Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 182. Legislacja. Akty o charakterze nieustawodawczym. Tom lipca Wydanie polskie.

Transkrypt

1 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 182 Wydanie polskie Legislacja Tom 59 7 lipca 2016 Spis treści II Akty o charakterze nieustawodawczym ROZPORZĄDZENIA Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1093 z dnia 6 lipca 2016 r. zatwierdzające propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 ( 1 )... 1 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1094 z dnia 6 lipca 2016 r. zatwierdzające miedź, w postaci granulatu, jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 ( 1 )... 4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1095 z dnia 6 lipca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dwuwodnego octanu cynku, bezwodnego chlorku cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku, chelatu cynku z hydrolizatami białkowymi, uwodnionego glicynowego chelatu cynku (w postaci stałej) i uwodnionego glicynowego chelatu cynku (w postaci płynnej) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003, (WE) nr 479/2006 i (UE) nr 335/2010 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013 ( 1 )... 7 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1096 z dnia 6 lipca 2016 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1251/2008 w zakresie wymagań dotyczących wprowadzania do obrotu przesyłek pewnych gatunków ryb przeznaczonych dla państw członkowskich lub części państw członkowskich, w których obowiązują środki krajowe w odniesieniu do alfawirusa ryb łososiowatych (SAV) zatwierdzone decyzją 2010/221/UE ( 1 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1097 z dnia 6 lipca 2016 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw DECYZJE Decyzja Rady (UE) 2016/1098 z dnia 4 lipca 2016 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu Ambasadorów AKP-UE w odniesieniu do zmiany załącznika III do umowy o partnerstwie AKP-UE ( 1 ) Tekst mający znaczenie dla EOG (Ciąg dalszy na następnej stronie) Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas. Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

2 Decyzja Rady (UE) 2016/1099 z dnia 5 lipca 2016 r. ustalająca wysokość wkładów wpłacanych przez państwa członkowskie na rzecz Europejskiego Funduszu Rozwoju, w tym drugiej raty za 2016 r Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1100 z dnia 5 lipca 2016 r. zmieniająca załącznik do decyzji 2007/453/WE w odniesieniu do statusu BSE Hiszpanii, Kostaryki, Litwy, Namibii i Niemiec (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4134) ( 1 ) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1101 z dnia 5 lipca 2016 r. zmieniająca załączniki I i II do decyzji 2004/558/WE w odniesieniu do statusu krajów związkowych Niemiec Nadrenia-Palatynat i kraj Saary oraz rejencji Arnsberg, Detmold i Münster jako obszarów wolnych od zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4135) ( 1 ) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1102 z dnia 5 lipca 2016 r. zatwierdzająca krajowe programy na rzecz poprawy produkcji i wprowadzania do obrotu produktów pszczelich, przedłożone przez państwa członkowskie na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4133) Sprostowania Sprostowanie do decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2016/175 z dnia 8 lutego 2016 r. w sprawie środka wprowadzonego przez Hiszpanię na podstawie dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady mającego na celu zakazanie wprowadzania do obrotu określonego typu urządzenia do mycia pod ciśnieniem (Dz.U. L 33 z ) Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1329/2014 z dnia 9 grudnia 2014 r. ustanawiającego formularze, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 650/2012 w sprawie jurysdykcji, prawa właściwego, uznawania i wykonywania orzeczeń, przyjmowania i wykonywania dokumentów urzędowych dotyczących dziedziczenia oraz w sprawie ustanowienia europejskiego poświadczenia spadkowego (Dz.U. L 359 z ) ( 1 ) Tekst mający znaczenie dla EOG

3 L 182/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1093 z dnia 6 lipca 2016 r. zatwierdzające propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 ( 2 ) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu. (2) Propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu został oceniony zgodnie z art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ) pod kątem stosowania w produktach typu 8 (środkach konserwacji drewna), zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada grupie produktowej 8, zdefiniowanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) Włochy zostały wyznaczone jako właściwy organ oceniający i w dniu 20 listopada 2007 r. przedłożyły sprawozdania z oceny wraz z zaleceniami. (4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 lit. rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 8 grudnia 2015 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (5) Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 8 i zawierające propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile spełnione są pewne warunki związane z ich stosowaniem. (6) Należy zatem zatwierdzić propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych specyfikacji i warunków. ( 1 ) Dz.U. L 167 z , s. 1. ( 2 ) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z , s. 1). ( 3 ) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z , s. 1).

4 L 182/ (7) Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się propionian didecylometylopoli(oksyetylo)amonu jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 6 lipca 2016 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący

5 Nazwa zwyczajowa Propionian didecylometylopoli(oksyetylo) amonu Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC: Propionian alfa-[2-(didecylo metyloamonio)etylo]-.omega.- hydroksy-poli(oksy-1,2-etanodiylu) Nr WE: Nieprzypisany Nr CAS: Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) 86,1 % w/w (sucha masa) ZAŁĄCZNIK Data zatwierdzenia 1 stycznia 2018 r. Data wygaśnięcia zatwierdzenia 31 grudnia 2027 r. Grupa produktowa Warunki szczegółowe 8 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym. 2) Z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników przemysłowych i profesjonalnych; b) wody podziemne w przypadku drewna w eksploatacji, które będzie narażone na częste oddziaływanie czynników atmosferycznych. 3) Z uwagi na ryzyko stwierdzone dla wód powierzchniowych i podziemnych etykiety dopuszczonych produktów, oraz w przypadku gdy są dostarczane ich karty charakterystyki, muszą zawierać informację, że przemysłowe lub profesjonalne zastosowanie produktu powinno odbywać się na zamkniętym obszarze lub na nieprzepuszczalnym, twardym podłożu z otaczającym je zabezpieczeniem, że świeżo impregnowane drewno należy przechowywać po impregnacji w pomieszczeniu lub na nieprzepuszczalnym, twardym podłożu z zabezpieczeniem, bądź w miejscu posiadającym obie te cechy, w celu zapobieżenia bezpośredniemu przedostawaniu się substancji do gleby lub wody, oraz że wszelkie pozostałości po zastosowaniu produktu muszą zostać zebrane celem ponownego wykorzystania lub usunięcia. ( 1 ) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości substancji czynnej zastosowany do dokonania oceny zgodnie z art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną L 182/3

6 L 182/ ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1094 z dnia 6 lipca 2016 r. zatwierdzające miedź, w postaci granulatu, jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 90 ust. 2 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 30 sierpnia 2013 r. Francja otrzymała wniosek, zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 2 ), w sprawie włączenia substancji czynnej miedź, w postaci granulatu, do załącznika I do tej dyrektywy w celu stosowania w grupie produktowej 8 środki konserwacji drewna zdefiniowanej w załączniku V do tej dyrektywy i odpowiadającej grupie produktowej 8 opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (2) W dniu 3 kwietnia 2015 r. Francja przedłożyła sprawozdanie z oceny oraz zalecenia, zgodnie z art. 90 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) W dniu 9 grudnia 2015 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (4) Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 8 i zawierające miedź, w postaci granulatu, spełniają kryteria ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, o ile przestrzegane będą określone wymogi i warunki dotyczące ich stosowania. (5) Należy zatem zatwierdzić miedź, w postaci granulatu, do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych wymogów i warunków. (6) Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się miedź, w postaci granulatu, jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8, z zastrzeżeniem przestrzegania wymogów i warunków określonych w załączniku. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. ( 1 ) Dz.U. L 167 z , s. 1. ( 2 ) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzenia do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z , s. 1).

7 L 182/5 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 6 lipca 2016 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący

8 Nazwa zwyczajowa Miedź, w postaci granulatu Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC: Miedź Nr WE: Nr CAS: Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Data zatwierdzenia 99 % (w/w) 1 stycznia 2017 r. ZAŁĄCZNIK Data wygaśnięcia zatwierdzenia 31 grudnia 2026 r. Grupa produktowa Warunki szczegółowe 8 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym. 2) Z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań, w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników profesjonalnych i przemysłowych; b) wody powierzchniowe i osady w przypadku bezpośredniego uwolnienia w trakcie użytkowania drewna poddanego działaniu substancji. 3) Z uwagi na ryzyko stwierdzone dla wód powierzchniowych i gruntowych etykiety i, w odpowiednich przypadkach, karty charakterystyki dla dopuszczonych produktów muszą zawierać informację, że przemysłowe lub profesjonalne zastosowanie produktu powinno odbywać się na zamkniętym obszarze lub na nieprzepuszczalnym, twardym podłożu z zabezpieczeniem, że świeżo impregnowane drewno należy przechowywać w pomieszczeniu lub na nieprzepuszczalnym, twardym podłożu z zabezpieczeniem, w celu zapobieżenia bezpośredniemu przedostawaniu się substancji do gleby lub wody, oraz że wszelkie pozostałości produktu muszą być zebrane celem ponownego wykorzystania lub usunięcia.. L 182/6 ( 1 ) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości substancji czynnej zastosowany do dokonania oceny zgodnie z art. 90 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on równoważny technicznie z ocenioną substancją czynną

9 L 182/7 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1095 z dnia 6 lipca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie dwuwodnego octanu cynku, bezwodnego chlorku cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku, chelatu cynku z hydrolizatami białkowymi, uwodnionego glicynowego chelatu cynku (w postaci stałej) i uwodnionego glicynowego chelatu cynku (w postaci płynnej) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1334/2003, (WE) nr 479/2006 i (UE) nr 335/2010 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ( 1 ), w szczególności jego art. 9 ust. 2, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG ( 2 ). (2) Związki cynku dwuwodny octan cynku, tlenek cynku, siedmiowodny siarczan cynku, jednowodny siarczan cynku, uwodniony aminokwasowy chelat cynku i uwodniony glicynowy chelat cynku zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego rozporządzeniami Komisji (WE) nr 1334/2003 ( 3 ) i (WE) nr 479/2006 ( 4 ) zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. (3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wnioski o ponowną ocenę dwuwodnego octanu cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku i uwodnionego glicynowego chelatu cynku jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatkowo, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia, złożono wniosek dotyczący bezwodnego chlorku cynku jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawcy wystąpili o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii dodatki dietetyczne. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. (4) W opiniach z dnia 1 lutego 2012 r. ( 5 ), 8 marca 2012 r. ( 6 ), 23 maja 2012 r. ( 7 ), 15 listopada 2012 r. ( 8 ), 12 września 2013 r. ( 9 ) i 12 marca 2015 r. ( 10 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ( Urząd ) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania dwuwodny octan cynku, bezwodny chlorek cynku, ( 1 ) Dz.U. L 268 z , s. 29. ( 2 ) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z , s. 1). ( 3 ) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1334/2003 z dnia 25 lipca 2003 r. zmieniające warunki zezwolenia na kilka dodatków paszowych, należących do grupy pierwiastków śladowych (Dz.U. L 187 z , s. 11). ( 4 ) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 479/2006 z dnia 23 marca 2006 r. dotyczące dopuszczenia niektórych dodatków należących do grupy związków pierwiastków śladowych (Dz.U. L 86 z , p. 4). ( 5 ) Dziennik EFSA 2012; 10(2):2572. ( 6 ) Dziennik EFSA 2012; 10(3):2621. ( 7 ) Dziennik EFSA 2012; 10(6):2734. ( 8 ) Dziennik EFSA 2012; 10(11):2970. ( 9 ) Dziennik EFSA 2013; 11(10):3369. ( 10 ) Dziennik EFSA 2015; 13(4):4058.

10 L 182/ tlenek cynku, siedmiowodny siarczan cynku, jednowodny siarczan cynku, uwodniony aminokwasowy chelat cynku i uwodniony glicynowy chelat cynku nie mają negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt ani ludzi, oraz że nie ma obaw o bezpieczeństwo użytkowników, pod warunkiem że zastosowane zostaną odpowiednie środki ochronne. (5) Jeżeli chodzi o wpływ na środowisko, a w szczególności przenikanie i spływ cynku do wód powierzchniowych, w opinii z dnia 8 kwietnia 2014 r. ( 1 ) Urząd zalecił znaczne zmniejszenie maksymalnej zawartości cynku w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla kilku gatunków docelowych. Aby jednak nie narażać zwierząt, również w szczególnych okresach ich życia, na niezaspokojenie potrzeb fizjologicznych ani na jakiekolwiek inne negatywne skutki dla ich zdrowia, zmniejszenia zawartości cynku zalecanego przez Urząd nie należy wprowadzać jednorazowo. Mając na celu dalsze zmniejszanie, należy zachęcać podmioty działające na rynku pasz i instytuty badawcze do gromadzenia nowych danych naukowych na temat potrzeb fizjologicznych różnych gatunków zwierząt. (6) Urząd stwierdził ponadto, że dwuwodny octan cynku, bezwodny chlorek cynku, tlenek cynku, siedmiowodny siarczan cynku, jednowodny siarczan cynku, uwodniony aminokwasowy chelat cynku i uwodniony glicynowy chelat cynku są bogatymi źródłami cynku. Ze względu na właściwości chemiczne aminokwasowego chelatu cynku Urząd zaleca podział tego związku na następujące dwie grupy: uwodniony aminokwasowy chelat cynku i chelat cynku z hydrolizatami białkowymi. Ponadto jeżeli chodzi o uwodniony glicynowy chelat cynku, oceniono dwie różne jego postaci stałą i płynną. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia(we) nr 1831/2003. (7) Ocena dwuwodnego octanu cynku, bezwodnego chlorku cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku, chelatu cynku z hydrolizatami białkowymi, uwodnionego glicynowego chelatu cynku (postaci stałej) i uwodnionego glicynowego chelatu cynku (postaci płynnej) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. (8) W wyniku przyznania niniejszym rozporządzeniem zezwolenia na stosowanie dwuwodnego octanu cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku i uwodnionego glicynowego chelatu cynku pozycje dotyczące tych substancji w rozporządzeniach (WE) nr 479/2006 i (WE) nr 1334/2003 są nieaktualne i należy je skreślić. (9) Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 335/2010 ( 2 ) oraz rozporządzeniami wykonawczymi Komisji (UE) nr 991/2012 ( 3 ) i (UE) nr 636/2013 ( 4 ) dopuszczono stosowanie kilku związków cynku jako dietetycznych dodatków paszowych. W celu uwzględnienia wniosków Urzędu zawartych w opinii z dnia 8 kwietnia 2014 r., które stanowiły również podstawę naukową przepisów dotyczących całkowitej zawartości cynku w mieszankach paszowych w odniesieniu do dodatków dopuszczonych niniejszym rozporządzeniem i które odnoszą się głównie do skutków środowiskowych wzbogacania paszy w cynk, należy dostosować maksymalną zawartość cynku określoną w rozporządzeniu (UE) nr 335/2010 i rozporządzeniach wykonawczych (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013 do przepisów niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do zawartości cynku w mieszankach paszowych. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 335/2010 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013. (10) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie dwuwodnego octanu cynku, tlenku cynku, siedmiowodnego siarczanu cynku, jednowodnego siarczanu cynku, uwodnionego aminokwasowego chelatu cynku i uwodnionego glicynowego chelatu cynku oraz związków cynku dopuszczonych rozporządzeniem (UE) nr 335/2010 i rozporządzeniami wykonawczymi (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. (11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, ( 1 ) Dziennik EFSA 2014; 12(5):3668. ( 2 ) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 335/2010 z dnia 22 kwietnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu cynku z hydroksyanalogiem metioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 102 z , s. 22). ( 3 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 991/2012 z dnia 25 października 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie hydroksychlorku cynku monohydratu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 297 z , s. 18). ( 4 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 636/2013 z dnia 1 lipca 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chelatu cynkowego metioniny (1:2) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 183 z , s. 3).

11 L 182/9 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zezwolenie Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii dodatki dietetyczne i do grupy funkcjonalnej związki pierwiastków śladowych, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku. Artykuł 2 Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1334/2003 W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1334/2003 w pozycji E6 dotyczącej pierwiastka cynk-zn skreśla się następujące dodatki: octan cynku, dihydrat, tlenek cynku, siarczan cynku, heptahydrat, siarczan cynku, monohydrat i aminokwasowy chelat cynku, hydrat oraz ich wzory chemiczne i opisy. Artykuł 3 Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 479/2006 W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 479/2006 skreśla się pozycję E6 dotyczącą dodatku chelat cynkowy wodzianu glicyny. Artykuł 4 Zmiana w rozporządzeniu (UE) nr 335/2010 W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 335/2010 w wierszu 3b6.10 kolumna ósma otrzymuje brzmienie: Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie gatunki ryb innych niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem). Artykuł 5 Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 991/2012 W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 991/2012 w wierszu 3b609 kolumna ósma otrzymuje brzmienie: Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie gatunki ryb innych niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem).

12 L 182/ Artykuł 6 Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 636/2013 W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 636/2013 w wierszu 3b611 kolumna ósma otrzymuje brzmienie: Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie gatunki ryb innych niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem). Artykuł 7 Środki przejściowe 1. Dwuwodny octan cynku, tlenek cynku, siedmiowodny siarczan cynku, jednowodny siarczan cynku, uwodniony aminokwasowy chelat cynku i uwodniony glicynowy chelat cynku oraz związki cynku dopuszczone rozporządzeniem (UE) nr 335/2010 i rozporządzeniami wykonawczymi (UE) nr 991/2012 i (UE) nr 636/2013 oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 stycznia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 lipca 2016 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów. 2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 lipca 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 lipca 2016 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność. 3. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 27 lipca 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 27 lipca 2016 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Artykuł 8 Wejście w życie Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 6 lipca 2016 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący

13 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna ZAŁĄCZNIK Gatunek lub kategoria zwierzęcia Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych 3b601 Dwuwodny octan cynku Skład dodatku Dwuwodny octan cynku, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 29,6 %. Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O Numer CAS: Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego dwuwodnego octanu cynku w dodatku paszowym: miareczkowanie wersenianem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 1482). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r L 182/11

14 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 ( 2 ) atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Inne przepisy Data ważności zezwolenia L 182/12 3b602 Bezwodny chlorek cynku Skład dodatku Bezwodny chlorek cynku, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 46,1 %. Wszystkie gatunki zwierząt Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci płynnego premiksu. 27 lipca 2026 r

15 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: ZnCl 2 Numer CAS: Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego bezwodnego chlorku cynku w dodatku paszowym: miareczkowanie wersenianem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0110). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej, metoda ICP-AES CEN (EN ISO 11885); nie dotyczy premiksów. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia L 182/13

16 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Inne przepisy Data ważności zezwolenia L 182/14 3b603 Tlenek cynku Skład dodatku Tlenek cynku, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 72 %. Wszystkie gatunki zwierząt Psy i koty: 200 (ogółem) 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 27 lipca 2026 r. Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: ZnO Numer CAS:

17 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego tlenku cynku w dodatku paszowym: miareczkowanie wersenianem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0252). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia L 182/15

18 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b604 Siedmiowodny siarczan cynku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Skład dodatku Siedmiowodny siarczan cynku, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 22 %. Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: ZnSO 4 7H 2 O Numer CAS: Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego siedmiowodnego siarczanu cynku w dodatku paszowym: miareczkowanie wersenianem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0111). Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r. L 182/

19 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Inne przepisy Data ważności zezwolenia L 182/17

20 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b605 Jednowodny siarczan cynku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Skład dodatku Jednowodny siarczan cynku, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 34 %. Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: ZnSO 4 H 2 O Numer CAS: Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego jednowodnego siarczanu cynku w dodatku paszowym: miareczkowanie wersenianem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 2159). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r. L 182/18 EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej

21 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b606 Uwodniony aminokwasowy chelat cynku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Skład dodatku Kompleks aminokwasowy cynku, w którym cynk i aminokwasy otrzymane z białka sojowego są chelatowane poprzez koordynacyjne wiązania kowalencyjne, mający postać proszku o minimalnej zawartości cynku 10 %. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Aminokwasowy chelat cynku może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r L 182/19

22 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion dowolnego aminokwasu otrzymanego z hydrolizatu białka sojowego. Maksymalnie 10 % cząsteczek powyżej Da. Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego zawartości aminokwasów w dodatku paszowym: metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV lub fluorescencyjną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia L 182/20 EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej

23 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b612 Chelat cynku z hydrolizatami białkowymi Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Skład dodatku Chelat cynku z hydrolizatami białkowymi, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 10 %. Co najmniej 85 % cynku chelatowanego. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Chelat cynku z hydrolizatami białkowymi może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r L 182/21

24 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion hydrolizatów białkowych zawierających dowolny aminokwas otrzymany z hydrolizatu białka sojowego. Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego zawartości hydrolizatów białkowych w dodatku paszowym: metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV lub fluorescencyjną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F). Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia L 182/22 Do oznaczania cynku chelatowanego w dodatku paszowym: spektroskopia absorpcyjna w podczerwieni (FTIR), a następnie metody regresji wielowymiarowej

25 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN/TS 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Inne przepisy Data ważności zezwolenia L 182/23

26 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b607 Uwodniony glicynowy chelat cynku (postać stała) Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Skład dodatku Glicynowy chelat cynku, uwodniony, w postaci proszku o minimalnej zawartości cynku 15 %. Wilgotność: maksymalnie 10 %. Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glicyny. Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego zawartości glicyny w dodatku paszowym: metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV lub fluorescencyjną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F). Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r. L 182/24 Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub

27 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek 3b608 Uwodniony glicynowy chelat cynku (postać płynna) Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Skład dodatku Płynny glicynowy chelat cynku, uwodniony, o minimalnej zawartości cynku 7 %. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Wszystkie gatunki zwierząt Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Psy i koty: 200 (ogółem) Inne przepisy 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. Data ważności zezwolenia 27 lipca 2026 r L 182/25

28 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Charakterystyka substancji czynnej Wzór chemiczny: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion glicyny. Metody analityczne ( 1 ) Do oznaczania ilościowego zawartości glicyny w dodatku paszowym: metoda chromatografii jonowymiennej z derywatyzacją pokolumnową i detekcją UV lub fluorescencyjną: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 (załącznik III, F). Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w dodatku paszowym i w premiksach: EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Łososiowate i preparaty mlekozastępcze dla cieląt: 180 (ogółem) Prosięta, lochy, króliki i wszystkie ryby inne niż łososiowate: 150 (ogółem) Inne gatunki i kategorie: 120 (ogółem) Inne przepisy 2. Glicynowy chelat cynku (płynny) może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Data ważności zezwolenia L 182/26 EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej

29 Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości cynku w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych: rozporządzenie (WE) nr 152/2009 atomowa spektrometria absorpcyjna, lub EN 15510: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES), lub EN 15621: atomowa spektrometria sprzężonej (ICP-AES) po mineralizacji ciśnieniowej. Gatunek lub kategoria zwierzęcia Nazwa posiadacza zezwolenia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Zawartość pierwiastka (Zn) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Inne przepisy Data ważności zezwolenia ( 1 ) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: ( 2 ) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z , s. 1) L 182/27