Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 240. Legislacja. Akty o charakterze nieustawodawczym. Rocznik września Wydanie polskie.

Transkrypt

1 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 240 Wydanie polskie Legislacja Rocznik września 2018 Spis treści II Akty o charakterze nieustawodawczym UMOWY MIĘDZYNARODOWE Zawiadomienie dotyczące wejścia w życie Porozumienia w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej 1 ROZPORZĄDZENIA Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1284 z dnia 24 września 2018 r. wykonujące rozporządzenie (UE) 2017/1509 dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej... 2 Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2018/1285 z dnia 24 września 2018 r. w sprawie wykonania art. 21 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii... 4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1286 z dnia 24 września 2018 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem... 8 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1287 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Quat-chem's iodine based products ( 1 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1288 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Prodhynet's iodine based products ( 1 ) ( 1 ) Tekst mający znaczenie dla EOG. (Ciąg dalszy na następnej stronie) Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas. Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

2 DECYZJE Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1289 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2016/849 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2018/1290 z dnia 24 września 2018 r. dotycząca wykonania decyzji (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii REGULAMINY WEWNĘTRZNE Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem Zmiany do regulaminu postępowania przed Sądem Decyzja Sądu z dnia 11 lipca 2018 r. w sprawie składania i doręczania pism procesowych za pośrednictwem aplikacji e-curia... 72

3 L 240/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) UMOWY MIĘDZYNARODOWE Zawiadomienie dotyczące wejścia w życie Porozumienia w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej Porozumienie w formie wymiany listów między Unią Europejską a Nową Zelandią na podstawie art. XXIV ust. 6 oraz art. XXVIII Układu ogólnego w sprawie taryf celnych i handlu (GATT) z 1994 r. w sprawie zmiany list koncesyjnych Republiki Chorwacji w związku z jej przystąpieniem do Unii Europejskiej ( 1 ), podpisane w Brukseli w dniu 13 marca 2018 r., wejdzie w życie z dniem 1 października 2018 r. ( 1 ) Dz.U. L 185 z , s. 3.

4 L 240/ ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2018/1284 z dnia 24 września 2018 r. wykonujące rozporządzenie (UE) 2017/1509 dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) 2017/1509 z dnia 30 sierpnia 2017 r. dotyczące środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej i uchylające rozporządzenie (WE) nr 329/2007 ( 1 ), w szczególności jego art. 47 ust. 5, uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 30 sierpnia 2017 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2017/1509. (2) W dniu 14 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (RB ONZ) powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006) zmienił wpis dotyczący jednego ze statków objętych środkami ograniczającymi. (3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r. W imieniu Rady J. BOGNER-STRAUSS Przewodnicząca ( 1 ) Dz.U. L 224 z , s. 1.

5 L 240/3 ZAŁĄCZNIK W załączniku XIV do rozporządzenia (UE) 2017/1509 wpis 32 w części B. Statki, którym zabrania się zawijać do portów morskich otrzymuje brzmienie: 32. Nazwa: WAN HENG 11 Dodatkowe informacje Numer IMO: lutego 2018 r. M/V WAN HENG 11 uczestniczył w przeładunku»burta w burtę«prawdopodobnie ropy na statek M/V RYE SONG GANG 1. Wan Heng 11, poprzednio pływający pod banderą Belize, obecnie eksploatowany jest jako statek pływający pod banderą KRLD o nazwie KUMJINGANG3 lub Kum Jin Gang 3..

6 L 240/ ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2018/1285 z dnia 24 września 2018 r. w sprawie wykonania art. 21 ust. 5 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii RADA UNII EUROPEJSKIEJ, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) 2016/44 z dnia 18 stycznia 2016 r. w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 204/2011 ( 1 ), w szczególności jego art. 21 ust. 5, uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 18 stycznia 2016 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2016/44. (2) W dniu 17 września 2018 r. Komitet Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych (zwanej dalej RB ONZ ), powołany na podstawie rezolucji RB ONZ nr 1970 (2011), wprowadził zmiany do wykazu w odniesieniu do pięciu osób objętych środkami ograniczającymi. (3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (UE) 2016/44, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r. W imieniu Rady J. BOGNER-STRAUSS Przewodnicząca ( 1 ) Dz.U. L 12 z , s. 1.

7 L 240/5 ZAŁĄCZNIK 1. W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 21 otrzymuje brzmienie: 21. Imię i nazwisko: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: brak danych 4: brak danych Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: ok r. Miejsce urodzenia: Erytrea Potwierdzony pseudonim: Ermias Ghermay, Guro Niepotwierdzony pseudonim: a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: (Znany adres: Tripoli, Tarig sure no. 51, prawdopodobnie przeprowadził się do miejscowości Sabratha w 2015 r.) Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Dodatkowe informacje Istnieje wiele udokumentowanych doniesień, pochodzących z wiarygodnych źródeł, w tym z dochodzeń, wskazujących na to, że Ermias Alem jest jedną z najważniejszych osób w regionie subsaharyjskim parających się nielegalnym handlem migrantami w Libii. Ermias Alem jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie, według doniesień, dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka w stosunku do migrantów. Ściśle współpracuje z libijskimi siatkami przemytniczymi, takimi jak siatka Mustafy; uważany jest za ich»wschodni łańcuch dostaw«. Jego siatka rozciąga się od Sudanu do wybrzeża Libii i do Europy (Włochy, Francja, Niemcy, Holandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo) oraz USA. Alem kontroluje prywatne obozy detencyjne wokół północno-zachodniego wybrzeża Libii, gdzie przetrzymywani są migranci i gdzie dochodzi wobec nich do poważnych nadużyć. Z obozów tych migranci są transportowani do miejscowości Sabratha lub Zawiya. W ostatnich latach Alem zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym liczne osoby małoletnie) na utratę życia. Sąd w Palermo we Włoszech wydał w 2015 r. nakazy aresztowania Ermiasa Alema w związku z przemytem tysięcy migrantów w nieludzkich warunkach, w tym w związku z zatonięciem statku 13 października 2013 r. niedaleko Lampedusy, w której to katastrofie zginęło 266 osób.. 2. W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 22 otrzymuje brzmienie: 22. Imię i nazwisko: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: brak danych 4: brak danych Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: Wiek ok lat Miejsce urodzenia: Massaua, Erytrea Potwierdzony pseudonim: Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Niepotwierdzony pseudonim: Fitwi Esmail Abdelrazak Obywatelstwo: Erytrea Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Dodatkowe informacje Fitiwi Abdelrazak jest przywódcą międzynarodowej siatki odpowiedzialnej za handel migrantami i przemyt dziesiątek tysięcy migrantów, głównie z Rogu Afryki na wybrzeże Libii i dalej do krajów docelowych w Europie i USA. Informacje z otwartych źródeł i z szeregu dochodzeń wskazują na to, że Fitiwi Abdelrazak jest jedną z najważniejszych osób odpowiedzialnych za wykorzystywanie i nadużycia wobec znacznej liczby migrantów w Libii. Abdelrazak ma szerokie kontakty w ramach libijskich siatek przemytniczych. Zbił ogromny majątek na nielegalnym handlu migrantami. Ma do dyspozycji uzbrojonych ludzi, a także magazyny i obozy detencyjne, gdzie dochodzi do poważnych naruszeń praw człowieka. Jego siatka składa się z komórek obejmujących Sudan, Libię, Włochy i dalsze obszary aż do krajów, do których chcą dotrzeć migranci. Migranci w jego obozach są również kupowani od innych podmiotów, np. z innych lokalnych obiektów do przetrzymywania osób. Z tych obozów migranci są transportowani na wybrzeże Libii. Abdelrazak zorganizował wiele niebezpiecznych przepraw przez morze, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Abdelrazaka łączy się z co najmniej dwoma przypadkami zatonięcia statków, w których zginęli ludzie. Do katastrof tych doszło między kwietniem 2014 r. a lipcem 2014 r..

8 L 240/ W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 23 otrzymuje brzmienie: 23. Imię i nazwisko: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca milicji Anas al-dabbashi, przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: 7 maja 1988 r. Miejsce urodzenia: (prawdopodobnie Sabratha, okolica Talil) Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) Al-Ahwal e) Al. Dabbashi Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: a) Garabulli, Libia b) Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: Dodatkowe informacje Ahmad Imhamad jest dowódcą milicji Anas al-dabbashi, która działała wcześniej na wybrzeżu między miejscowościami Sabratha i Melita. Imhamad jest ważnym przywódcą nielegalnej działalności związanej z handlem migrantami. Klan i milicja al-dabbashiego utrzymują także stosunki z grupami terrorystycznymi i stosującymi przemoc ugrupowaniami ekstremistycznymi. Imhamad działa obecnie wokół miejscowości Zawiya, po wybuchu w październiku 2017 r. gwałtownych starć z innymi oddziałami milicji i rywalizującymi organizacjami przemytników w okolicach wybrzeża. W starciach tych zginęło ponad 30 osób, w tym cywilów. W reakcji na swoje usunięcie Ahmad Imhamad publicznie przyrzekł 4 grudnia 2017 r., że wróci do Sabrathy wzmocniony i z bronią w ręku. Istnieje wiele dowodów na to, że milicja Imhamada bierze bezpośredni udział w nielegalnym handlu migrantami i ich przemycie oraz że jego milicja kontroluje miejsca wyjazdu migrantów, obozy, bezpieczne kryjówki i statki. Istnieją informacje potwierdzające ustalenia, że Imhamad narażał migrantów (w tym osoby małoletnie) na przebywanie w ciężkich warunkach i niejednokrotnie na śmiertelne niebezpieczeństwo na lądzie i na morzu. W wyniku gwałtownych starć między milicją Imhamada i innymi oddziałami milicji, do których doszło w miejscowości Sabratha, znaleziono tysiące migrantów (wielu w ciężkim stanie); większość z nich była przetrzymywana w ośrodkach kontrolowanych przez brygadę Martyrs Anas al-dabbashi i milicję al-ghul. Klan al-dabbashiego i powiązana z nim milicja Anas al-dabbashi od dawna utrzymują kontakty z Islamskim Państwem w Lewancie ISIL i stowarzyszonymi z nim ugrupowaniami. W szeregach oddziałów al-dabbashiego znajduje się kilku członków ISIL, m.in. Abdallah al-dabbashi,»kalif«isil z Sabrathy. Imhamad brał także według doniesień udział w zorganizowaniu zabójstwa Sami Khalifa al-gharabliego, któremu rada gminy Sabratha powierzyła w lipcu 2017 r. zadanie zwalczania przemytu migrantów. Działalność Imhamada w dużej mierze przyczynia się do intensyfikacji przemocy i zwiększenia poczucia braku bezpieczeństwa na zachodzie Libii oraz zagraża pokojowi i stabilności w Libii i krajach sąsiednich.. 4. W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 24 otrzymuje brzmienie: 24. Imię i nazwisko: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca międzynarodowej siatki handlu ludźmi Data urodzenia: 19 stycznia 1983 r. Miejsce ur.: Sabratha, Libia Potwierdzony pseudonim: Mus'ab Abu Qarin Niepotwierdzony pseudonim: a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) Al-Grein Obywatelstwo: Libia, Nr paszportu: a) , wydany 31 maja 2005 r. b) , wydany 12 stycznia 2008 r. Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: brak danych Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Link do strony ze specjalnymi ogłoszeniami Interpolu i Rady Bezpieczeństwa ONZ: Dodatkowe informacje Mus'ab Mustafa jest uważany za najważniejszą osobę prowadzącą działania związane z handlem ludźmi i przemytem migrantów w obszarze Sabratha, ale pracuje również w regionie Zawiya i mieście Garibulli. Jego transgraniczna sieć, w ramach której rekrutuje migrantów, obejmuje Libię, kierunki europejskie, państwa subsaharyjskie, a co do sektora finansowego kraje arabskie. Wiarygodne źródła udokumentowały fakt, że w handlu ludźmi i ich przemycie współdziała z Ermiasem Alemem, który zajmuje się wschodnim łańcuchem dostaw w imieniu Mustafy. Są dowody, że Mustafa utrzymuje stosunki z innymi osobami parającymi się handlem ludźmi, w szczególności Mohammedem al-hadim (swoim kuzynem i przywódcą brygady al-nasr; również ma zostać umieszczony w wykazie) w regionie Zawiya. Były współpracownik Mustafy, który współpracuje teraz z władzami libijskimi, twierdzi, że Mustafa w samym tylko 2015 r. zorganizował przeprawy przez morze dla ludzi, narażając migrantów (w tym osoby małoletnie) na utratę życia. Mustafa zorganizował przeprawę 18 kwietnia 2015 r., która zakończyła się zatonięciem statku w Cieśninie Sycylijskiej i śmiercią 800 osób. Dowody, zgromadzone m.in. przez panel ekspertów ONZ, potwierdzają, że jest

9 L 240/7 on odpowiedzialny za przetrzymywanie migrantów w ciężkich warunkach, m.in. w Trypolisie nieopodal regionu al-wadi i w kurortach nadmorskich w obszarze Sabratha. Uważa się, że Mustafa był w bliskich stosunkach z klanem al-dabbashi z Sabrathy, dopóki nie wybuchł konflikt dotyczący»opłaty za ochronę«. Źródła donoszą, że Mustafa płaci osobom związanym z brutalnymi ekstremistami w obszarze Sabratha w zamian za zgodę na przemyt migrantów w imieniu ekstremistycznych ugrupowań stosujących przemoc, które odnoszą finansowe korzyści z wykorzystywania nielegalnej migracji. Mustafa jest związany z siecią przemytników złożoną ze zbrojnych grup salafickich w Trypolisie, Sebhie i Kufrze.. 5. W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 25 otrzymuje brzmienie: 25. Imię i nazwisko: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Przywódca brygady Shuhada al-nasr, dowódca straży rafinerii naftowej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: 15 listopada 1988 r. Miejsce urodzenia: Zawiya, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-qasab Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: HR8CHGP8; Data wydania: 27 kwietnia 2015 r.; Miejsce wydania: Zawiyah Nr dowodu tożsamości: a) b) Nr dokumentu tożsamości: ; Data wydania: 24 lutego 2007 r.; Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Dodatkowe informacje Mohammed al-hadi jest dowódcą brygady Shuhada al Nasr w miejscowości Zawiya w zachodniej Libii. Jego milicja kontroluje rafinerię w miejscowości Zawiya, najważniejszy ośrodek operacji przemycania migrantów. Al-Hadi kontroluje również ośrodki detencyjne, w tym ośrodek Nasr nominalnie będący pod kontrolą DCIM. Jak potwierdzają różne źródła, sieć al-hadiego jest jedną z najbardziej dominujących w obszarze przemytu i wykorzystywania migrantów w Libii. Al-Hadi ma szerokie kontakty z przywódcą lokalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, al-rahmanem al-miladem; jednostki straży przechwytują łodzie z migrantami należące często do rywalizujących ze sobą sieci przemytniczych. Migranci są następnie przewożeni do ośrodków detencyjnych kontrolowanych przez milicję Al Nasra, gdzie według doniesień są przetrzymywani w strasznych warunkach. Panel ekspertów ds. Libii zgromadził dowody na temat migrantów, którzy często byli bici, a inni, w szczególności kobiety z państw subsaharyjskich i Maroka, były sprzedawane na lokalnym rynku jako»niewolnice seksualne«. Panel stwierdził również, że al-hadi współpracuje z innymi grupami zbrojnymi i że w 2016 i 2017 roku wielokrotnie brał udział w gwałtownych starciach.. 6. W załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 2016/44 wpis 26 otrzymuje brzmienie: 26. Imię i nazwisko: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: brak danych Tytuł: brak danych Informacje szczegółowe: Dowódca straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya Data urodzenia: Wiek ok. 29 lat Miejsce urodzenia: Trypolis, Libia Potwierdzony pseudonim: brak danych Niepotwierdzony pseudonim: a) Rahman Salim Milad b) al-bija Obywatelstwo: Libia Nr paszportu: brak danych Nr dowodu tożsamości: brak danych Adres: Zawiya, Libia Data umieszczenia w wykazie: 7 czerwca 2018 r. Pozostałe informacje: Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 15 i 17 rezolucji nr 1970 (zakaz podróżowania, zamrożenie aktywów); Umieszczony w wykazie na podstawie pkt 22 lit. a) rezolucji nr 1970 (2011); pkt 4 lit. a) rezolucji nr 2174 (2014); pkt 11 lit. a) rezolucji nr 2213 (2015). Dodatkowe informacje Abd al Rahman al-milad stoi na czele regionalnej jednostki straży przybrzeżnej w miejscowości Zawiya, która jest stale łączona z przemocą przeciwko migrantom i innym przemytnikom ludzi. Panel ekspertów ONZ uważa, że Milad i inni członkowie straży są bezpośrednio zaangażowani w zatapianie łodzi z migrantami, do czego używają broni palnej. Al-Milad współpracuje z innymi przemytnikami migrantów, takimi jak Mohammed al-hadi (również ma zostać umieszczony w wykazie), który, jak sugerują źródła, zapewnia mu ochronę, by ten mógł przeprowadzać nielegalne operacje związane z handlem migrantami i ich przemytem. Kilku świadków w dochodzeniach stwierdziło, że zostali przechwyceni na morzu przez uzbrojonych mężczyzn przemieszczających się łodzią straży przybrzeżnej o nazwie Tallil (z której korzysta Milad) i zabrani do ośrodka detencyjnego, gdzie według doniesień są przetrzymywani w ciężkich warunkach i bici..

10 L 240/ ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1286 z dnia 24 września 2018 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1210/2003 z dnia 7 lipca 2003 r. dotyczące niektórych szczególnych ograniczeń w stosunkach gospodarczych i finansowych z Irakiem oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 2465/96 ( 1 ), w szczególności jego art. 11 lit. b), a także mając na uwadze, co następuje: (1) Załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 zawiera wykaz instytucji publicznych, korporacji i agend oraz osób fizycznych i prawnych, podmiotów byłego rządu Iraku objętych zamrożeniem funduszy i zasobów gospodarczych znajdujących się poza Irakiem w dniu 22 maja 2003 r. zgodnie z tym rozporządzeniem. (2) Dnia 19 września 2018 r. Komitet ds. Sankcji Rady Bezpieczeństwa ONZ podjął decyzję o wykreśleniu dwóch pozycji z wykazu osób lub podmiotów, względem których należy stosować zamrożenie funduszy i zasobów gospodarczych. (3) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r. W imieniu Komisji, za Przewodniczącego, Szef Służby ds. Instrumentów Polityki Zagranicznej ( 1 ) Dz.U. L 169 z , s. 6.

11 L 240/9 ZAŁĄCZNIK W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1210/2003 skreśla się następujące wpisy: 116. STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adresy: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Iraq; b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Iraq; c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Iraq., 134. STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adres: P.O. Box 271, Samara, Iraq..

12 L 240/ ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1287 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Quat-chem's iodine based products (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 44 ust. 5, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W dniu 24 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Quatchem Ltd przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów ( Agencja ) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 ( 2 ) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie Quat-chem's iodine based products ( taka sama rodzina produktów ), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YN w rejestrze produktów biobójczych ( rejestr ). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych ( produkty Hypred na bazie jodu ), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC (2) Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 ( 3 ), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ( 4 ), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego (dalej SPC ), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją rodziny produktów biobójczych, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 ( 5 ), oraz że w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (4) W dniu 13 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (5) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia. (6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, ( 1 ) Dz.U. L 167 z , s. 1. ( 2 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z , s. 4). ( 3 ) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z , s. 1). ( 4 ) Opinia ECHA z dnia 25 stycznia 2018 r. w sprawie unijnego pozwolenia na taką samą rodzinę produktów biobójczych QUAT-CHEM's iodine based products (UBP-C /F). ( 5 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z , s. 4).

13 L 240/11 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU przedsiębiorstwu Quatchem Ltd na taką samą rodzinę produktów Quat-chem's iodine based products. Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 15 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r. Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący

14 L 240/ ZAŁĄCZNIK Charakterystyka rodziny produktów biobójczych QUAT-CHEM's iodine based products Gr. 03 Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) Numer pozwolenia: EU Numer referencyjny w R4BP 3: EU CZĘŚĆ I PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE 1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych QUAT-CHEM's iodine based products 1.2. Grupa produktowa Grupa produktowa Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) 1.3. Nazwa i adres posiadacza pozwolenia Nazwa i adres posiadacza pozwolenia Nazwa QuatchemLtd Adres 4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Zjednoczone Królestwo Numer pozwolenia Numer referencyjny w R4BP3 EU EU Data udzielenia pozwolenia 15 października 2018 r. Data ważności pozwolenia 30 września 2028 r Producent (-ci) produktów biobójczych Nazwa producenta produktów biobójczych Adres producenta produktów biobójczych Lokalizacja zakładów produkcyjnych QUAT-CHEM LTD Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo 1.5. Producent (-ci) substancji czynnej czynna Nazwa producenta substancji czynnej Adres producenta substancji czynnej Lokalizacja zakładów produkcyjnych Jod COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

15 L 240/13 czynna Nazwa producenta substancji czynnej Adres producenta substancji czynnej Lokalizacja zakładów produkcyjnych Jod ACF MINERA SA San Martin 499 Iquique Chile Faena Lagunas KM Ruta A-5, Pozo Almonte Chile czynna Nazwa producenta substancji czynnej Adres producenta substancji czynnej Lokalizacja zakładów produkcyjnych Jod SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod czynna ,25 2,5 Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)) Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C (parzyste)-alkilo hydroksylowe niebędąca substancją czynną ,697 24, Rodzaj(-e) postaci użytkowej Postać użytkowa AL - Ciecz SL- Koncentrat rozpuszczalny CZĘŚĆ II DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC METASPC 1 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC Identyfikator meta SPC 1 Identyfikator meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia Numer Grupa produktowa Grupa produktowa Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

16 L 240/ SKŁAD W META SPC Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod czynna ,25 0,49 Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C (parzyste)-alkilo hydroksylowe niebędąca substancją czynną ,697 4, Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1 Postać użytkowa AL - Ciecz 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Zwroty wskazujące środki ostrożności Działa drażniąco na oczy. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Chronić przed dziećmi. Dokładnie umyć ręce po użyciu. Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/zgłosić się pod opiekę lekarza. 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC Opis użycia Tabela 1. Zastosowanie # 1 Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego Grupa produktowa W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Obszar zastosowania Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) Bakterie Drożdże Glony Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

17 L 240/15 Sposób (-oby) nanoszenia Dawka (-i) i częstość nanoszenia Kategoria (-ie) użytkowników Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego. krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie Profesjonalny KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l KONTENER (HDPE): l Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 ( 1 ) 5.1. Instrukcje stosowania Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami. Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 C. W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia. Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość: krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml) owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml) kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki. W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju. Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie. ( 1 ) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-spc 1.

18 L 240/ Środki zmniejszające ryzyko Należy stosować ochronę oczu. Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać. PIERWSZA POMOC W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/ośrodka kontroli zatruć. W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków. Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE). Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30 C. 6. INNE INFORMACJE 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów Nazwa handlowa Teatsan 2500 IODO GUARD 2500 Numer pozwolenia EU Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Jod czynna ,25 Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy) Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C (parzyste)-alkilo hydroksylowe niebędąca substancją czynną ,697

19 L 240/17 METASPC 2 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC Identyfikator meta SPC 2 Identyfikator meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia Numer Grupa produktowa Grupa produktowa Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) 2. SKŁAD W META SPC Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2 Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Funkcja Numer CAS Numer WE Zawartość (%) Min Max Jod czynna ,25 0,49 Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 moli EO, średnie współczynniki molowe) Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C (parzyste)-alkilo hydroksylowe niebędąca substancją czynną ,697 4, Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2 Postać użytkowa AL - Ciecz 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Zwroty wskazujące środki ostrożności Działa drażniąco na oczy. Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Chronić przed dziećmi. Dokładnie umyć ręce po użyciu. Stosować rękawice ochronne. Stosować odzież ochronną. Stosować ochronę oczu. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

20 L 240/ ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC Opis użycia Tabela 2. Zastosowanie # 1 Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową Grupa produktowa W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Obszar zastosowania Sposób (-oby) nanoszenia Dawka (-i) i częstość nanoszenia Kategoria (-ie) użytkowników Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) Bakterie Drożdże Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych metodą zanurzania, pianową lub natryskową do zastosowania przed udojem Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową: Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie Profesjonalny KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l KONTENER (HDPE) l Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia. Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość. Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki. Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu. W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu. Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.

21 L 240/ Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Opis użycia Tabela 3. Zastosowanie # 2 Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową Grupa produktowa W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) Obszar zastosowania Sposób (-oby) nanoszenia Dawka (-i) i częstość nanoszenia Kategoria (-ie) użytkowników Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe Gr Higiena weterynaryjna (dezynfektanty) Bakterie Drożdże Glony Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt do zastosowania po udoju Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml) owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml) kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie Profesjonalny KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l POJEMNIK (HDPE) l Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość. Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki. Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu. Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.

22 L 240/ Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 ( 1 ) 5.1. Instrukcje stosowania Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania. Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami. Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 C. W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użyciu. W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju. Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie 5.2. Środki zmniejszające ryzyko Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać. PIERWSZA POMOC W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze. W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą. W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/ośrodka kontroli zatruć. W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków. Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi. ( 1 ) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-spc 2.