[ u a Iraz NAZWA MIĘDZYNARODOWA PHENYLBUTAZONE

Transkrypt

1 [ I u a Iraz NAZWA MIĘDZYNARODOWA PHENYLBUTAZONE

2 SKŁAD 3,5-<1wuoksy-l,2-dwufeny 10-4-n-bu ty lopirazolidyna. POSTAĆ I WŁAŚCIWOŚCI Ampułki, drażetki, czopki. Lek przeciwbólowy, przeciwzapalny, równoczesme o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwwysięiwwym i przeciwhistaminowym. Zmniej5za obrzc;ki stawów i ich bolesność. Ampułki o poj. 3 mi z zawartością 200/0 roztworu wodnego soli sodowej 3,5-dwuoksy-l,2-dwufenylo- -4-n-butyIopir8zolidyny z dodatkiem III/II dwuctyloaminoaceto-2,6-ksylidyny (lignok8iny). Drażetki - o zawartości 0,2 g 3,5-dwuoksy-l,2-dwufeny 10-4-n-bu ty JopirazoJ idyny. Czopki - o zavvartości 0,25 g 3,5-dwuoksy-l,2-dwufenylo-4-n-bu ty ]opir<1zolidyny. Butallirazol - z\viązek pochodnyfenylopirazolonu. przewyższa t8k pod względem chemicznym, jak i farmrkologiczny m stosowane dotychczas w lecznictwie preparaty z grupy pir;}zolonów. Butapirazol działa równocześnie centralnie i ob\\'odowo. Stosując Butapirazol w chorobach reumatycznych należy pamit:tać, że jest to lek silnie działający, którego skuteczność przewyższa znacznie skuteczność innych leków przeciwreumatycznych. Przy stosowaniu Blltapirazolu należy bezwzglt;dnie zwn')cić uwagę na przeciwwskazania - po stwierdzeniu, że pacjentowi można podawać Butapirazol, należy ustalić indywidualne dawki \V celu uzyskania jak najlepszych wyników i unikllil;cia objawów wtól'l1)'ch.

3 WSKAZANIA Gościec stawowy ostry i przewlekły postępujący. Choroba Bechterewa Zmiany zapalne kręgosłupa Zniekształcające zmiany stawów Zmiany skórne o etiologii reumatycznej Dolegliwości związane z przepukliną jądra miażdży-. stego (dyscopalia) Dna Zapalenie tkanki łącznej pod każdą postacią (zapalenie pechewek ścięgnistych, zapalenie okołopochewkowe itp.) Zupalenie okołosbwowe Zupa lenie nerwów Zmiuny zwyrodnieniowe - osteoarthritis Zapalenie korzonków nerwowych Zapo.lenie nerwu twarzowego, nerwów.międzyżebrowych, rwa kulszowa, owrzodzenie podudzi. Butapirazol w postaci czopków jest szczególnie wskazany w stanach chorobowych, w których należy unikać drażniącego wpływu preparatu na śluzówkę żołądku i górnych odcinków jelita cienkiego. PRZECIWWSKAZANIA Należy zachować ostrożność przy podawaniu Butapirazolu osobom w podeszłym wieku, cierpiącym na choroby serca, nerek i wątroby. Należy zrezygno-- wuć z -leczenia Butapirazolem przy objawach niewydolności wqtroby lub nerek. Na skutek działania centralnego Butapirazol może spowodować zmniej-- szcnie wydalania sodu. Zakłócenie tej równowagi może przede wszystkim wystąpić u chorych na serce. Zmniejszenie dawkowania leku i ograniczenie spożycia soli zapobiega temu zjawisku. W większości przypadków objawy zahamowania diurezy występujące dość silnie na początku kuracji Butapirazolem, ustępują w czasie leczenia. Przeciwwskazaniem bezwzględnym jest wrzód żołądka i d\\ llllastnicy - należy zatem w wywiadach

4 z chorymi zwrócić na to szczególną uwagę, by nie spowodować niebezpieczeństwa zaostrzenia choroby. W rzadkich przypadkach dają się zauważyć objawy nadwrażliwości, w postaci odczynów skórnych i ogólnych. Najlżejsze objawy uczulenia ustępują po zmniejszeniu dawkowania. Przy uczuleniach ostrych należy zaprzestać podnwania tego leku. Należy ró\vnież zrezygnować ze stosowania Butapirazolu u chorych wrażliwych na pirazolony. Przed zastosowaniem leczenia Butapirazolem l<ombinowanego z innym lekiem należy wziąć pod uwagę, że Butapirazol potęguje działanie licznych preparatów, co w niektórych przypadkach może pociągnąć za sobą objawy wtórne. Dla przykładu potęguje on działanie doustnych środków przeciwzakrzepowych, potęguje działanie hipoglikcmizujące pochodnych sulfonylomocznika. Dawkl?wanie \vinno być indywidualne wg następujących zasad: na początku kuracji od 6 do 12 mg na 1 kg wagi ciała. wynosi to średnio 1 ampułkt'; a 0,6 g dziennic, wstrzykniętą domięśniowo i 2 do 4 drażetek dziennic o zawartości 0,2 g. Mcżna stosować bądź podtrzymujące, bądź krótkie okresowe, następujące po sobie kuracje. Dawka podtrzymująca wynosi od 3 do 6 mg na 1 kg wagi ciała. Z chwilą cofania się objawów chorobowych - należy odpowiednio zmniejszyć podawanie leku bądź to przez zmniejszenie ilościowe dawek codziennych, bądź też przcz zmniejszenie częstotliwości podawania. Podcws leczenia Butapirazolem należy pro\va dzić ścisłą kontrolę ourazu krwi. Drażetki Butapirazolu należy przyjmować w czasie posiłków, unikać przyjmowania na czczo. Na początku leczenia stosuje się 2-3 czopki dziennie, dawka podtrzymująca wynosi 3-6 mg/kg wagi ciała dziennie..

5 WSTRZYKIWANIE Wstrzykiwać domięśniowo w pośladek przy zachowaniu jak naj ściślejszej aseptyki. Należy wstrzyki- wać w górną zewnętrzną część pośladka (do mięśnia pośladkowego średniego): igłę wprowadza się prostopadle do powierzchni ciała, uważając by nie uszkodzić nerwu kulszowego. Wstrzyknięcie winno być dostatecznie głębokie, dokładnie domięśniowe (nie do tkanki tłuszczowej). Chory powinien leżeć na brzuchu: należy wstrzykiwać bardzo powoli, ewentualnie z przerwami. Przy wystąpieniu bólu lub innych niepokojących objawów - natychmiast przerwać wstrzykiwanie. Leczenie Butapirazolem winno odbywać się pod kierunkiem lekarza i przy systematycznej kontroli obrazu krwi. OPAKOWANIE Ampułki 0,6 g/3 mi w pudełkach po 5 i 50 szt. Drażetki po 0,2 g w kartonikach zawierających 2 listki z folii aluminiowej, po 10 drażetek w każdym listku i we flakonach po 500 sztuk. Czopki po 0,25 g w pudełkach po 12 sztuk. OPINIE KLINICZNE Wnioski z badań przeprowadzonych w Wojewódzkim Szpitalu Reumatologicznym w Sopocie Dyr. dr med. J. Titz-Kosko 1. Korzystne działanie Butapirazolu polega na wyraźnie zaznaczonym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym oraz słabszym działaniu przeciwgorączkowym. 2. Butapirazol dzięki złagodzeniu dolegliwości bólowych i zwiększeniu zakresu ruchów przyczynia się do uzyskania większej sprawności aparatu ruchowego, a tym samym \:I.łatwia gimnastykę leczniczą. 3. Butapirazol nadaje się do stosowania łącznie z innymi środkami przeciwgośćcowymi, jako jeden z elementów leczeni.a skojarzonego.

6 Wnioski z badań klinicznych przeprowadzonych w Klinice Kardiologii Instytutu Chorób Wewnętrznych Akademii Medycznej w Poznaniu Kier. prof. dr med. K. Jasiński 1. Stosowanie leku w postaci czopków jest szczególnie wskazane u chorych wykazujących objawy nietolerancji w toku leczenia drogą doustną. 2. We wszystkich przypadkach stwierdzono bardzo debrą rozpuszczalno~ć, jak również wchłanialność badanego preparatu. 3. Butapirazol stosowany w przypadkach gosćca przewlekłego postępującego, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zmian zwyrodnieniowych i ostrej choroby reumatycznej sku'tecznie działa przeciwbólowo. Wnioski z badań przeprowadzonych w Sanatorium Przeciwgruźliczym w Otwocku Dyr. dr med. L. Czaykowski 1. Butapirazol działając przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo jest skutecznym lekiem w przypadkach zapalenia stawów, zwłaszcza przy nie stwierdzonej etiologii, chorobie zwyrodnieniowej stawów i związanym z tym często zapaleniem korzonków nerwowych. 2. Butapirazol należy stosować we właściwie dobranych priypa,dkach, w których nie stwierdza się zmian w przewodzie pokarmowym i w narządzie krążenia. 3. Podczas ścisłego przestrzegania wskazań nie stwierdzono złej tolerancji na ButapirazoI. Producent ampułek i drażetek: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Producent czopków: Poznańskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa"