera pomiarowego znajduje się w pakiecie dokumentacji dołączanej do zamawianego systemu. Akcesoria C.O./CCO Patrz akcesoria do pomiarów ciśnienia PULSION, dla ciągłego pomiaru rzutu serca. Przedstawione akcesoria zostały opracowane z myślą o specjalnym zabezpieczeniu przed porażeniem elektrycznym (szczególnie w odniesieniu do dopuszczalnych prądów upływu) i są odporne na skutki defibrylacji. Akcesoria - metoda pomiaru przez prawe serce Kabel łączący C.O. Kabel 2,7 + 0,2 m Kabel 2,4 m + 2,4 m M1642A M1643A 5

6 Philips Medical Systems stanowi część Royal Philips Electronics INTERESUJĄCE? Czy chcieliby Państwo wiedzieć więcej na temat naszych pobudzających wyobraźnię produktów? Prosimy o skontaktowanie się z nami. Z przyjemnością dostarczymy Państwu więcej szczegółowych informacji dotyczących naszych produktów i usług lub umieścimy Państwa na naszej liście wysyłkowej, dzięki której będziecie Państwo powiadamiani o nowych produktach, nadchodzących wydarzeniach bądź staniecie się Państwo czytelnikami naszego magazynu medycyny klinicznej, Medicamundi. Oczekujemy na Państwa opinie. W sieci Kontakt z nami poprzez naszą witrynę internetową: Stany Zjednoczone: Philips Medical Systems Cardiac and Monitoring Systems 3000 Minuteman Road Andover, MA (800) Kanada: Philips Medical Systems Canada 281 Hillmount Road Markham, ON L6C 2S3 (800) Europa, Środkowy Wschód, Afryka: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Cardiac and Monitoring Systems Hewlett-Packard Str Böblingen Niemcy Fax: (+49) Poprzez Nasz adres , pod który prosimy zgłaszać wszelkie uwagi i zapytania to: medical@philips.com Telefaksem Służymy Państwu pod niżej wymienionym numerem telefaksu: PHILIPS Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 195B Warszawa Tel.: Fax: mail: cmsmedical@philips.com Zwykłą pocztą Prosimy pisać do nas na poniższy adres: Philips Medical Systems Global Information Center I.B.R.S. / C.C.R.I. Numéro VC Eindhoven Pays-Bas / The Netherlands (znaczek nie jest wymagany) Koninklijke Philips Electronics N.V. Wszelkie prawa zastrzeżone. Powielanie w całości bądź części, bez uprzedniego uzyskania pisemnego zezwolenia od właściciela praw autorskich jest zabronione. Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w danych technicznych bądź zaprzestania produkcji każdego produktu w dowolnym momencie, bez uprzedniego powiadomienia bądź jakichkolwiek zobowiązań, i nie będzie ponosić odpowiedzialności za ewentualne konsekwencje wynikające z wykorzystania tej publikacji. Wydrukowano w Holandii, październik Opisywane urządzenie jest zgodne z wymaganiami stawianymi przez Dyrektywę Rady 93/42/EEC z 14 czerwca 1993 (Medical Device Directive). S