Polska-Kędzierzyn-Koźle: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu.

Transkrypt

1 1 / 33 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: Polska-Kędzierzyn-Koźle: Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała 2018/S Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca I.1) Nazwa i adresy Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle ul. 24 Kwietnia 5 Kędzierzyn-Koźle Polska Osoba do kontaktów: Beata Abramska Tel.: biuro@doradztwo-przetargi.pl Faks: Kod NUTS: PL52 Adresy internetowe: Główny adres: I.2) I.3) I.4) I.5) Wspólne zamówienie Komunikacja Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej Rodzaj instytucji zamawiającej Podmiot prawa publicznego Główny przedmiot działalności Zdrowie Sekcja II: Przedmiot II.1) Wielkość lub zakres zamówienia II.1.1) II.1.2) II.1.3) Nazwa: Dostawę specjalistycznej aparatury i sprzętu medycznego w ramach projektu Doposażenie w sprzęt oddziałów: ginekologiczno-położniczego, neonatologii oraz pediatrii w celu podniesienia wydajności usług Numer referencyjny: NLP Główny kod CPV Rodzaj zamówienia Dostawy 1 / 33

2 2 / 33 II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Krótki opis: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa specjalistycznej aparatury i sprzętu medycznego do oddziałów: ginekologiczno-położniczego, neonatologii oraz pediatrii funkcjonujących w SPZOZ w Kędzierzynie-Koźlu, do pomieszczeń wskazanych przez Zamawiającego. Zamówienie obejmuje również montaż i przeszkolenie personelu Zamawiającego wskazane odpowiednio dla danej Części zamówienia. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ - odpowiednio dla każdej części. Szacunkowa całkowita wartość Wartość bez VAT: PLN Informacje o częściach To zamówienie podzielone jest na części: tak Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części Opis Nazwa: Urządzenia diagnostyczne do badań u noworodków Część nr: 1 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 1 obejmuje dostawę Miernika do przezskórnego pomiaru bilirubiny u noworodków 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: Ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918). Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416). Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U poz. 211). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz.U. z 2016 r., poz. 210). Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010, Nr 186, poz. 1252). Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz.U ). Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych. Dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych. Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej ). 2 / 33

3 3 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego): 1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia: 1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego) Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego) Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE. Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące. Serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 60 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak 3 / 33

4 4 / 33 II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 500,00 PLN (słownie: pięćset złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 20 %. Okres gwarancji - 20 %. Szczegółowy opis kryteriów znajduje się w SIWZ Rozdz. XIV. Opis Nazwa: Monitory parametrów życiowych Część nr: 2 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 2 obejmuje dostawę: Kardiomonitora z możliwością wydruku EKG 2 szt. Przenośnego aparatu EKG 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji 4 / 33

5 5 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 28 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 1 000,00 PLN (słownie: jeden tysiąc złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Dodatkowe parametry/funkcje - 40 %. Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: 5 / 33

6 6 / 33 II.2.2) II.2.3) II.2.4) Przyrządy do badań w neonatologii i pediatrii Część nr: 3 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 3 obejmuje dostawę Diafanoskopu 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej 6 / 33

7 7 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 28 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 200,00 PLN (słownie: dwieście złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 20 %. Okres gwarancji - 20 %. Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Wagi medyczne Część nr: 4 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 4 obejmuje dostawę: Wagi dla noworodków 1 szt. Wagi dla noworodków 10 szt. 7 / 33

8 8 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) Wagi dla dzieci 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów 8 / 33

9 9 / 33 II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Okres w dniach: 28 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 1 200,00 PLN (słownie: jeden tysiąc dwieście złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 20 %. Okres gwarancji - 20 %. Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Wyposażenie sali operacyjnej i zabiegowych Część nr: 5 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 5 obejmuje dostawę: Lamp na blok porodowy 4 szt. Fotela ginekologiczne z videokolposkopem 1 szt. Stołu operacyjnego z lampą operacyjną 1 sz. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w 9 / 33

10 10 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 56 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie 10 / 33

11 11 / 33 II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość ,00 PLN (słownie: trzynaście tysięcy złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 10 %. Okres gwarancji - 30 % (po 10 % na każdy sprzęt medyczny przy 36 m-cach). Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Aparaty do ultrasonografii Część nr: 6 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 6 obejmuje dostawę: USG z głowicami 1 szt. Aparatu USG 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami 11 / 33

12 12 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 60 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość ,00 PLN (słownie: dziesięć tysięcy złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 20 %. Okres gwarancji - 20 %. 12 / 33

13 13 / 33 II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: System nadzoru położniczego Część nr: 7 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 7 obejmuje dostawę: Zestawu do intensywnego nadzoru porodowego 1 szt. KTG wraz z głowicami 3 szt. Kardiomonitorów 6 szt. Kardiomonitorów przyłóżkowych 2 szt. Kardiomonitorów transportowych 1 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby 13 / 33

14 14 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w miesiącach: 60 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 7 500,00 PLN (słownie: siedem tysięcy pięćset złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 10 %. Okres gwarancji - 20 %. Dodatkowy instruktaż - 10 %. Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Aparaty medyczne Część nr: 8 14 / 33

15 15 / 33 II.2.2) II.2.3) II.2.4) Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 8 obejmuje dostawę: Ssaków elektrycznych 4 szt. Pomp infuzyjnych jednostrzykawkowych 4 szt. Pulsoksymetru 2 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona 15 / 33

16 16 / 33 II.2.5) II.2.6) II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 30 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 1 300,00 PLN (słownie: jeden tysiąc trzysta złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 20 %. Dodatkowe parametry/funkcje - 20 % (dotyczy pulsometru). Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Stanowiska do opieki poporodowej nad noworodkiem Część nr: 9 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: 16 / 33

17 17 / 33 II.2.5) II.2.6) Część 9 obejmuje dostawę: Stanowisk do opieki poporodowej nad noworodkiem 3 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U ).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie 2007/47/EC z zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia r. - dotyczącej wyrobów medycznych.dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej Deklaracja lub certyfikat o wyrobach medycznych (przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego):1. Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ. Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Wymagany min. okres gwarancji - min. 24 miesiące.serwis gwarancyjny powinien być prowadzony przez serwis Wykonawcy autoryzowany przez producenta. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanej aparatury, Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca serwisu gwarancyjnego korzystał z pomocy producenta oferowanej aparatury lub jego przedstawiciela, prowadzącego serwis techniczny w wymaganym zakresie. Każda autoryzacja dla serwisu Wykonawcy oraz deklaracja wspierania serwisu przez producenta lub jego przedstawiciela musi mieć formę oświadczenia producenta lub jego przedstawiciela. Kryteria udzielenia zamówienia Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia Szacunkowa wartość Wartość bez VAT: PLN 17 / 33

18 18 / 33 II.2.7) II.2.10) II.2.11) II.2.12) II.2.13) II.2.14) II.2) II.2.1) II.2.2) II.2.3) II.2.4) Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Okres w dniach: 28 Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie Informacje o ofertach wariantowych Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie Informacje o opcjach Opcje: nie Informacje na temat katalogów elektronicznych Informacje o funduszach Unii Europejskiej Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Nr RPOP /17 Informacje dodatkowe Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokość 5 500,00 PLN (słownie: pięć tysięcy pięćset złotych) Nie jest wymagane wniesienie należytego zabezpieczenia umowy. Kryteria oceny ofert: Cena - 60 %. Termin wykonania zamówienia - 10 %. Okres gwarancji - 20 %. Dodatkowy instruktaż - 10 %. Opis parametrów/funkcji dodatkowo punktowanych znajduje się w SIWZ Rozdz.XIV. Opis Nazwa: Urządzenia wspomagające opiekę na noworodkiem i niemowlakiem Część nr: 10 Dodatkowy kod lub kody CPV Miejsce świadczenia usług Kod NUTS: PL52 Główne miejsce lub lokalizacja realizacji: Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Kędzierzynie-Koźlu, ul. 24 Kwietnia 5, Kędzierzyn- Koźle Opis zamówienia: Część 10 obejmuje dostawę: Laktatorów elektrycznych 3 szt. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:ustawie z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia r. w sprawie zasadniczych 18 / 33