Ważenie kontrolne. Rozwiązania do ważenia kontrolnego zwiększające wydajność w przemyśle farmaceutycznym GARVENS. Rozwiązania służące

Transkrypt

1 GARVENS Checkweighing Ważenie kontrolne Rozwiązania służące optymalizacji procesów zwiększaniu bezpieczeństwa produktów ochronie reputacji marki podniesieniu stopnia bezpieczeństwa Rozwiązania do ważenia kontrolnego zwiększające wydajność w przemyśle farmaceutycznym

2 Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji Większa efektywność linii produkcyjnej oraz ochrona reputacji marki dzięki rozwiązaniom z zakresu ważenia kontrolnego firmy METTLER TOLEDO Garvens Gdy miejsce na liniach produkcyjnych jest cenne, a rutynowe procesy, takie jak zmiana produktu na inny, ewidentnie wymagają uproszczenia, klucz do sukcesu stanowi oferowane przez firmę Garvens połączenie urządzeń kontrolnych, znakujących i wizyjnych. Co więcej, kilkadziesiąt lat doświadczenia w dziedzinie farmaceutycznych linii produkcyjnych oraz ścisła współpraca z liderami branży umożliwiły firmie Garvens wypracowanie funkcji i dodatków służących bezpieczeństwu, takich jak sprawdzone zarządzanie użytkownikami z zastosowaniem profili, oprogramowanie do prowadzenia lokalnych dzienników kontroli oraz domenowy serwer logowania dla większego bezpieczeństwa na farmaceutycznych liniach produkcyjnych. Nasi specjaliści ds. projektów zapewniają doskonałą integrację rozwiązań Garvens pod względem mechanicznym i elektrycznym dzięki niezawodnemu i bezpiecznemu transportowaniu opakowań i zaawansowanym możliwością łączenia z systemem zarządzania produkcją. Nasze rozwiązania pomagają w uzyskaniu maksymalnej niezawodności, optymalnej efektywności procesów oraz wysokiego zwrotu z inwestycji, dostarczając jednocześnie bezpieczne produkty dla Państwa klientów. Nasz dział zarządzania projektami wyróżnia się pod względem analiz wymagań i danych technicznych. Pracuje ramię w ramię z zespołem badawczo-rozwojowym, dostarczając firmie Garvens specjalistycznej wiedzy nie tylko w zakresie nietypowych rozwiązań, ale też w zakresie wstępnie skonstruowanych systemów łączonych o zwartej budowie, zajmujących niewiele miejsca. z Państwa zaufanymi partnerami oferującymi drukarki atramentowe lub znakowarki laserowe i kamery weryfikacyjne. Gdy ważenie jest zbędne, kompaktowy system znakująco-weryfikujący stanowi rozwiązanie odpowiednie w systemach ze śledzeniem i monitorowaniem, a także w programach opartych na elektronicznych dokumentach pochodzenia (E-pedigree). Nikt nie zna naszego sprzętu lepiej niż my sami. Dzięki gruntownej znajomości naszych urządzeń możemy oferować niezrównany serwis instalacyjny i kwalifikacyjny. Firma Garvens, ekspert w dziedzinie integracji różnych technologii, opracowuje rozwiązania na potrzeby serializacji produktów oparte na wadze kontrolnej i jednostce znakująco-weryfikacyjnej razem Kwalifikacja urządzeń (EQ, Equipment Qualification) jest trudnym zadaniem Nie warto blokować własnych zasobów czy zatrudniać konsultantów z innych firm. Lepiej zdać się na firmę METTLER TOLEDO, która zadba o uproszczenie tego procesu zapewni serwis kwalifikacyjny

3 na potrzeby precyzyjnych rozwiązań, które już zyskały Państwa zaufanie. Nasza kompleksowa oferta kwalifikacji urządzeń obejmuje: kwalifikację konstrukcji (DQ, Design Qualification); kwalifikację instalacyjną (IQ, Installation Qualification); kwalifikację operacyjną (OQ, Operational Qualification); kwalifikację działania (PQ, Performance Qualification); kwalifikację konserwacji (MQ, Maintenance Qualification). Świadczymy usługi profesjonalnej instalacji, natychmiastowej kwalifikacji oraz certyfikacji niezbędnej do udokumentowania nowo zainstalowanych urządzeń, zapewniając przy tym szybki i rzetelny przebieg kwalifikacji. Efektywny program EQ zapewnia następujące korzyści: Gwarantowana zgodność z przepisami pomagamy zapewnić zgodność z przepisami na potrzeby audytów FDA, dostarczając znormalizowane protokoły, redagowane zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki testowania (Good Testing Practice) oraz dobrej praktyki dokumentowania (GDP, Good Documentation Practice). Oszczędność czasu nasze standardowe protokoły EQ są dostępne w czasie instalacji urządzeń, dzięki czemu kwalifikacja może się rozpocząć natychmiast. Unikną Państwo opóźnień wynikających ze sporządzania dokumentów i przeprowadzania kwalifikacji. Oszczędność kosztów dzięki naszym profesjonalnym usługom kwalifikacyjnym i programom bieżącej konserwacji profilaktycznej całkowity koszt posiadania sprzętu staje się niższy. Prawidłowa weryfikacja eliminuje ryzyko dotkliwych grzywien i innych kosztownych konsekwencji braku zgodności z przepisami. EQ Pac dokumenty dostosowane do potrzeb od kwalifikacji DQ do MQ! Pakiet kwalifikacji urządzeń (EQ Pac) obejmuje dokumenty uzupełniające do weryfikacji danego sprzętu dostosowanego do potrzeb. Dokumenty kwalifikacyjne zawierają listy kontrolne do sporządzania protokołów kwalifikacji IQ/OQ oraz dokumentowania wszystkich stosownych funkcji oprogramowania. Zasady dobrej praktyki produkcji zautomatyzowanej (GAMP) opisują także procedury i dane techniczne do testów oraz test dokładności kwalifikacji PQ. Umowy serwisowe obejmujące nie tylko kwalifikację Uzupełnienie programu kwalifikacji sprzętu o umowę na standardowy serwis METTLER TOLEDO zapewni nieprzerwaną najwyższą sprawność urządzeń, w które Państwo zainwestowali. Inwestowanie w rentowność to element naszego podejścia do usług mającego na celu sukces klienta. Działamy perspektywicznie, dbając o dane urządzenie przez opracowywanie rozwiązań biznesowych uwzględniających wpływ, jaki system marki METTLER TOLEDO może mieć na Państwa cele biznesowe, takie jak jakość, minimum przestojów, bezpieczeństwo i dokładność. Minimalizacja przestojów zespół UpTeam służy pomocą Kontrola produktu jest dziedziną, w której należy zmierzyć się z takimi wyzwaniami jak szybkość, wydajność produkcyjna i dokładność. Aby zminimalizować przestoje, warto powierzyć zarządzanie tymi systemami oraz ich serwisowanie zawodowcom, których wiedza, szybkość reakcji i znajomość procesów jest całkowicie podporządkowana temu, aby poprzez sprawność urządzeń oraz ich zgodność z przepisami zapewnić lepszą ciągłość wydajnej pracy: technikom ds. wydajności z zespołu METTLER TOLEDO UpTeam.

4 Rozwiązania do serializacji w farmacji Zapobieganie oszustwom i pełna kontrola jakości XS2 MV Zajmujący niewiele miejsca kompletny, łączony system wagi kontrolnej XS2 MV waży z wysoką dokładnością, znakuje kartonowe pudełka i weryfikuje nadruk. Klient ma możliwość wyboru pomiędzy znakowarką laserową a drukarką atramentowa oraz różnymi systemami kamerowymi. Wszystkie zintegrowane składniki, takie jak zespół przenoszenia produktów, znakowarka laserowa lub drukarka atramentowa, system wizyjny wysokiej rozdzielczości oraz urządzenie sortujące, doskonale ze sobą współdziałają. Ten kompletny system łączony nie tylko precyzyjnie waży, ale też stanowi kluczowy element całego programu serializacji oraz śledzenia i monitorowania, zapewniając wymaganą prawnie dokumentację techniczną, na przykład elektroniczny dokument pochodzenia (E-pedigree). Maksymalna elastyczność w serializacji produktów XMV Mark & Vision System XMV minimalizuje ryzyko podrabiania produktów stale obecne w przemyśle farmaceutycznym, umożliwiając ich śledzenie i monitorowanie na podstawie numeru seryjnego. Dzięki temu urządzenia i systemy znajdujące się za wagą mogą śledzić i monitorować opakowanie w łańcuchu nadzoru, zgodnie z wymaganiami w zakresie elektronicznych dokumentów pochodzenia ( E-pedigree ) oraz śledzenia i monitorowania ( Track & Trace ). Kody produktu drukowane przez system znakujący na kartonowym pudełku są weryfikowane pod względem dokładności oraz czytelności i stanowią klucz do uzyskania wymaganych prawnie certyfikatów jakości. Łączne koszty projektu zostają znacznie obniżone, ponieważ waga XMV integruje systemy znakowania, weryfikacji wizualnej, przenoszenia opakowań oraz ich odrzucania w formie jednego standardowego rozwiązania, co skraca do minimum harmonogramy opracowywania, wdrażania i weryfikacji. Niezawodne odrzucanie niezadowalających produktów strumieniami powietrza oraz powtórna kontrola odrzuceń dla zapewnienia najwyższego bezpieczeństwa Przenośniki boczne przemieszczają produkty perfekcyjnie i delikatnie, zapewniając optymalne znakowanie Precyzyjne regulatory ze wskaźnikami cyfrowymi umożliwiają szybką i łatwą regulację szerokości lub wysokości przepustu odpowiednio do wymiarów opakowania, zapewniając szybszą konfigurację i zmianę produktu

5 Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji 100-procentowa kontrola lekkich produktów z najwyższą dokładnością XS1 Doskonała w sytuacji, gdy wymagane są małe gabaryty, duża wydajność produkcyjna i wysoka dokładność. XS1 jest wagą kontrolną z serii X o wyjątkowo zwartej konstrukcji. Precyzyjne, lekkie przenośniki w połączeniu z opatentowaną technologią ważenia EMFR METTLER TOLEDO zapewniają utrzymanie wysokiej dokładności ważenia nawet wtedy, gdy taśma pracuje z dużą szybkością. Firma oferuje szeroki asortyment wyposażenia opcjonalnego i dodatków na przykład przenośniki boczne, koła gwiazdowe oddzielające produkty lub systemy powtórnej kontroli odrzuceń gwarantujące najwyższy stopień bezpieczeństwa wyrobów. Waga XS1 jest dostępna razem z uzupełniającą dokumentacją weryfikacyjną w celu zapewnienia, że dostarczone rozwiązanie dokładnie spełnia wymagania danej linii produkcyjnej. Regulacja położenia za pomocą wyświetlacza cyfrowego gwarantującego najwyższą dokładność oraz pełną weryfikację Inteligentna konstrukcja umożliwia dostosowywanie do potrzeb XS2 Pharma Waga kontrolna XS2 może działać w konfiguracji z opcjami stosowanymi w produkcji farmaceutyków: przenośnikami górnymi i dolnymi do bezpiecznego przenoszenia produktów, wykrywaniem otwartych zakładek lub przekrzywionych opakowań służącym ochronie urządzeń za wagą i zapobieganiu przestojom, powtórną kontrolą odrzuceń, odrzuceniami testowymi, pakietem weryfikacyjnym i wieloma innymi. Łatwy w obsłudze ekran dotykowy z nowoczesną nawigacją i profilami użytkowników dostarcza operatorowi jasnych wskazówek. Czujniki wagowe w technologii EMFR zapewniają lepszą dokładność w długich cyklach produkcyjnych oraz szybką reakcję, co skutkuje wzrostem wydajności produkcyjnej. Minimalizacja przestojów dzięki wykrywaniu przekrzywionych opakowań i otwartych zakładek Opakowania nieodpowiednio wyrównane lub przekrzywione względem taśmy przenośnika są wykrywane przez czujniki optyczne i usuwane do pojemnika wychwytującego, co zapobiega uszkodzeniom i przerywaniu pracy urządzeń za wagą, na przykład pakowarek zbiorczych. Podobny system monitorowania sprawdza, czy zakładki kartonowych pudełek są zamknięte, aby zapobiec wypadnięciu zawartości, co mogłoby spowodować zakleszczenie i kosztowny przestój w pracy urządzeń. Oba systemy przyczyniają się do eliminowania problemów jeszcze przed ich wystąpieniem.

6 Laboratoryjna dokładność z wysoką wydajnością produkcyjną StarWeigh XS Higiena i szybkość ważenia neutraceutyków łańcuchowa waga kontrolna Produkty o dużej wartości wymagają kontroli w 100%. Uzyskiwanie wyników laboratoryjnych w warunkach linii produkcyjnej ma znaczenie krytyczne, ale jest trudnym zadaniem. Waga StarWeigh XS jest rozwiązaniem optymalnym: zapewnia nadzwyczajnie dokładne ważenie statyczne przy szybkości linii sięgającej 400 sztuk na minutę wraz z ciągłą weryfikacją sprawności systemu za pomocą automatycznych testów kalibracyjnych. Doskonale nadaje się do produktów o kształtach okrągłych, owalnych, a nawet prostokątnych, a w połączeniu z systemem tara-brutto lub systemem sterowania napełniarkami za pomocą informacji zwrotnych zapewnia maksymalne oszczędności. Prostą w instalacji i niewymagającą przerywania linii wagę StarWeigh XS można zintegrować z liniami pakowania przez dostawienie do istniejącego przenośnika. Dzięki zwartej budowie zajmuje niewiele miejsca. Niektóre linie produkcji neutraceutyków pracują niezwykle szybko. Czy ważone są butelki, puszki czy owalne opakowania, potrzebna jest niezawodność i dokładność w ciągu całych długich cykli produkcyjnych. Nasze wysokowydajne wagi kontrolne do puszek i butelek mają zwartą budowę, są dokładne oraz łatwe w czyszczeniu i konserwacji. Sprawdzona konstrukcja układu transportu łańcuchowego sprawia, że wagi te płynnie przemieszczają opakowania z przenośników przez sekcję ważenia i dalej, poza mechanizm odrzucania, działając w bardzo szybkim tempie linii produkcyjnej. Gwarantowana jest najwyższa stabilność opakowań, co eliminuje zakleszczenia na linii oraz kosztowne przestoje w produkcji. Wśród modeli o wydajności sięgającej 1000 sztuk na minutę znajdą Państwo rozwiązanie wagi łańcuchowej Garvens zdolne spełnić Państwa wysokie wymagania. Bezusterkowe śledzenie i transport produktów Beznarzędziowa wymiana koła gwiazdowego Wysokowydajna łańcuchowa waga kontrolna niewiarygodna wydajność produkcyjna do 1000 ważeń na minutę

7 Znakomite programy dodatkowe Zaufaj firmie Garvens wiemy, jak uprościć procesy i podnieść ich efektywność Co łączy blistry, kartony, torebki, pojemniki aerozolowe i butelki? Wszystkie są obsługiwane i sprawdzane za pomocą wag kontrolnych z szerokiego asortymentu firmy METTLER TOLEDO Garvens. W połączeniu z naszymi sprawdzonymi przez użytkowników rozwiązaniami i akcesoriami stanowią znakomite narzędzia umożliwiające zwiększenie wydajności. Szybsze procesy dzięki oprogramowaniu do zdalnego dostępu czas jest cenny! METTLER TOLEDO oferuje programy działające w systemie Windows umożliwiające zdalne monitorowanie oraz kontrolowanie informacji zarejestrowanych przez wagi kontrolne firmy Garvens. Wystarczy dotknąć kilku przycisków na komputerze osobistym lub serwerze sieciowym, aby poznać wyniki produkcji i raporty statystyczne, zdalnie drukować dane konfiguracji produktów (dane wyrobów), administrować nimi i je prowadzić. Konfiguracje produktów i wyniki produkcji są przechowywane w bazie danych, co umożliwia łatwe zarządzanie i jeszcze szybszą zmianę produktu można zmienić produkt jednocześnie na kilku wagach kontrolnych na różnych liniach produkcyjnych. Równie łatwo można uzyskiwać informacje o jakości i dochodowości produkcji w czasie rzeczywistym dzięki osobnym raportom z linii produkcyjnych lub łączonym, całościowym sprawozdaniom. Zgodność z przepisami nawet mimo braku sieci danych dzięki urządzeniu PrintStick Urządzenie PrintStick zapewnia większą elastyczność: Wystarczy na urządzeniu PrintStick zapisywać dzienne raporty, statystyki lub same stany liczników Ekonomiczne przechowywanie i przetwarzanie danych ważenia na komputerze Centralna ocena danych statystycznych za pomocą przystępnego oprogramowania komputerowego PrintStick Reader do obsługi odczytów Rejestracja i ocena online w systemie statystycznej kontroli jakości (SQC) wag oraz wag kontrolnych FreeWeigh.Net FreeWeigh.Net jest znakomitym pakietem oprogramowania dla systemu Windows do monitorowania i dokumentowania produkcji wstępnie pakowanych wyrobów oraz procesów napełniania. Wszystkie operacje użytkownika, w tym zmiany produktu i działania seryjne, są przechowywane w dzienniku zdarzeń, dzięki czemu można dokładnie prześledzić i udokumentować tok produkcji. Analizę produkcji oraz dokumentację, w tym raporty graficzne, można konfigurować według serii, godziny, zmiany, dnia, tygodnia, a nawet roku stosownie do standardowych procedur operacyjnych. Ochrona danych jest łatwa LogIn-Server, Local Audit Trail, Domain LogIn-Server Firmy, dla których ważna jest jakość i bezpieczeństwo, potrzebują systemu monitorowania, który tworzyłby spersonalizowane dzienniki umożliwiające śledzenie informacji o tym kto i kiedy korzystał z dostępu do danej maszyny. LogIn-Server udostępnia środki do tworzenia i prowadzenia bazy danych osób, które mają dostęp do wag kontrolnych, oraz do rejestrowania plików dzienników zgodnie z normą CFR 21 część 11. Oprogramowanie LogIn-Server (serwer logowania) udostępnia środki do centralnego tworzenia i prowadzenia bazy danych osób, które mają dostęp do wag kontrolnych, oraz do rejestrowania plików dzienników wszystkich wag kontrolnych. Local Audit Trail (lokalny dziennik kontroli) wewnętrzna administracja użytkownikami wagi kontrolnej serii X służąca do prowadzenia dziennika kontroli, czyli zapisów kto co kiedy zmienił w danej wadze kontrolnej. Windows Domain Login Server (domenowy serwer logowania dla systemu Windows) umożliwia klientowi korzystanie ze wszystkich kont, haseł i reguł ustanawianych i administrowanych przez dział informatyczny firmy na poziomie sieci dla wag kontrolnych, dzięki czemu użytkownicy (operatorzy, konserwatorzy, kontrolerzy, kierownicy ds. jakości) mogą posługiwać się swoimi normalnymi sieciowymi nazwami i hasłami logowania tak, jak w wypadku zwykłego komputera w sieci.

8 Rozwiązania do ważenia kontrolnego w farmacji JAKOŚĆ MUSI BYĆ NIEZMIENNIE WYSOKA DOKŁADNOŚĆ JEST BEZWZGLĘDNIE KONIECZNA DZIAŁANIE MUSI BYĆ BEZBŁĘDNE KONIECZNY JEST NADZÓR NAD ZAWARTOŚCIĄ INTEGRALNOŚĆ PRODUKTU MA KRYTYCZNE ZNACZENIE NIEZBĘDNA JEST ZGODNOŚĆ Z NORMĄ CFR 21 CZĘŚĆ 11 Wiele problemów. Tylko jedno lekarstwo. Aby w jak najlepszym stanie utrzymać integralność produktu i marki, warto wybrać rozwiązania do kontroli wyrobów METTLER TOLEDO. METTLER TOLEDO jest czołowym światowym dostawcą wag kontrolnych, systemów do serializacji, wykrywaczy metali oraz systemów kontroli rentgenowskiej na potrzeby linii produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym. Firma Garvens, ekspert w dziedzinie integracji sprzętu do kontroli produktów, oferuje zajmujące mało miejsca systemy łączone wag kontrolnych z urządzeniami znakująco-wizyjnymi, wykrywaczami metali lub aparatami rentgenowskimi, które ułatwiają eksploatację dzięki wspólnemu terminalowi operacyjnemu oraz ograniczają koszty instalacji i nakład pracy na linii produkcyjnej. ISTOTNA JEST WIĘKSZA WYDAJNOŚĆ WAŻNA JEST SERIALIZACJA POTRZEBNA JEST ŁATWA INTEGRACJA URZĄDZEŃ MUSZĄ BYĆ SPEŁNIONE PRZEPISY GMP I FDA DANE PRODUKCYJNE MUSZĄ BYĆ DOKUMENTOWANE WYMAGANE JEST ZNAKOWANIE I WERYFIKACJA pl.mt.com/garvens Zapraszamy Mettler -Toledo Sp. z o.o. ul. Poleczki 21, Warszawa Telefon Telefaks polska@mt.com Zmiany techniczne zastrzeżone. Mettler -Toledo Garvens GmbH Kampstrasse 7, Giesen, Germany Printed in Germany 0311/150 PL