SPECYFIKACJA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZANIA (monitorowania) POZIOMU WIREMII CMV, VZV, BKV ORAZ POZIOMU DNA ASPERGILLUS METODĄ PCR W CZASIE RZECZYWISTYM

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 do SIWZ SPECYFIKACJA ODCZYNNIKÓW DO OZNACZANIA (monitorowania) POZIOMU WIREMII CMV, VZV, BKV ORAZ POZIOMU DNA ASPERGILLUS METODĄ PCR W CZASIE RZECZYWISTYM Lp. Nazwa odczynnika Ilość oznaczeń na 12 miesięcy 1. CMV VZV BKV Aspergillus 50 UWAGA: Warunki jakie muszą spełniać w/w parametry: 1. WyŜej wymienione parametry muszą być oznaczane na jednym automatycznym analizatorze. 2. PowyŜsze parametry wraz z kalibratorami (kontrolami) do kaŝdego parametru oraz wszystkimi materiałami zuŝywalnymi (wraz z odczynnikami do izolacji DNA) 3. Testy są przeznaczone do oznaczeń diagnostycznych in vitro, wykorzystujących amplifikację kwasów nukleinowych w reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym w celu ilościowego oznaczania DNA wirusa cytomegalii (CMV), DNA wirusa BK, wirusa VZV oraz DNA Aspergillus w próbkach klinicznych pochodzących od ludzi. 4. Zestawy zawierają co najmniej dwa kalibratory, kontrole negatywną i kontrolę wewnętrzną, pozwalające na ilościowe oznaczenie parametrów. 5. Amplifikacja i detekcja przebiega w 25 µl probówkach reakcyjnych. 6. MoŜliwość wykonania minimum 6 oznaczeń badanych próbek w jednej serii bez straty odczynnika 7. Wszystkie odczynniki waŝne od momentu otwarcia do terminu przydatności podanego na opakowaniu 8. Izolacja DNA oraz amplifikacja i detekcja proces w całości objęty certyfikatem CE 9. Odczynniki do izolacji DNA pochodzącego z materiału ludzkiego (krew pełna, osocze, płyn mózgowo-rdzeniowy) 10. JeŜeli ilość oznaczeń jest niepodzielna przez opakowanie to proszę zaokrąglić do całych opakowań na plus 11. Wykonawca na potwierdzenie spełnienia w/w warunków, zobowiązany jest dołączyć do oferty stosowne instrukcje. 7

2 .. Pieczęć Wykonawcy Załącznik nr 2 do SIWZ Parametry graniczne dzierŝawionego analizatora do oznaczania (monitorowania) poziomu wiremii CMV, VZV, BKV oraz poziomu DNA Aspergillus metodą PCR w czasie rzeczywistym Lp. Wymagane parametry graniczne Odpowiedź Wykonawcy 1. Analizator fabrycznie nowy 2. System umoŝliwiający wykonywanie badań w technice PCR czasu rzeczywistego, posiadający odpowiednie źródło wzbudzenia 3. Analizator wyposaŝony w niezbędny osprzęt wymagany do prawidłowej pracy analizatora komputer, monitor, drukarka 4. Sprzęt niezbędny do zapewnienia poprawności pracy i uzyskiwania wiarygodnych wyników (lampa sterylizująca pomieszczenia) 5. Analizator wyposaŝony w oprogramowanie umoŝliwiające kontrolę działania wszystkich podzespołów aparatu, zbieranie i analizę danych. 6. MoŜliwość monitorowania danych w trakcie reakcji. 7. MoŜliwość wykonywania ilościowych oznaczeń multipleksowych. 8. Praca z wykorzystaniem odczynników posiadających kontrolę wewnętrzną (IC) zapewniającą automatyczną identyfikację próbek zawierających inhibitory PCR. 9. Jednoetapowa amplifikacja i detekcja bez otwierania probówek i konieczności przenoszenia powielonego materiału. 9. Zestaw do izolacji DNA powinien być kompatybilny z zestawem diagnostycznym (zgodnie z zaleceniami producenta, CE IVD). 11. Bezpłatny serwis analizatora ( z wyłączeniem akcesoriów zuŝywalnych) w całym okresie dzierŝawy. 12. Szkolenie personelu w zakresie obsługi analizatora oraz interpretacji wyników. 13. MoŜliwość jednoczesnego wykonywania 16 oznaczeń. 14. System wyposaŝony w 16 niezaleŝnych miejsc reakcyjnych (kaŝdy z własnym systemem termicznym). Awaria jednego z miejsc nie wyłącza aparatu z pracy. 8

3 15. MoŜliwość jednoczesnego nastawiania min. 3 róŝnych parametrów CMV, VZV, BKV. 16. W badaniach ilościowych podawanie wyniku w jednostkach w kopiach na ml (kopie/ml)..... dnia r.... (pieczęć i podpis osoby uprawnionej do reprezentowania firmy) 9

4 Pieczęć Wykonawcy Załącznik nr 3 do SIWZ OFERTA CENOWA dla Szpitala Klinicznego Dzieciątka Jezus 1. Nazwa Wykonawcy... 2 Przedmiot zamówienia Cena ofertowa brutto (obejmuje wszystkie koszty związane z zakupem i dostawą do Szpitala oraz podatek VAT). Lp. Przedmiot zamówienia Ilość ozn. 1. CMV VZV BKV Aspergillus 50 Cena netto za 1 ozn. w zł. Cena brutto (z VAT) za 1 ozn. w zł. Razem wartość brutto Wartość brutto (z VAT) w zł. Słownie zł. (wartość brutto z VAT) Wartość oferty netto wynosi:... Słownie zł.:... Porównywana będzie wartość brutto (z VAT) całego zamówienia. NaleŜy podać cenę brutto (z VAT) za 1 opakowanie wg wzoru: - CMV cena brutto (z VAT) za 1 opakowanie a`... ozn. = zł. - VZV cena brutto (z VAT) za 1 opakowanie a`... ozn. = zł. - BKV cena brutto (z VAT) za 1 opakowanie a`... ozn. = zł. - Aspergillus cena brutto (z VAT) za 1 opakowanie a`... ozn. = zł. 1. Dostawy częściowe w terminie do 14 dni od daty otrzymania zamówienia od Zamawiającego. 2. Termin waŝności przedmiotu zamówienia ustala się na co najmniej miesięcy od daty dostawy. 3. Oświadczamy, Ŝe zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i przyjmujemy ją bez zastrzeŝeń. Nazwa Banku oraz numer konta Wykonawcy....., dnia...r.... (pieczątka i podpis upowaŝnionej osoby do reprezentowania firmy) 10

5 (Pieczęć Wykonawcy) Załącznik nr 3 do SIWZ str. 3 II. Koszt dzierŝawy analizatora: Lp. Przedmiot Wartość brutto (z VAT) w zł. 1. DzierŜawa analizatora za okres 1 miesiąca 2. DzierŜawa analizatora za okres 12 miesięcy Słownie zł.: (wartość brutto z VAT): za okres jednego miesiąca... za okres 12 miesięcy... Wartość oferty netto wynosi : za okres jednego miesiąca... zł. za okres 12 miesięcy... zł. Słownie zł (wartość netto bez VAT): za okres jednego miesiąca... za okres 12 miesięcy: dnia...r.... (pieczątka i podpis osoby upowaŝnionej do reprezentowania firmy) 11

6 Załącznik Nr 4 do SIWZ... (Pieczęć Wykonawcy) OŚWIADCZENIE O spełnieniu warunków art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych - tekst jednolity (Dz. U. z 2007r. Nr 223, poz z późn. zmian) Nazwa i adres firmy Przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na Zgodnie art. 22 ust. 1 : 1) posiadamy uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; 2) posiadamy niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponujemy potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia lub przedstawimy pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia; 3) znajdujemy się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; 4) nie podlegamy wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych...., dnia... r.... (podpis osoby uprawnionej do reprezentowania firmy) 12

7 Załącznik nr 5 do SIWZ UMOWA Nr... w dniu... w wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z Zarządzeniem Dyrektora Szpitala Nr.../... z dnia... pomiędzy: Szpitalem Klinicznym Dzieciątka Jezus Centrum Leczenia ObraŜeń, Warszawa, ul. Lindleya 4, wpisanym do Krajowego Rejestru Sądowego numer KRS: , zwanym dalej Zamawiającym reprezentowanym przez: 1. Dyrektora - Janusza Wyzgała 2. Zastępcę Dyrektora ds. Finansowych - Głównego Księgowego - Jadwigę Ruszczak a firmą... wpisaną Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem. zwaną dalej Wykonawcą którą reprezentuje: zawarta została umowa następującej treści: 1. Przedmiotem umowy jest: 1. Zakup odczynników do oznaczania (monitorowania) poziomu wiremii wirusów CMV (cytomegalia), VZV, BKV oraz poziomu DNA Aspergillus metodą PCR w czasie rzeczywistym, odczynników do izolacji wirusowego DNA zgodnie z ofertą cenową Wykonawcy stanowiącą załącznik nr 1 do umowy. W trakcie realizacji umowy ilości zamawianych odczynników w ramach asortymentu i wartości umowy mogą ulegać zmianie na wniosek Zamawiającego. 2. DzierŜawa analizatora. wraz z osprzętem (komputer, monitor, drukarka oraz lampa sterylizująca pomieszczenia do zapewnienia poprawności pracy i uzyskania wiarygodnych wyników) (nazwa, typ, ewentualnie parametry techniczne) analizatora.. zawiera załącznik nr 2 do umowy, który stanowi jej integralną część. 3. Wykonawca oświadcza, Ŝe przedmiot dzierŝawy opisany w 1 ust. 2, jest fabrycznie nowy, posiada gwarancję na czas dzierŝawy i zakupiony został ze środków własnych Wykonawcy oraz nie jest obciąŝony prawami osób trzecich Wartość brutto przedmiotu umowy wynosi... zł (słownie zł:......) w tym: a). wartość odczynników... b). czynsz dzierŝawy analizatora... Ceny jednostkowe odczynników zawarte są w załączniku nr 1 do umowy. 2. Wartość określona w ust. 1 zawiera wszystkie koszty Wykonawcy, w tym: koszty dostawy przedmiotu umowy, koszty instalacji analizatora i jego podłączenia do sieci 13

8 informatycznej (w tym koszty wszelkich akcesoriów niezbędnych do jego podłączenia) oraz koszty opakowania, szkolenia pracowników i podatek VAT. 3. Ceny jednostkowe zawarte są w załączniku nr 1 do niniejszej umowy i nie mogą ulec zwiększeniu przez cały okres trwania umowy z zastrzeŝeniem ust Zmiana cen moŝne nastąpić w przypadku zmiany stawek celnych lub podatkowych od daty wejścia w Ŝycie stosownych przepisów prawa. 5. Zmiana cen, o której mowa w ust. 4, wymaga zgody obu stron i zawarcia stosownego aneksu do umowy Przedmiot umowy, o którym mowa w 1 ust. 1 Wykonawca dostarczy Zamawiającemu do jego siedziby dostawami częściowymi w terminie do 14 dni od otrzymania zamówienia częściowego. 2. W zamówieniu częściowym, o którym mowa w ust.1 składanym w formie pisemnej lub telefonicznej potwierdzonej pisemnie, upowaŝniony pracownik Sekcji Zaopatrzenia Zamawiającego określa wielkość dostawy częściowej. 3. Przedmiot umowy określony w 1 ust. 2 Wykonawca dostarczy do siedziby Zamawiającego w terminie do 30 dni od daty podpisania umowy. 4. Wykonawca zobowiązany jest zainstalować analizator, podłączyć do sieci informatycznej i przeszkolić pracowników Zamawiającego w terminie do 7 dni od daty dostawy. 5. Odbiór przedmiotu umowy nastąpi protokołem odbioru podpisanym przez strony umowy, potwierdzającym prawidłowe funkcjonowanie automatycznego systemu aparaturowego oraz po przeszkoleniu pracowników. 4. Umowa została zawarta na okres 12 miesięcy liczony od daty podpisania umowy Zapłata naleŝności z tytułu wykonania umowy następować będzie w formie przelewu na konto Wykonawcy w banku... nr... w następujących terminach: a). za kaŝdą dostawę częściową odczynników - w terminie do 120 dni od daty wykonania dostawy i złoŝenia faktury. b). z tytułu czynszu dzierŝawnego po złoŝeniu faktury, za kaŝdy miesiąc z dołu do końca miesiąca następnego, po miesiącu, za który czynsz jest płacony. 2. Wykonawca nie moŝe bez zgody Zamawiającego przenieść wierzytelności wynikających z niniejszej umowy na osoby trzecie. 3. Wykonawca zobowiązany jest przy wystawieniu faktury podać numer umowy na podstawie, której dostawa została dokonana Wykonawca gwarantuje dobrą jakość przedmiotu umowy, o którym mowa w 1 ust Termin waŝności odczynników ustala się na...miesięcy licząc od daty dostawy. 3. Wykonawca zobowiązuje się do wymiany wadliwego przedmiotu umowy, o którym mowa w 1 ust. 1 w terminie 14 dni od otrzymania od Zamawiającego zawiadomienia o wadach przedmiotu umowy. 4. Wykonawca lub autoryzowany przez Wykonawcę serwis dokonywać będzie w ramach gwarancji przedmiotu umowy zgodnie z instrukcją obsługi, o którym mowa w 1 ust. 2: - przeglądów serwisowych - napraw analizatora 5. Zgłoszenia awarii dokonywane będą przez Zamawiającego telefonicznie na podany przez Wykonawcę numer telefonu i potwierdzone pisemnie. Wykonawca zobowiązany jest zareagować na zgłoszenia awarii w ciągu... godzin od momentu zgłoszenia.. 6. W przypadku 3-krotnej naprawy tego samego elementu lub podzespołu w analizatorze Wykonawca zobowiązuje się do wymiany wadliwego analizatora na nowy. 14

9 7. 1. Zamawiający zobowiązuje się uŝywać przedmiot umowy, o którym mowa w 1 ust. 2 zgodnie z jego przeznaczeniem i wymogami prawidłowej eksploatacji. 2. Zamawiający nie moŝe bez zgody Wykonawcy wynająć przedmiotu umowy, o którym mowa w 1 ust. 2 ani oddać osobom trzecim do uŝywania. 3. Zamawiający po upływie okresu na jaki umowa została zawarta zwróci przedmiot umowy, o którym mowa w 1 ust. 2 w stanie niepogorszonym, z wyjątkiem zuŝycia wynikającego z bieŝącej eksploatacji. 4. Zwrot przedmiotu umowy, o którym mowa w 1 ust. 2 Wykonawcy zostanie dokonany na podstawie protokołu przekazania W przypadku niewykonania umowy przez Wykonawcę z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy, Zamawiający ma prawo naliczenia kary umownej w wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy. 2. W przypadku opóźnień w dostawach odczynników, za które odpowiada Wykonawca, Zamawiający moŝe Ŝądać zapłaty kar umownych, w wysokości 0,1% wartości niezrealizowanego zamówienia częściowego za kaŝdy dzień opóźnienia. 3. W przypadku przekroczenia terminu w dostarczeniu i zamontowaniu automatycznego analizatora, Zamawiający ma prawo naliczyć kary umowne w wysokości 5% wartości umowy w części dotyczącej dzierŝawy za okres 12 miesięcy. 4. Zamawiający ma prawo dochodzenia wyrównania szkody przewyŝszającej wysokość kary umownej. 9. Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy: 1). w razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, Ŝe wykonanie umowy nie leŝy w interesie publicznym, czego nie moŝna było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający moŝe odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach zawiadamiając Wykonawcę na piśmie. 2). w przypadku niewykonywania umowy lub raŝącego naruszenia postanowień umowy przez Wykonawcę. 10. Strony dopuszczają zmiany w umowie w zakresie: - numeru katalogowego produktu, - nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, - sposobu konfekcjonowania, - liczby opakowań, - w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaŝy przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodujący wycofanie dotychczasowego. PowyŜsze zmiany nie mogą skutkować zmianami ogólnej wartości umowy. Niedopuszczalne są zmiany postanowień umowy oraz wprowadzenie nowych postanowień umowy niekorzystnych dla Zamawiającego, jeŝeli przy ich uwzględnieniu naleŝałoby zmienić treść oferty, chyba Ŝe wynikają one z okoliczności, których nie moŝna było przewidzieć w chwili zawarcia umowy i są uzasadnione interesem Zamawiającego. 11. Wszystkie zmiany postanowień umowy mogą nastąpić jedynie w formie pisemnej (aneks), za zgodą obu stron pod rygorem niewaŝności. 15

10 12. W sprawach nie unormowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego ustawy - Prawo zamówień publicznych z dnia 29 stycznia 2004r.- tekst jednolity (Dz. U. nr 223 z 2007r., poz z późn. zmian.). 13. Spory, jakie mogą powstać w związku z realizacją niniejszej umowy rozpatrywane będą przez właściwy Sąd siedziby Zamawiającego. 14. Umowę sporządzono w czterech jednobrzmiących egzemplarzach, po dwa egzemplarze dla kaŝdej ze stron. WYKONAWCA ZAMAWIAJĄCY 16