Ochrona przed próchnicą i nadwrażliwością zębów do stosowania w gabinetach stomatologicznych

Transkrypt

1 Ochrona przed próchnicą i nadwrażliwością zębów do stosowania w gabinetach stomatologicznych Infolinia:

2 Zawiesina o wysokiej zawartości fluoru zapewniająca długotrwałą ochronę przed próchnicą Colgate Duraphat Lakier tworzy trwałą warstwę fluorku wapnia na powierzchni zęba, zapewniając progresywne wzbogacanie fluorem w przeciągu kilku kolejnych miesięcy. Pomiar zawartości fluoru w 3 kolejnych warstwach szkliwa po pojedynczej aplikacji preparatu Lakier zgodnie z Procedurą 40 wg FDI: 1 Dzięki zawartości ppm F - oraz dużej adhezji, nawet do wilgotnych powierzchni, na szkliwie tworzy się wysoce skuteczna warstwa bogata we fluor, widoczna pod mikroskopem elektronowym jako gruba warstwa kulek fluorku wapnia. Aplikacja Lakier co pół roku przez 3 lata u 132 dzieci: zawartość fluoru w szkliwie mierzona po ostatniej aplikacji i 2 lata później: 2 Udowodniona integracja Lakier ze szkliwem zębów 1 Długotrwały efekt aplikacji Lakier Zęby po aplikacji Colgate Duraphat Lakier Zęby kontrolne Fluor [ppm] Fluor [ppm] warstwa 1 warstwa 2 warstwa miesięcy po piątej aplikacji po dwóch latach Fluor został chemicznie związany i zgromadzony w głębokich warstwach szkliwa. Progresywne uwalnianie fluoru trwa 2 lata. Wzbogacenie fluorem pozwoliło na zahamowanie demineralizacji szkliwa. 1 Absorpcja fluoru przez zdrowe szkliwo po profesjonalnej aplikacji lakieru fluorowego, Numer badania produktu dentystycznego , raport wewnętrzny, Colgate-Palmolive Company 2 Seppä L. Zawartość fluoru w szkliwie podczas badania i 2 lata po zakończeniu stosowania lakieru fluorowego. Caries Res 18, , 1984

3 Kliniczne dowody skuteczności terapeutycznej Lakiery fluorowe zapewniają ochronę przed próchnicą 1 redukcja próchnicy [%] Zakres badań Cochrane średnia Wykres przedstawia wyniki analizy Cochrane dotyczącej lakierów fluorowych. Cochrane Collaboration ma na celu globalne usprawnienie podejmowania decyzji z zakresu higieny jamy ustnej, przez zapewnienie dowodów na podstawie analiz badań klinicznych. Analizy Cochrane są uznane pod względem wysokich standardów jakości i ścisłego zastosowania zasad medycznych w oparciu o dowody. W analizie dotyczącej lakierów fluorowych przeprowadzonej w 2002 roku, 6 na 7 analizowanych przypadków zostało wykonanych z użyciem Lakier: 1 Zastosowanie lakieru fluorowego ograniczającego powstawanie próchnicy dla uzębienia stałego wykazało 46% redukcję D(M)FS. Średni efekt ograniczenia powstawania próchnicy dla zębów mlecznych wyniósł 34%. Lakier przeciwdziała nadwrażliwości zębiny 2 Średnie wyniki stopnia odczuwania bólu wg wizyty wizyta 1 wizyta 2 wizyta 3 wizyta 4 Gorąco Zimno Dotyk Powietrze Pacjentom z nadwrażliwością zębiny od średniego do wysokiego stopnia zaawansowania 3-krotnie aplikowano Lakier w przeciągu 21 dni (1 aplikacja na wizytę): 2 Skuteczne zmniejszenie nadwrażliwości zębiny. Pierwsze efekty od pierwszej aplikacji. Reakcja nadwrażliwości na ból spowodowany powietrzem spada prawie do zera w przeciągu 21 dni. 1 Marinho VCC et al.: Zastosowanie lakierów fluorowych u dzieci i młodzieży w zapobieganiu próchnicy zębów. Cochrane Database Syst Rev. 2002;3:CD Gaffar A. Leczenie nadwrażliwości przez stosowanie lakierów fluorowych. Community Dent Oral Epidemiol 19, , 1998

4 We wszystkich okresach życia, większość pacjentów wymaga Dzieci z podwyższonym ryzykiem wystąpienia próchnicy Próchnica bruzd zębowych Aparaty ortodontyczne Zmiany w postaci białych plam Zwiększone ryzyko próchnicy skutkujące początkowymi zmianami próchnicowymi i wypełnieniami. Ryzyko próchnicy ze względu na nagromadzenie płytki nazębnej na powierzchniach bruzd zębowych. Stałe aparaty ortodontyczne zwiększają ryzyko wystąpienia próchnicy. Zmiany w postaci białych plam, które mogą przekształcać się w ubytki próchnicze w przypadku braku leczenia. Lakier pomaga efektywnie zapobiegać próchnicy u dzieci: 83% dzieci może uniknąć próchnicy. 1 Aplikacja Colgate Duraphat Lakier dwa razy do roku zmniejsza ryzyko próchnicy dla pierwszych stałych zębów trzonowych o 38%. 2 Aplikacja Colgate Duraphat Lakier zmniejsza głębokość zmian o 48%. 3 Lakier redukuje głębokość zmian typu białe plamy o 76%. 4 Zalecany do ochrony przed próchn mieszanym i stałym oraz do ochro Profesjonalna fluoryzacja w Twoim 1 Weintraub i inni: Skuteczność lakieru fluorowego w zapobieganiu próchnicy zębów u dzieci. J Dent Res 85(2), , Bravo i inni: 24-miesięczne badanie porównujące laki i lakiery fluorowe w redukcji próchnicy pierwszych stałych zębów trzonowych. J Public Health Dent. 57(3): , Ögaard i inni: Mikroradiografia i konfokalna laserowa mikroskopia skaningowa zmian szkliwa in vivo po zastosowaniu lakieru fluorowego. Eur J Oral Sci 104, , Arends & Schuthof: Wpływ fluoryzacji na głębokość zmian i mikrotwardość zmian w postaci białych plam. Caries Res 15, , 1981

5 dodatkowej ochrony przed próchnicą i nadwrażliwością zębów > 35 Próchnica powierzchni stycznych Odsłonięte szyjki zębów Nadwrażliwość zębów Próchnica wtórna Próchnica na powierzchniach stycznych jest trudna do wykrycia wzrokowo, ale jest doskonale widoczna na zdjęciach skrzydłowo-zgryzowych. Zębina na odsłoniętych szyjkach zębów jest wysoce podatna na próchnicę i wymaga dodatkowej ochrony. Ból w nadwrażliwości zębów jest spowowdowany gwałtownym przepływem płynu w kanalikach odsłoniętej zębiny. Miejsca styku uzupełnień protetycznych (np. korony) lub wypełnień z tkankami zęba są zagrożone próchnicą wtórną. Lakier redukuje możliwość powstawania nowych zmian tego typu o 60%. 5 Aplikacja lakieru zmniejsza rozwój próchnicy korzeni o 50% krotna aplikacja Lakier w odstępie kilku dni powoduje długotrwałą ulgę w nadwrażliwości. 7 Lakier znacznie zmniejsza występowanie próchnicy wtórnej. 8 icą, w uzębieniu mlecznym, ny przed nadwrażliwością zębów gabinecie 5 Moberg Sköld i inni: Wpływ szkolnych programów lakierowania na próchnicę powierzchni stycznych u nastolatków dla różnych grup ryzyka. Caries Res 39, , Schaeken i inni: Wpływ fluoru i chlorheksydyny na mikroflorę korzeni zębowych i rozwój próchnicy korzeni zębowych. J Dent Res 70 (2), , Gaffar A.: Leczenie nadwrażliwości z zastosowaniem lakierów fluorowych. Community Dent Oral Epidemiol 19, , Fontana i inni: Hamowanie zmian powodowanych przez próchnicę wtórną z zastosowaniem lakieru fluorowego. Caries Res 36, , 2002

6 Odpowiedni do wszelkich zastosowań klinicznych Tuba 10 ml do aplikacji na wszystkie powierzchnie zębów Ampułki 5 x 1,6 ml do aplikacji w miejscach trudno dostępnych i obszarach międzyzębowych Szybka i łatwa aplikacja przez dentystę lub higienistkę stomatologiczną Przygotowanie: Osuszyć powierzchnie zębów dmuchawką lub kulką z waty. Nakładanie: Nakładać mikroszczotką/ szczotką lub tępo zakończoną kaniulą. Rozprowadzanie: Rozprowadzić po powierzchni zębów aplikatorem lub dmuchawką. Gotowe! Lakier twardnieje pod wpływem śliny, tworząc film na powierzchni zębów, nie wymaga suszenia. Przenikanie fluoru do szkliwa trwa od 2 do 4 godzin; pozostały lakier może być łatwo usunięty szczoteczką do zębów. Dawkowanie i zużycie jednostkowe: Zapobieganie próchnicy: 2 do 4 aplikacji na rok, w zależności od ryzyka próchnicy Znoszenie nadwrażliwości zębiny: 2 do 3 aplikacji co kilka dni Pojedyncza dawka zawiesiny Tubka 10ml 5 ampułek x 1,6 ml 0,25 ml dla zębów mlecznych 40 pojedynczych dawek 32 pojedynczych dawek 0,4 ml dla uzębienia mieszanego 25 pojedynczych dawek 20 pojedynczych dawek 0,75 ml dla zębów stałych 13 pojedynczych dawek 10 pojedynczych dawek

7 Przełom w profesjonalnej fluoryzacji w przeciągu ostatnich 40 lat Nowość Widoczny podczas aplikacji Staje się prawie niewidoczny na zębach Jaśniejszy lakier spełniający oczekiwania dentystów i pacjentów! Colgate Ochrona przed próchnicą w uzębieniu mlecznym, mieszanym i stałym oraz przed nadwrażliwością zębiny Wysokie stężenie fluoru ppm F - (NaF) zapewniające długotrwałą ochronę przed próchnicą Wysoka adhezja nawet na wilgotnych powierzchniach zapewniająca szybką i łatwą aplikację Przyjemny smak Obszerna dokumentacja kliniczna i ponad 15 milionów aplikacji zaufanie, skuteczność i bezpieczeństwo Kontrola aplikacji i estetyka Lakier

8 Zaufaj milionom aplikacji i własnemu doświadczeniu. Nazwa produktu leczniczego: Duraphat, 50mg/ml, zawiesina do stosowania na zęby. Kategoria dostępności: lek dostępny na receptę. Skład jakościowy i ilościowy: 1 ml zawiesiny zawiera 50 mg fluorku sodu co odpowiada 22,6mg fluoru. Postać farmaceutyczna: zawiesina do stosowania na zęby. Żółtawa, nieprzezroczysta zawiesina. Wskazania do stosowania: Profilaktyka próchnicy zębów. Leczenie nadwrażliwości szyjek zębowych. Dawkowanie i sposób podawania: Zawiesina Duraphat 50mg/ml nakładana jest przez stomatologa. Przed nałożeniem, płytka nazębna powinna być usunięta, a zęby osuszone. Nakładać cienką warstwą na najbardziej podatne obszary uzębienia używając pędzelka, zgłębnika lub wacika. Dawki rekomendowane dla jednorazowych zastosowań: Dla zębów mlecznych - do 0,25ml zawiesiny(=5,65mg fluoru), Dla uzębienia mieszanego - do 0,4ml zawiesiny (=9,04mg fluoru), Dla uzębienia stałego - do 0,75ml zawiesiny (=16,95mg fluoru); W profilaktyce próchnicy kuracja powinna być powtarzana co 6 miesięcy, ale możliwe jest częstsze stosowanie (co 3 miesiące). W leczeniu nadwrażliwości lek powinien być nałożony na uzębienie 2 do 3 razy w ciągu kilku dni. Pacjent nie powinien szczotkować zębów ani spożywać pokarmów przez 4 godziny po zastosowaniu. Sposób podawania: na zęby. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na fluorek sodu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wrzodziejące zapalenie dziąseł. Zapalenie jamy ustnej. Astma oskrzelowa. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Nakładanie leku na całe uzębienie nie powinno być przeprowadzane na czczo. W dniu przeprowadzenia aplikacji leku na zęby, nie powinien być stosowany żaden inny produkt zawierający fluor, taki jak żel fluorowy. Przyjmowanie preparatów z fluorem powinno być zawieszone na kilka dni po aplikacji leku. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji: Należy wziąć pod uwagę, iż lek zawiera alkohol. Ciąża i laktacja: preparat zawiera 33,8% objętościowych etanolu (każda dawka zawiera do 0,2 g alkoholu) i z tego względu nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Działania niepożądane: Opisywano pojedyncze przypadki reakcji uczuleniowych u pacjentów ze skłonnością do alergii, objawiające się obrzękiem śluzówki jamy ustnej, zwłaszcza po zastosowaniu leku na dużej powierzchni. Jeśli konieczne, warstwa zawiesiny może być łatwo usunięta z ust poprzez szczotkowanie lub wypłukanie. Wrzodziejące zapalenie śluzówki jamy ustnej były zgłaszane przez wrażliwe jednostki. Rzadko, w trakcie podawania preparatu u chorych z astmą oskrzelową może dojść do wyzwolenia napadu astmatycznego. Po zastosowaniu dużej dawki leku na dużej powierzchni jednocześnie mogą wystąpić nudności. Przedawkowanie: W przypadku bardzo dużych dawek, fluor może wywołać ostre reakcje toksyczne poprzez hamowanie enzymów skutkujące hipokalcemią. Dawki kilku miligramów fluoru na kg masy ciała powodują nudności i wymioty. Warstwa zawiesiny może zostać łatwo usunięta z ust poprzez szczotkowanie lub wypłukanie. Opisane objawy dotyczą reakcji organizmu na aplikację zbyt dużej dawki fluoru. Rodzaj i zawartość opakowania: Tuba zawierająca 10 ml lub 30 ml zawiesiny. 1 tuba w pudełku tekturowym. Ampułki ze szkła oranżowego zawierające 1,6 ml zawiesiny. 5 ampułek do karpuli w pudełku tekturowym. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania: Zęby powinny być wyczyszczone, szczególnie w miejscach najbardziej narażonych na powstawanie próchnicy. Pacjenci poddawani leczeniu (m.in. dzieci) powinni sami oczyścić zęby używając szczoteczki do zębów. Zaczynając należy oczyścić część zębów z nadmiaru śliny za pomocą powietrza lub szpatułki z ligniną. Duraphat nakładany jest z tuby cienką warstwą, za pomocą bawełnianych patyczków, zgłębnika lub pędzelka. Następnie w ten sam sposób należy postępować z kolejnymi zębami. Wskazane jest, aby zaczynać aplikację zawiesiny od żuchwy, zanim zbierze się tam zbyt dużo śliny. Niekonieczne jest nakładanie leku na powierzchnię zębów od strony języka, gdyż jest ona bardziej odporna na próchnicę. Duraphat powinien być nakładany na powierzchnie najbardziej narażone na ataki próchnicy. Podawanie preparatu Duraphat z karpuli ma zastosowanie zwłaszcza w przypadku selektywnej aplikacji małej dawki preparatu. Tępa karpula z zagiętą końcówką ułatwia aplikację na powierzchnie styczne i dystalne zębów. W celu nałożenia zawiesiny na powierzchnie międzyzębowe, karpula wprowadzana jest pomiędzy zęby aplikując niewielką ilość preparatu Duraphat. Zawiesina powinna być nałożona z obydwu stron przestrzeni międzyzębowej, a także na całą powierzchnię zgryzu. Bruzdowanie: podać kroplę preparatu Duraphat, przeciągając strzykawką wzdłuż bruzd zębowych. Nadwrażliwość krawędzi wypełnień, koron i szyjek zębowych może być leczona w ten sam sposób. Gładkie powierzchnie zębów należy leczyć tylko w przypadku zwiększonej aktywności próchnicy, zwłaszcza w przypadku wczesnych objawów demineralizacji (odwapnienia). Do tego celu, strzykawkę należy umieścić stycznie i w takim ułożeniu Duraphat można rozprowadzić na powierzchni zagiętym końcem karpuli. Duraphat może być stosowany do leczenia obszarów wokół aparatów ortodontycznych, używając karpuli. Żółtawy kolor Duraphatu ułatwia jego aplikację i kontrolę. Duraphat tężeje pod wpływem śliny. Efekt Duraphatu możliwy jest dzięki przedłużonemu działaniu fluoru. Zawiesina nałożona na zęby nie powinna być zbyt wcześnie usunięta. Pacjent powinien zostać poinformowany, iż nie powinien szczotkować zębów oraz żuć pokarmów przez 4 godziny po nałożeniu; w tym czasie lekkie jedzenie jak i napoje mogą być spożywane. Jednakże jeśli jest taka potrzeba, warstwa zawiesiny może być łatwo usunięta poprzez szczotkowanie lub płukanie. Narzędzia, odzież itp., które mają styczność z zawiesiną Duraphat mogą być czyszczone z użyciem alkoholu. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: Colgate-Palmolive GmbH, Lübecker Str Hamburg, Niemcy. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie nr: Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Colgate-Palmolive Poland Sp. z o.o. ul. Wybrzeże Gdyńskie 6D, Warszawa, Polska. Infolinia: