(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
|
|
- Michalina Głowacka
- 8 lat temu
- Przeglądów:
Transkrypt
1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: (13) T3 (51) Int. Cl. A61K31/407 A61P25/18 ( ) ( ) (97) O udzieleniu patentu europejskiego ogłoszono: Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej Europejski Biuletyn Patentowy 2008/21 EP B1 (54) Tytuł wynalazku: Asenapina do leczenia schizofrenii u pacjenta z nadwagą lub predyspozycją do nadwagi (30) Pierwszeństwo: EP (43) Zgłoszenie ogłoszono: Europejski Biuletyn Patentowy 2006/12 (45) O złożeniu tłumaczenia patentu ogłoszono: Wiadomości Urzędu Patentowego 10/2008 (73) Uprawniony z patentu: N.V. Organon, Oss, NL PL/EP T3 (72) Twórca (y) wynalazku: TONNAER Jeroen A. D. M. N.V. Organon, Oss, NL (74) Pełnomocnik: Przedsiębiorstwo Rzeczników Patentowych Patpol Sp. z o.o. rzecz. pat. Kossowska Janina Warszawa 130 skr. poczt. 37 Uwaga: W ciągu dziewięciu miesięcy od publikacji informacji o udzieleniu patentu europejskiego, każda osoba może wnieść do Europejskiego Urzędu Patentowego sprzeciw dotyczący udzielonego patentu europejskiego. Sprzeciw wnosi się w formie uzasadnionego na piśmie oświadczenia. Uważa się go za wniesiony dopiero z chwilą wniesienia opłaty za sprzeciw (Art. 99 (1) Konwencji o udzielaniu patentów europejskich).
2 [0001] Wynalazek dotyczy zastosowania asenapiny do wytwarzania leku do leczenia schizofrenii u pacjentów z nadwagą. [0002] Średnia liczba ludzi, która w ciągu swojego życia zostaje dotknięta schizofrenią, mieści się w zakresie około 0,5-1% (Goldber i in., Canadian J. of Psychiatry Vol. 47, str ; 2002). Choroba ta, gdy nie jest leczona, jest całkowicie wyniszczająca, jeśli chodzi o społeczne i ekonomiczne funkcjonowanie dotkniętej nią osoby. Na szczęście, w ciągu ostatnich 45 lat poczyniono znaczny postęp w jej leczeniu i uzyskano znaczną poprawę zachowań społecznych u wielu pacjentów. Wiąże się to ze stosowaniem skutecznych leków przeciwpsychotycznych, które spowodowały zasadniczą poprawę wyników leczenia. Wykazano, że w przypadku klasycznych środków przeciwpsychotycznych, takich jak chlorpromazyna, haloperidol, spiperon, itd., znaczenie ma blokada receptora dopaminowego, jako mechanizm działania dla uzyskania skutków przeciwpsychotycznych. Jednakże, z lekami tymi wiążą się niedogodności, które stały się wyzwaniem do pokonania przez nowe nowe środki. Tymi skutkami ubocznymi, określanymi wspólnie jako uboczne objawy pozapiramidalne (EPS), jest zespół parkinsonowski, akatyzja, dystonie oraz poważne, a czasami nieodwracalne, zakłócenia w kontrolowaniu mięśni, znane jako opóźniona dyskineza (TD). Starszy lek, klozapina, wykazała, że można uzyskać skutki przeciwpsychotyczne bez częstego wywoływania opisanych uprzednio skutków ubocznych. Doprowadziło to do klasy atypowych środków przeciwpsychotycznych, które są środkami tak skutecznymi jako leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji, ale o mniejszych tendencjach do wywoływania pozapiramidalnych skutków ubocznych i o szerszej skuteczności terapeutycznej. To ostatnie odnosi się do skuteczności przeciwko negatywnym objawom schizofrenii. Atypowe leki przeciwpsychotyczne można podzielić na trzy kategorie w oparciu o profile wiązania z receptorem i występujące skutki uboczne. Do kategorii tych należą (a) stosunkowo czyści antagoniści dopaminy (antagoniści D2, obejmujący sulpiryd i amisulpiryd), (b) antagoniści dopaminy(d2)-serotoniny(5-ht 2 )-norepinefryny (alfa 1) (risperidon, ziprazydon i sertindol) oraz (c) antagoniści wielu receptorów (klozapina, olanzapina i serokwel) (patrz Gerlach i Peacock, International Clinical Psychopharmacology 10 Suppl 3: 39-48, 1995; Tamminga i Lahti, International Clinical Psychopharmacology 11 Suppl 2: 73-76, 1996). Jednakże, te atypowe środki przeciwpsychotyczne powodują znaczny przyrost masy ciała, większy niż towarzyszący konwencjonalnym przeciwpsychotykom i o większym znaczeniu klinicznym. W indywidualnych przypadkach prowadzi to do złej współpracy ze strony pacjenta oraz do innych ubocznych skutków dla zdrowia. Największy przyrost masy ciała jest związany z klozapiną i olanzapiną, zaś najmniejszy z kwetiapiną i ziprazydonem. Risperidonowi towarzyszą umiarkowane zmiany w masie ciała, które nie są związane z dawką. Nawet przy równoważnej skuteczności atypowych środków przeciwpsychotycznych, profil przyrostu masy ciała jest uzasadnionym czynnikiem do rozważenia przy wyborze leczenia (Nasrallah, Psychoneuroendocrinology, Vol. 28, Supp. 1, str , 2003; Homel, Casey i Allison, Schizophrenia Research, Vol 55(3), str , 2002). Jest to tym bardziej istotne, ponieważ u pacjentów ze schizofrenią powszechnie obserwuje się otyłość. Według niektórych badań, średni indeks masy ciała (BMI) dla pacjentów ze schizofrenią jest znacznie wyższy niż dla pacjentów nie chorujących na schizofrenię (Homel, Casey i Allison, Schizophrenia Research, Vol 55(3), str , 2002; Ananth i in., Expert Review of Neurotherapeuthics, Vol 3(1) str , 2003). [0003] W opisie patentowym USA 2002/ ujawniono skojarzone stosowanie do leczenia chorób ośrodkowego układu nerwowego inhibitora wychwytu zwrotnego norepinefryny i środka neuroleptycznego. 1
3 [0004] Sussman (J. Clin. Psychiatry, Vol. 62, Suppl 23, str. 5-12, 2001) ujawnia skutki w postaci przyrostu masy ciała związane z różnymi środkami przeciwpsychotycznymi. [0005] Russell i Mackell (CNS drugs. Nowa Zelandia, Vol. 15, str , 2001) ujawniają, że atypowym środkom przeciwpsychotycznym towarzyszy przyrost masy ciała. [0006] Allison i in. (Am. J. Psychiatry, Vol. 155, str , 1999) ujawniają wpływ wielu antypsychotyków na masę ciała. [0007] Bazire (Chemist and Druggist, Vol. 3, str , 2002) ujawnia, że wiele środków przeciwpsychotycznych ma wpływ na przyrost masy ciała, co uważane jest za główny problem. [0008] Ponieważ nadwaga i otyłość są czynnikami ryzyka dla innych stanów chorobowych, takich jak cukrzyca i zaburzenia sercowo-naczyniowe, oczywista jest potrzeba ulepszonej terapii lekiem dla pacjentów ze schizofrenią i równocześnie z nadwagą. [0009] Stwierdzono obecnie, że leczenie takich pacjentów asenapiną jest bezpieczniejsze niż leczenie jakimkolwiek z większości innych środków przeciwpsychotycznych. [0010] Stosowane tu określenie leczenie odnosi się do środków lub zestawu środków stosowanych i/lub przepisanych przez lekarza w celu zwalczenia objawów lub konsekwencji choroby. Leczenie lekiem oznacza podawanie leku pacjentowi za pomocą znanych w technice dróg, bezpośrednio pacjentowi, lub pośrednio przez wypisanie recepty. Korzyści z ulepszonego leczenia można zaobserwować u poszczególnych pacjentów, na przykład, po przestawieniu na nową terapię z leczenia dowolnym innym środkiem przeciwpsychotycznym z przyrostem masy ciała jako skutkiem ubocznym u danego pacjenta. Korzyści można również zaobserwować jako efekt grupowy, a zatem nie można wykluczyć, że u niektórych pacjentów nadal występuje przyrost masy ciała, ale w porównaniu ze znanym leczeniem cała grupy zdecydowanie wykazuje mniejszy średni przyrost masy ciała. Z uwagi na korzystną własność asenapiny w odniesieniu do masy ciała, jednym z aspektów wynalazku jest leczenie anasepiną pacjenta ze schizofrenią, u którego występował efekt przyrostu masy ciała związany z innym środkiem przeciwpsychotycznym. W tym aspekcie wynalazku, pacjentem niekoniecznie jest pacjent z nadwagą. W innym aspekcie, potrzeba uniknięcia przyrostu masy ciała jako skutku leczenia lekiem jest związana ze szczególnym ryzykiem nadwagi u konkretnego pacjenta, na przykład, zwłaszcza z uwagi na obecność innych czynników ryzyka, na przykład cukrzycy lub choroby sercowonaczyniowej. Źródłem takich czynników ryzyka mogą być skłonności genetyczne lub nawyki zachowaniowe, takie jak palenie lub nagła abstynencja od palenia. A zatem, kolejny aspekt wynalazku dotyczy leczenia asenapiną pacjenta ze schizofrenią, którego należy chronić przed wzrostem masy ciała z uwagi na obecność czynników ryzyka choroby, w której czynnikiem ryzyka jest również nadwaga. Pacjentem z koniecznością unikania wzrostu masy ciała również nie musi być pacjent, u którego już występuje nadwaga. W jeszcze innym aspekcie, u pacjenta unika się przyrostu masy ciała z uwagi na obecność innych czynników, które jako takie zwiększają masę ciała, takich jak abstynencja od nikotyny związana z podjętą decyzją o porzuceniu nałogu palenia. [0011] Schizofrenia jest określana w dziedzinie psychiatrii jako choroba należąca do specyficznej kategorii diagnostycznej z charakterystycznymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Diagnozę można postawić w oparciu o kryteria wymieniane w podręcznikach do psychiatrii, na przykład w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV), opublikowane przez American Psychiatric Association, Washington, D.C. (1994). Środek przeciwpsychotyczny jest lekiem o aktywności terapeutycznej i u pacjenta ze schizofrenią lub innymi psychozami może mieć działanie lecznicze lub zapobiegawcze. W niniejszym opisie 2
4 nie czyni się znaczeniowej różnicy pomiędzy lekiem przeciwpsychotycznym, lekiem neuroleptycznym oraz lekiem przeciwko schizofrenii. W tej dziedzinie terminy te stosuje się wymiennie, aczkolwiek w ostatnich czasach zwykle unika się określenia neuroleptyk, ponieważ jest ono kojarzone z klasycznymi lekami powodującymi najsilniejsze parkinsonowskie skutki uboczne wynikające z nieskompensowanego hamowania neurotransmisji dopaminergicznej w mózgu. [0012] Lek można podawać pacjentowi dowolnym sposobem, którego celem jest spowodowanie, aby lek był dostępny dla receptorów pośredniczących w działaniu terapeutycznym w organizmie. Najpowszechniej znane są tabletki i kapsułki do przyjmowania doustnego. Dla asenapiny sformułowano preparat podjęzykowy, a zatem lek można podawać do jamy ustnej i jest on dostępny dla krążenia ogólnego. Patrz, na przykład WO95/ [0013] Określenia otyłość i nadwaga stosowane w tym kontekście dotyczą otyłości i nadwagi według oceny lekarza, a zatem ten termin jest stosowany tu zgodnie ze znaczeniem medycznym, a nie ze znaczeniem odnoszącym się do (nie)pożądanego wyglądu fizycznego człowieka. W celu uzyskania bardziej obiektywnych kryteriów dla nadwagi i otyłości w technice zdefiniowano pomiary ilościowe. Powszechnie stosowanym parametrem jest indeks masy ciała (BMI) określony wzorem G/L 2, w którym G oznacza ciężar ciała w kg, a L wysokość ciała w metrach. Akceptowalny BMI z medycznego punktu widzenia wynosi 25 kg/m 2. Wyższe wartości uważane są za nadwagę. Nadwaga jako czynnik ryzyka dla innych problemów zdrowotnych ma charakter proporcjonalny, to znaczy im wyższa nadwaga, tym większa jest szansa na wystąpienie innych chorób, takich jak cukrzyca i choroba sercowo-naczyniowa. Światowa Organizacja Zdrowia oraz NIH zdefiniowały określenie otyłość jako stan fizyczny charakteryzujący się BMI 30 kg/m 2. Należy zauważyć, że dla jasności określenie nadwaga obejmuje określenie otyłość, przy czym ta ostatnia jest bardziej poważną postacią nadwagi. Ponieważ wpływ nadwagi jest zależny od jej stopnia, do określenia niezdrowej nadwagi stosuje się inne limity niż wymieniona wartość 25 kg/m 2. W literaturze fachowej można znaleźć jako kryteria wyjściowe wartości 26 kg/m 2 i 27,3 kg/m 2 dla otyłości u kobiet i 28 i 27,8 kg/m 2 dla otyłości u mężczyzn. Innym konkretnym wykonaniem niniejszego wynalazku jest zastosowanie asenapiny w sposobach leczenia schizofrenii u pacjentów z nadwagą określoną obiektywnie BMI wybranym spośród 26, 26,5, 27, 27,3, 27,5, 28, 29, 30, 35 lub 40 dla mężczyzn, i/lub 26, 26,5, 27, 27,5, 27,8, 28, 29 30, 35 lub 40 dla kobiet. [0014] Asenapina odnosi się do związku zarejestrowanego pod tą nazwą przez WHO, którego nazwa chemiczna brzmi trans-5-chloro-2-metylo-2,3,3a,12b-tetrahydro-1h-dibenz[2,3:6,7]oksepino[4,5-c]pirol. Na ogół jest ona dostępna w postaci soli, 1:1 maleinianu, a zatem nazwa asenapina może konkretnie odnosić się do maleinianu soli lub do zasady, albo do dowolnej soli lub hydratu zasady. W niniejszym opisie stosuje się to ostatnie i szersze znaczenie. Określenie to obejmuje również odrębne postaci enancjomeryczne trans- 5-chloro-2-metylo-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenz[2,3:6,7]oksepino-[4,5-c]pirolu, które w tym samym celu można stosować w czystej postaci. Jeśli wyraźnie nie zaznaczono inaczej, podane ilości asenapiny odnoszą się do zawartości zasady tej substancji. [0015] Asenapinę podaje się pacjentowi w terapeutycznie skutecznej ilości. Określenie terapeutycznie skuteczna ilość oznacza ilość, która jest zdolna do co najmniej częściowego zapobieżenia, odwrócenia, zmniejszenia, złagodzenia lub innego powstrzymania leczonej choroby psychotycznej. Ostateczna dawka, która przynosi ulgę pacjentowi, zależy między innymi od charakterystyki danego pacjenta, takiej jak ogólny 3
5 stan zdrowia i wiek. Terapeutycznie skuteczną ilość może określić specjalista w tej dziedzinie stosujący nie więcej niż rutynowe eksperymentowanie. [0016] Dawka dzienna stanowi ilość leku podawanego w ciągu 24 godzin w dowolnym preparacie farmaceutycznym. Dla preparatów o przedłużonym uwalnianiu okres przewidziany dla podania skutecznej dawki należy podzielić przez ilość dni i wówczas otrzymuje się wartość dla dawki dziennej leczenia. Asenapinę można skutecznie stosować dla kategorii pacjentów z nadwagą w dziennej dawce w zakresie 0,5 50 mg na pacjenta, przy czym dokładną ilość dobiera się w zależności od drogi podawania, żądanej siły działania, potrzeb danego pacjenta i tolerancji. Na dawkę dzienną może zwłaszcza wpływać masa ciała, ponieważ porcje leku mogą być przechowywane w tkance tłuszczowej, gdzie czasowo nie są dostępne dla receptorów uczestniczących w działaniu antyschizofrenicznym. Korzystny zakres dawki dziennej wynosi 5-20 mg. Dawkę dzienną korzystnie podaje się w postaci preparatu podjęzykowego lub dopoliczkowego w jednej lub więcej dawkach jednostkowych (patrz WO 95/23600) zawierających asenapinę w ilości w zakresie od 1-15 mg, a korzystnie 5 lub 10 mg. [0017] Jednym z aspektów wynalazku jest zastosowanie asenapiny do wytwarzania leku, który zawiera asenapinę i jest odpowiedni do leczenia pacjentów z nadwagą lub pacjentów, u których wystąpił przyrost masy ciała związany z innym środkiem przeciwpsychotycznym, albo pacjentów, których należy chronić przed przyrostem masy ciała w związku z obecnością czynników ryzyka choroby, w której nadwaga również stanowi czynnik ryzyka, bądź też w związku z występowaniem innych czynników zwiększających masę ciała. Przykład [0018] Skuteczność i bezpieczeństwo asenapiny (5 mg, dwa razy dziennie) u pacjentów z zaostrzonymi objawami choroby schizofrenicznej oceniano w randomizowanej, podwójnie ślepej 6-tygodniowej próbie z ustaloną dawką, w porównaniu z risperidonem (3 mg, dwa razy dziennie) i placebo. 42-dniowy okres leczenia składał się z 21-dniowej fazy hospitalizacji oraz 21-dniowej fazy leczenia ambulatoryjnego. [0019] Badanie prowadzono jako badanie wieloośrodkowe. Pacjentów do badania rekrutowano z 27 ośrodków i losowo przypisano do jednej z trzech badanych grup. [0020] Selekcję kandydatów do wprowadzenia do badania przeprowadzono natychmiast po uzyskaniu pisemnej zgody. Badający lub asystent określili, czy pacjent spełnia kryteria DSM-IV dla schizofrenii. W celu potwierdzenia czy pacjent spełnia warunki do losowego udziału w badaniu, w dniu 0, czyli na dzień przed podaniem pierwszej dawki leku, u każdego pacjenta ponownie oceniano stan zdrowia. Do badania wprowadzono łącznie 182 pacjentów, z których 180 podano: 59 asenapinę, 59 risperidon, zaś 62 otrzymywało placebo. [0021] Przy włączaniu do badania brano pod uwagę mężczyzn i kobiety nieciężarne w wieku 18 lat lub powyżej, doświadczających zaostrzonych objawów choroby schizofrenicznej zdiagnozowanych według kryteriów DSM IV, ze schizofrenią typu paranoidalnego [295,30], ze schizofrenią zdezorganizowaną [295,10], ze schizofrenią typu katatonicznego [295,20] lub typu niezróżnicowanego [295,50]. Pacjenci musieli mieć wartości PANSS co najmniej 60 w linii odniesienia. [0022] Asenapinę i placebo przygotowano jako nierozróżnialne tabletki podjęzykowe, zgodnie z WO 95/23600, przykład 1, z przystosowaniem ilości asenapiny w celu otrzymywania właściwych ilości w dawkach jednostkowych. [0023] Po okresie wypłukiwania wynoszącym 3-7 dni, pacjentów w badaniu podzielono losowo na trzy leczone grupy (asenapina, risperidon, placebo). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z asenapiną otrzymy- 4
6 wali lek testowy zgodnie z następującym schematem: 1 mg dwa razy dziennie dnia 1, 2 mg dwa razy dziennie dnia 2, 3 mg dwa razy dziennie dnia 3, 4 mg dwa razy dziennie dnia 4 oraz 5 mg dwa razy dziennie od dnia 5 do 42. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy z risperidonem otrzymywali lek testowy zgodnie z następującym schematem: 1 mg dwa razy dziennie dnia 1, 2 mg dwa razy dziennie dnia 2, 3 mg dwa razy dziennie od 3 dnia do 42. Pacjentom losowo przydzielonym do grupy z placebo przez cały okres leczenia dwa razy dziennie podawano placebo. Podczas okresu leczenia postępy leczenia oceniano co tydzień, z wyjątkiem oceny oznak sił witalnych u pacjentów hospitalizowanych, której dokonywano codziennie. [0024] Oprócz innych testów oceniano również skuteczność działania na objawy choroby, stosując skalę Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Masę ciała mierzono w dniu selekcji oraz dnia 42 lub ostatniego dnia badania pacjentów. [0025] Dokonywano demograficznej i innej charakterystyki pacjentów i otrzymano opisowe dane statystyczne dla wieku, masy ciała i wzrostu w leczonej grupie i dane zbiorcze dla wszystkich leczonych grup. Podstawowe charakterystyki w leczonej grupie: wiek, ciężar ciała i wzrost Asenapina 5 mg (N=59) Risperidon 3 mg (N=59) Placebo (N=62) Łącznie (N=180) Wiek (lata) N Średni ,5 41 Maksymalny Minimalny Ciężar ciała N (kg) Średni 84,40 82,25 84,15 83,60 Maksymalny 155,0 161,9 150,0 161,9 Minimalny 58,6 57,2 54,9 54,9 Wzrost (cm) N Średni Maksymalny Minimalny BMI* 28,20 28,46 28,12 28,26 *BMI obliczono na podstawie średnich wartości masy i wzrostu Wyniki [0026] Asenapina i risperidon są znacznie bardziej skuteczne niż placebo w zmniejszaniu objawów schizofrenii. Klinicznie istotny przyrost masy ciała (tj., wzrost 7% od wartości wyjściowej) odnotowano u 4% (N=2) pacjentów z asenapiną, u 17% (N=8) pacjentów leczonych risperidonem oraz u 2% (N=1) pacjentów, którym podawano placebo. 5
7 Tablica: Liczba pacjentów z klinicznie istotną zmianą masyciała od wartości podstawowej w leczonej grupie (wszyscy pacjenci w grupie leczonej) Asenapina 5 mg Risperidon 3 mg Placebo N n % N n % N n % Wzrost , , ,9 7% Spadek , , ,4 7% N jest całkowitą liczbą pacjentów z wynikami, a n jest liczbą pacjentów w kategorii [0027] Spośród wszystkich 147 pacjentów we wszystkich leczonych grupach, u których zapisywano wyjściową masę ciała i pod koniec badania, u 11 stwierdzono klinicznie istotny wzrost od wartości wyjściowej masy ciała, a 5 miało klinicznie istotny spadek w porównaniu z wyjściową masą ciała. Procent pacjentów z klinicznie istotnym przyrostem masy ciała od początkowej wartości był najwyższy w grupie z risperidonem (17%), niższy w grupie z asenapiną (4,3%), a najniższy w grupie z placebo (1,9%). U czterech pacjentów stwierdzono wzrost masy ciała powyżej 10% w stosunku do wartości wyjściowej: 1 pacjent z asenapiną, 2 pacjentów z risperidonem i 1 pacjent z placebo. [0028] Pod koniec badania w grupie z risperidonem odnotowano 1,9% wzrost masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej, w porównaniu z 0,5% wzrostem w grupie z asenapiną i 0,3% wzrostem w grupie z placebo. Wniosek końcowy [0029] Niska częstość klinicznie istotnego przyrostu masy ciała i minimalne inne skutki uboczne dowodzą, że asenapina ma korzystny profil korzyść-ryzyko. Zastrzeżenia patentowe 1. Zastosowanie środka przeciwpsychotycznego, asenapiny, do wytwarzania leku do leczenia schizofrenii u pacjenta, który jest wybrany z grupy obejmującej pacjentów z otyłością, pacjentów z BMI 25, pacjentów z przyrostem masy ciała jako skutkiem przyjmowania innego środka przeciwpsychotycznego, lub pacjentów chorujących na cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe, albo pacjentów z abstynencją od nikotyny. 2. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem z otyłością. 3. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem z BMI Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem z przyrostem masy ciała jako skutkiem przyjmowania innego środka przeciwpsychotycznego. 5. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem chorującym na cukrzycę. 6. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem z chorobą sercowonaczyniową. 6
8 7. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1, w którym pacjent jest pacjentem z abstynencją od nikotyny. 8. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1 albo 3, w którym nadwagę określa się BMI 27,8 dla mężczyzn i 27,3 dla kobiet. 9. Zastosowanie asenapiny według zastrz. 1-8, w którym lek jest przeznaczony do podawania pacjentowi drogą podjęzykową. 7
(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1680075 (13) T3 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 11.10.2004
Bardziej szczegółowoANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA
ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH I ULOTCE DLA PACJENTA Poprawki do CHPL oraz ulotki dla pacjenta są ważne od momentu zatwierdzenia Decyzji Komisji. Po zatwierdzeniu Decyzji Komisji,
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1886585 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.07.2006 06291197.9
Bardziej szczegółowoNADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY
NADCIŚNIENIE ZESPÓŁ METABOLICZNY Poradnik dla pacjenta i jego rodziny Konsultacja: prof. dr hab. med. Zbigniew Gaciong CO TO JEST ZESPÓŁ METABOLICZNY Nadciśnienie tętnicze (inaczej podwyższone ciśnienie
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1773451 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 08.06.2005 05761294.7 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 31/4745 (2006.01)
Bardziej szczegółowoAneks II. Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej.
Aneks II Zmiany dotyczące odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta przedstawione przez Europejską Agencję Leków (EMA) Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1648484 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 01.06.04 047366.4 (97)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.05.2005 05747547.
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1747298 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.05.2005 05747547.7 (51) Int. Cl. C22C14/00 (2006.01)
Bardziej szczegółowoMefelor 50/5 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, POSIADACZY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH Państwo członkowskie Podmiot
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1755549 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 22.04.2005 05780098.9
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1879609. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 04.05.2006 06742792.
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1879609 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 04.05.2006 06742792.2 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 38/17 (2006.01)
Bardziej szczegółowoAneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta
Aneks III Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego oraz w ulotce dla pacjenta Uwaga: Niniejsze zmiany do streszczenia charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta są wersją obowiązującą
Bardziej szczegółowoNowe standardy AP A leczenia w schizofrenii
FARMAKOTERAPIA W PSYCHIATRII I NEUROLOGII, 99, 3, 5~ Małgorzata Rzewuska Nowe standardy AP A leczenia w schizofrenii Samodzielna Pracownia Farmakoterapii Instytutu Psychiatrii i Neurologii w Warszawie
Bardziej szczegółowoRisperidon w leczeniu epizodu manii oraz profilaktyce nawrotu.
Risperidon w leczeniu epizodu manii oraz profilaktyce nawrotu. Omówienie artykułu: "Risperidon in acute and continuation treatment of mania." Yatham L. N. i wsp. RIS-CAN Study Group. International Clinical
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2179743 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 13.07.2009 09460028.5 (13) (51) T3 Int.Cl. A61K 38/18 (2006.01)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1659297 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 12.10.2005 05354036.5
Bardziej szczegółowoPL 204536 B1. Szczepanik Marian,Kraków,PL Selmaj Krzysztof,Łódź,PL 29.12.2003 BUP 26/03 29.01.2010 WUP 01/10
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 204536 (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: 354698 (22) Data zgłoszenia: 24.06.2002 (51) Int.Cl. A61K 38/38 (2006.01)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1586320 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.02.2005 05472001.6 (51) Int. Cl. A61K31/435 (2006.01)
Bardziej szczegółowoMoc Gatunki zwierząt. Postać farmaceutyczna. Samice psów. Enurace 50 Tabletki 50 mg
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1711158 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 16.11.2004 04806793.8
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1477128 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 14.05.2004 04076445.8 (51) Int. Cl. A61D1/02 (2006.01)
Bardziej szczegółowoPorównanie skuteczności leków adiuwantowych. w neuropatycznym bólu nowotworowym1
Porównanie skuteczności leków adiuwantowych w neuropatycznym bólu nowotworowym1 Badanie1 New Delhi Cel Metoda Porównanie pregabaliny z amitryptyliną* i gabapentyną pod względem skuteczności klinicznej
Bardziej szczegółowo(96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1690978 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 11.02.2005 05101042.9 (13) T3 (51) Int. Cl. D06F81/08 (2006.01)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1671552 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.12.2005 05026319.3 (13) T3 (51) Int. Cl. A23L1/305 A23J3/16
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1701111 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 11.03.2005 05090064.6 (51) Int. Cl. F24H9/20 (2006.01)
Bardziej szczegółowoAzilect fakty Czym jest Azilect? Jak działa Azilect? Kto może skorzystać na leczeniu Azilectem?
Azilect fakty Czym jest Azilect? Azilect (rasagilina 1mg) jest pierwszym, prawdziwie innowacyjnym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona (PD Parkinson s Disease) wprowadzonym w ostatnich latach. Jest
Bardziej szczegółowoDiabControl RAPORT KOŃCOWY
DiabControl OCENA WSPÓŁPRACY PACJENTA CHOREGO NA CUKRZYCĘ TYPU 2 Z LEKARZEM PROWADZĄCYM W ZAKRESIE COMPLIANCE, OBSERWACJA ZJAWISKA DYSFAGII (TRUDNOŚCI W POŁYKANIU) RAPORT KOŃCOWY Październik 214 Autor
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1968711 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 05.01.2007 07712641.5
Bardziej szczegółowoAneks II. Wnioski naukowe
Aneks II Wnioski naukowe 16 Wnioski naukowe Haldol, który zawiera substancję czynną haloperydol, jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu. Jest silnym antagonistą ośrodkowych
Bardziej szczegółowoPaństwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH 1 Państwo Członkowskie
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1668001 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.09.2004 04784968.2
Bardziej szczegółowoZe względu na brak potwierdzenia w badaniu przeprowadzonym wśród młodzieży (opisanym poniżej) wyniki zostały uznane za niedostatecznie przekonujące.
ZAŁĄCZNIK II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WYDANIA POZYTYWNEJ OPINII ORAZ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Może wyniknąć potrzeba dokonania kolejnych aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego i
Bardziej szczegółowoAktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę.
Aktualizacja ChPL i ulotki dla produktów leczniczych zawierających jako substancję czynną hydroksyzynę. Aneks III Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoMATERIAŁY EDUKACYJNE DLA LEKARZY
MATERIAŁY EDUKACYJNE DLA LEKARZY Niniejsze materiały edukacyjne, obok Charakterystyki Produktu Leczniczego, przeznaczone są dla fachowych pracowników służby zdrowia. Zawierają informacje o wskazaniach
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.07.2004 04740699.
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1658064 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.07.2004 04740699.6 (51) Int. Cl. A61K31/37 (2006.01)
Bardziej szczegółowoANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bardziej szczegółowoW badaniu 4S (ang. Scandinavian Simvastatin Survivat Study), oceniano wpływ symwastatyny na całkowitą śmiertelność u 4444 pacjentów z chorobą wieńcową i z wyjściowym stężeniem cholesterolu całkowitego
Bardziej szczegółowojest zbudowany i które są niezbędne do jego prawidłowej (fizjologicznej pracy) a taką zapewniają mu zgodnie z badaniami nnkt EPA+DHA omega-3.
Opis publikacji Tomasz Pawełczyk, Marta Grancow-Grabka, Magdalena Kotlicka-Antczak, Elżbieta Trafalska, Agnieszka Pawełczyk. A randomized controlled study of the efficacy of six-month supplementation with
Bardziej szczegółowoSchizofrenia jest chorobą, gdzie trudno jest określić jednoznaczne czynniki wyzwalające. Tak, jak wiele jest potencjalnych przyczyn i czynników ją
Schizofrenia jest chorobą, gdzie trudno jest określić jednoznaczne czynniki wyzwalające. Tak, jak wiele jest potencjalnych przyczyn i czynników ją wyzwalających, tak też wiele jest obrazów klinicznych
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2224595 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 10.02.2010 10001353.1 (13) (51) T3 Int.Cl. H03K 17/96 (2006.01)
Bardziej szczegółowoLeczenie schizofrenii Neuroleptyki. D. Wołyńczyk-Gmaj S. Niemcewicz
Leczenie schizofrenii Neuroleptyki D. Wołyńczyk-Gmaj S. Niemcewicz Rozmieszczenie receptorów dopaminergicznych w OUN: Układ limbiczny - zakręt obręczy, hipokamp, ciało migdałowate, kora przedczołowa, jądro
Bardziej szczegółowoZa l e c e n i a w s p r aw i e s t o s o wa n i a l e k ó w
Aktualności Za l e c e n i a w s p r aw i e s t o s o wa n i a l e k ó w p r z e c i w p s y c h o t y c z n y c h II g e n e r a c j i Przedstawione poniżej Zalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych
Bardziej szczegółowoZAANGAŻOWANIE W PRZEBIEG LECZENIA U CHORYCH ZE SCHIZOFRENIĄ PODDANYCH TERAPII PRZECIWPSYCHOTYCZNEJ
ZAANGAŻOWANIE W PRZEBIEG LECZENIA U CHORYCH ZE SCHIZOFRENIĄ PODDANYCH TERAPII PRZECIWPSYCHOTYCZNEJ Raport z Programu Edukacyjno-Badawczego Październik 2017 Założenia programu Małe zaangażowanie w przebieg
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1886669 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 02.08.2007 07113670.9
Bardziej szczegółowoZaburzenia psychotyczne u dzieci i młodzieży Rola farmakoterapii BARBARA REMBERK
Zaburzenia psychotyczne u dzieci i młodzieży Rola farmakoterapii BARBARA REMBERK Schematy postępowania Zgoda na leczenie Opiekun prawny + pacjent jeżeli jest powyżej 16 roku życia Zastosowanie leku poza
Bardziej szczegółowo(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11)
RZECZPOSPOLITA POLSKA Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 188998 (21 ) Numer zgłoszenia: 333174 (22) Data zgłoszenia: 23.10.1997 (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego:
Bardziej szczegółowoZalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych II generacji. Treatment recommendations for the use of II generation antipsychotics
FARMAKOTERAPIA W PSYCHIATRII I NEUROLOGII, 2007, 4, 207 213 Zalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych II generacji Treatment recommendations for the use of II generation antipsychotics
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta. Uwaga: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.10.2004 04791425.
PL/EP 1809944 T3 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1809944 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.10.2004 04791425.4 (51) Int. Cl.
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1663252 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 10.09.2004 04786930.0
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1816307 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:.07.06 060114.3 (1) Int. Cl. E06B9/68 (06.01) (97) O udzieleniu
Bardziej szczegółowoZalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych II generacji
Farmakoterapia w psychiatrii i neurologii, 2008, 3, 177 182 Zalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych II generacji Przedstawione poniżej Zalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych
Bardziej szczegółowoDlaczego potrzebne było badanie?
Badanie mające na celu zbadanie czy lek BI 409306 polepsza sprawność umysłową u osób z łagodną postacią choroby Alzheimera oraz trudności z funkcjonowaniem psychicznym Jest to podsumowanie badania klinicznego
Bardziej szczegółowoRejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego. czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego
Rejestr codziennej praktyki lekarskiej dotyczący cy leczenia nadciśnienia nienia tętniczego t tniczego współwyst występującego z innymi czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego Nr rejestru: HOE 498_9004
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 161679 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 24.06.0 064.7 (1) Int. Cl. B60R21/01 (06.01) (97) O udzieleniu
Bardziej szczegółowoANEKS I. Strona 1 z 5
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1787644 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 07.11.2006 06123574.3
Bardziej szczegółowoZa l e c e n i a w s p r aw i e s t o s o wa n i a
Aktualności Za l e c e n i a w s p r aw i e s t o s o wa n i a leków przeciwpsychotycznych II generacji Przedstawione poniżej Zalecenia w sprawie stosowania leków przeciwpsychotycznych II generacji stanowią
Bardziej szczegółowoAnnex I. Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia
Annex I Podsumowanie naukowe i uzasadnienie dla wprowadzenia zmiany w warunkach pozwolenia Podsumowanie naukowe Biorąc pod uwagę Raport oceniający komitetu PRAC dotyczący Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowoMetoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia
Metoksyfluran (Penthrox) Lek. Justyna Kasznia Metoksyfluran nowy-stary środek Stosowany w Australii i Nowej Zelandii od 40 lat jako środek p- bólowy Zarejestrowany we wszystkich krajach Europejskich w
Bardziej szczegółowoAgencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Przejrzystości Stanowisko Rady Przejrzystości nr 5/2012 z dnia 27 lutego 2012 r. w zakresie zakwalifikowania/niezasadności zakwalifikowania leku Valdoxan (agomelatinum)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1661542 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 12.08.2004 04762070.3 (51) Int. Cl. A61G7/00 (2006.01)
Bardziej szczegółowoMinister van Sociale Zaken en Volksgezondheid
http://www.maggiedeblock.be/2005/11/18/resolutie-inzake-de-klinischebiologie/ Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Obecna Minister Zdrowia Maggy de Block wraz z Yolande Avontroodt, i Hilde Dierickx
Bardziej szczegółowoAutor: Dr Agnieszka Piróg-Balcerzak Samodzielna Pracownia Farmakoterapii Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie. Depresja w schizofrenii
Autor: Dr Agnieszka Piróg-Balcerzak Samodzielna Pracownia Farmakoterapii Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie Depresja w schizofrenii DANE OGÓLNE Zaburzenia afektywne występują powszechnie wśród
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1802536 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 20.09.2004 04774954.4 (13) T3 (51) Int. Cl. B65D77/20 B65D85/72
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 182634 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 19.04.07 070963.1 (13) T3 (1) Int. Cl. F16H/17 F16H7/04 (06.01)
Bardziej szczegółowoMateriały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów stosujących lek przeciwcukrzycowy Suliqua
19 stycznia 2017 r. EMA/747766/2016 Materiały edukacyjne dla pracowników służby zdrowia i pacjentów stosujących lek Środki mające na celu zmniejszenie ryzyka pomylenia dwóch wstrzykiwaczy o różnej mocy
Bardziej szczegółowoAneks I. Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu 1 Wnioski naukowe Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 172874 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 04.0.2006 0611312. (1) Int. Cl. B23B31/28 (2006.01) (97)
Bardziej szczegółowoPLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH
PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH W badaniach nowych leków placebo - nieomal standardem. zasady dopuszczające jego stosowanie u ludzi por. Deklaracja Helsińska dyrektywy Unii Europejskiej
Bardziej szczegółowoLek BI w porównaniu z lekiem Humira u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą
Lek w porównaniu z lekiem u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą Jest to podsumowanie badania klinicznego dotyczącego łuszczycy plackowatej. Podsumowanie sporządzono dla ogółu społeczeństwa.
Bardziej szczegółowo(96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1529464 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 18.10.2004 04105133.5 (13) T3 (51) Int. Cl. A47B91/06 (2006.01)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1937274. (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 05.09.2006 06791828.
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1937274 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 0.09.06 06791828.4
Bardziej szczegółowoLECZENIE WTÓRNEJ NADCZYNNOŚCI PRZYTARCZYC U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH ICD-10 N
Załącznik nr 42 do zarządzenia Nr 59/2011/DGL Prezesa NFZ z dnia 10 października 2011 roku Nazwa programu: LECZENIE WTÓRNEJ NADCZYNNOŚCI PRZYTARCZYC U PACJENTÓW HEMODIALIZOWANYCH ICD-10 N 25.8 Inne zaburzenia
Bardziej szczegółowoCMC/2015/03/WJ/03. Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
CMC/2015/03/WJ/03 Dzienniczek pomiarów ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca Dane pacjenta Imię:... Nazwisko:... PESEL:... Rozpoznane choroby: Nadciśnienie tętnicze Choroba wieńcowa Przebyty zawał
Bardziej szczegółowoUrząd Miasta Bielsko-Biała - um.bielsko.pl Wygenerowano: /14:10: listopada - Światowym Dniem Walki z Cukrzycą
14 listopada - Światowym Dniem Walki z Cukrzycą Cukrzyca jest chorobą, która staje się obecnie jednym z najważniejszych problemów dotyczących zdrowia publicznego. Jest to przewlekły i postępujący proces
Bardziej szczegółowoAgencja Oceny Technologii Medycznych
Agencja Oceny Technologii Medycznych www.aotm.gov.pl Rekomendacja nr 65/2011 Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych z dnia 19 września 2011 r. w sprawie usunięcia z wykazu świadczeń gwarantowanych
Bardziej szczegółowoNCBR: POIG /12
Rezultaty polskiego rocznego wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego telepsychiatrycznej metody terapii pacjentów ze schizofrenią paranoidalną czy jesteśmy gotowi do leczenia? Krzysztof Krysta
Bardziej szczegółowoBadania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.
{jcomments off} BADANIA KLINICZNE 1. W badaniach klinicznych testuje się nowe leki. 2. Badania kliniczne są często jedyną okazją do podjęcia leczenia w przypadku nieskuteczności lub niskiej sktutecznosći
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1737439 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 31.03.2005 05731707.5
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1680966 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 27.10.2004 04791390.0 (13) T3 (51) Int. Cl. A23L1/172 A23P1/08
Bardziej szczegółowoAneks III. Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta
Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dla pacjenta Uwaga: Konieczna może być późniejsza aktualizacja zmian w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1614553 (13) T3 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 01.07.2005 05014326.2 (51) Int. Cl. B60C27/06 (2006.01)
Bardziej szczegółowoIdea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym
Idea opieki farmaceutycznej Idea opieki farmaceutycznej narodziła się Stanach Zjednoczonych w latach 90- tych XX w., Jest to proces w którym farmaceuta współpracuje z pacjentem oraz innym personelem medycznym,
Bardziej szczegółowoSymago (agomelatyna)
Ważne informacje nie wyrzucać! Symago (agomelatyna) w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych Poradnik dla lekarzy Informacja dla fachowych pracowników ochrony zdrowia Zalecenia dotyczące: -
Bardziej szczegółowoSCHIZOFRENIA ROLA OPIEKUNÓW W KREOWANIU WSPÓŁPRACY DR MAREK BALICKI
SCHIZOFRENIA ROLA OPIEKUNÓW W KREOWANIU WSPÓŁPRACY DR MAREK BALICKI PACJENT NA RYNKU PRACY 43 lata, stan wolny, wykształcenie średnie Pierwsze objawy w wieku 29 lat. Średnio 1 rok mija od momentu pierwszych
Bardziej szczegółowoFarmakologia nauka o interakcjach pomiędzy substancjami chemicznymi a żywymi organizmami.
Farmakologia nauka o interakcjach pomiędzy substancjami chemicznymi a żywymi organizmami. Każda substancja chemiczna oddziałująca na organizmy żywe może być zdefiniowana jako środek farmakologiczny (ang.
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.09.2005 05788867.9
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 1786660 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 06.09.2005 05788867.9 (13) T3 (51) Int. Cl. B62D25/08 B60G15/06
Bardziej szczegółowoPODSUMOWANIE PLANU ZARZĄDZANIA RYZYKIEM DLA PRODUKTU NIQUITIN MINI CITRUS PRZEZNACZONE DO PUBLICZNEJ WIADOMOŚCI
PODSUMOWANIE PLANU ZARZĄDZANIA RYZYKIEM DLA PRODUKTU NIQUITIN MINI CITRUS PRZEZNACZONE DO PUBLICZNEJ WIADOMOŚCI Omówienie rozpowszechnienia choroby W skali świata użycie tytoniu przyczynia się do śmierci
Bardziej szczegółowoLeki przeciwpsychotyczne
Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi w schizofrenii Leki przeciwpsychotyczne Schizofrenia jest zaburzeniem równowagi metabolicznej mózgu, zaburzeniem aktywności neuroprzekaźników w określonych rejonach
Bardziej szczegółowoLennard J.Davies. Dlaczego więc nie warto brać tych leków? Powód pierwszy:
Lennard J.Davies Przez ostatnie kilka lat, także w książce Obssesion: a history, kwestionowałem efektywność leków z grupy SSRI. Zwracałem uwagę, że gdy leki te weszły do użycia na początku lat 90-tych
Bardziej szczegółowoLEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE
LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE Schizofrenia jest zaburzeniem równowagi metabolicznej mózgu, zaburzeniem aktywności neuroprzekaźników w określonych rejonach mózgu. Chociaż dotychczas nie wynaleziono leku przeciwschizofrenicznego,
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2528702 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 03.12.2010 10796315.9 (13) (51) T3 Int.Cl. B21D 53/36 (2006.01)
Bardziej szczegółowo(12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego:
RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) TŁUMACZENIE PATENTU EUROPEJSKIEGO (19) PL (11) PL/EP 2086467 (96) Data i numer zgłoszenia patentu europejskiego: 26.11.2007 07824706.1 (13) (51) T3 Int.Cl. A61F 2/16 (2006.01)
Bardziej szczegółowoKiedy rozpocząć przyjmowanie dawki Jak przyjmować lek Uptravi? Jak zwiększać dawkę leku? Pominięcie przyjęcia leku...6
PORADNIK DOTYCZĄCY DOBIERANIA DAWKI - PAKIET DOBIERANIA DAWKI Strona 1 Uptravi tabletki powlekane seleksypag Poradnik dobierania dawki Rozpoczynanie leczenia lekiem Uptravi Przed rozpoczęciem leczenia
Bardziej szczegółowoAneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Aneks I Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawione przez Europejską Agencję Leków 1 Wnioski naukowe Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej kwasu nikotynowego/laropiprantu
Bardziej szczegółowo50% pacjentów z chorobą onkologiczną nie uczestniczy w żadnej formie poradnictwa dietetycznego 50% pacjentów z chorobą onkologiczną nie uczestniczy w żadnej formie poradnictwa dietetycznego 20-50% sięga
Bardziej szczegółowoTERAPEUTYCZNE ASPEKTY ŻYWIENIA PACJENTÓW W SZPITALACH czy obecne stawki na żywienie są wystarczające
TERAPEUTYCZNE ASPEKTY ŻYWIENIA PACJENTÓW W SZPITALACH czy obecne stawki na żywienie są wystarczające dr hab. inż. Monika Bronkowska, prof. nadzw. UP Konferencja firm cateringowych - CATERING SZPITALNY
Bardziej szczegółowoAsduter 10 mg tabletki Asduter 15 mg tabletki Asduter 30 mg tabletki
Asduter 10 mg tabletki Asduter 15 mg tabletki Asduter 30 mg tabletki VI.2 Podsumowanie planu zarządzania ryzykiem dla produktu leczniczego Asduter przeznaczone do publicznej wiadomości VI.2.1 Omówienie
Bardziej szczegółowo