SPRAWOZDANIE Z BADAŃ GINEINTIMA ACTIVE PROTECTION ŻEL DO HIGIENY INTYMNEJ

Transkrypt

1 B 1035/13 SPRAWOZDANIE Z BADAŃ DERMATOLOGICZNYCH APLIKACYJNYCH GINEINTIMA ACTIVE PROTECTION ŻEL DO HIGIENY INTYMNEJ

2 Podstawa wykonania badań: Zlece z dnia r. wydane przez Centrum Kosmetyków Dr Piotr Koziej Sp. z o.o. sp. k. oraz produkty dostarczone w opakowaniach zastępczych w dniu r. Producent: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, Warszawa Czasokres przeprowadzonych badań: r r. Skład jakościowy wyrobu: Aqua, Lauryl Glucoside, Cocamidopropyl Betaine, Coco- Caprylate, Glycerin, Polyglyceryl- 2 Dipolyhydroxystearate, Polyglyceryl- 3 Diisostearate, Chelidonium Majus Extract, Vaccinum Oxycoccus Extract, Tea Tree Extract, Formic Acid, Iodopropynyl Butylcarbamate, Polyaminopropyl Biguanide, Alpha- Glucan Oligosaccharide, Allantoin, Bisabolol, Chamazulene, Panthenol, Disodium EDTA, Chlorhexidine Digluconate, PEG- 120 Methyl Glucose Dioleate, Lactic Acid Za zgodność z deklarowanym składem jakościowym i ilościowym oraz czystość mikrobiologiczną przesłanych do badań preparatów odpowiada Zleceniodawca. Charakterystyka wyrobu: Opakowa: Zastępcze biała plastikowa butelka, zakończona kapslem, oznaczona naklejką podającą nazwę wyrobu. Wygląd wyrobu: Przeźroczysty żel, o delikatnym zapachu. Przeznacze wyrobu wg producenta: GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej to produkt do higieny intymnej przeznaczony dla kobiet w różnym wieku, ze skórą potrzebującą nawilżenia i regeneracji, zarówno w czasie menstruacji, jak i menopauzy. 2

3 A. BADANIA DERMATOLOGICZNE Metoda badań: Badania wykonano zgod z Rozporządzem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych. Dobór probantów ochotników do badań: Dobór probantów ochotników prowadzony został przez lekarza dermatologa zgod z Deklaracją Helsińską z 1964 r. (z późjszymi uzupełniami), przepisami polskimi, UE, wytycznymi Cosmetics Europe z zastosowam kryteriów włączeń i wyłączeń. W celu wykonania testu diagnostycznego o szkodliwości działania na skórę ludzką i wykazania ewentualnego działania toksyczno - drażniącego lub uczulającego, przysłanego do badań GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej, wykonano test diagnostyczny u 30 osób: 17 kobiet i 14 mężczyzn w wieku lat. Badanych poinformowano, by w tym czasie stosowali żadnych leków antyhistaminowych lub środków farmakologicznych, mogących mieć wpływ na wynik badania. Skóra osób badanych oraz odczucia subiektywne, były oceniane przed zastosowam preparatu, w trakcie, oraz po zakończonym badaniu przez lekarzy specjalistów z zakresu dermatologii. Z w/w preparatem wykonano próby płatkowe /naskórkowe/. Ekspozycja testów trwała 48 godzin. Wyniki prób płatkowych odczytywano po upływie 48 i 72 godzin od chwili ich założenia. Wyniki: Wszystkie wyniki prób płatkowych wypadły ujem. 3

4 B. BADANIA APLIKACYJNE Deklarowane przez producenta działa preparatu: Delikat myje Daje długotrwałe uczucie świeżości Nawilża Działa kojąco na podrażnia miejsc intymnych Łagodzi podrażnia Utrzymuje fizjologiczne ph Chroni okolice intymne Przywraca komfort Pozostawia uczucie czystości i świeżości. Metoda badań: Zgod z Rozporządzem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r.: potwierdze deklarowanych przez Producenta rodzajów działań obejmujące bada własności użytkowych zgłoszonego preparatu. Wszystkie badania preparatu kosmetycznego GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej prowadzono pod nadzorem lekarzy specjalistów dermatologów - wenerologów i ginekologa położnika na probantach ochotnikach w warunkach domowych (panel domowy). 4

5 Dobór probantów ochotników do badań: Dobór probantów ochotników przeprowadzony został przez lekarza dermatologa i ginekologa zgod z Deklaracją Helsińską z 1964 r. (z późjszymi uzupełniami), przepisami polskimi, UE, wytycznymi Cosmetics Europe, z zastosowam kryteriów włączeń i wyłączeń. W badaniach uczestniczyło 30 kobiet w wieku lat. Ze skórą potrzebującą nawilżenia i regeneracji. Przed przystąpiem do aplikacji skóra okolic intymnych była badana przez lekarzy specjalistów z zakresu dermatologii wenerologii, ginekologii położnictwa. W chwili przystąpienia do badań występowały ostre stany zapalne skóry i śluzówki miejsc intymnych wymagające leczenia farmakologicznego. Skóra miejsc intymnych, jak i odczucia subiektywne probantów, były badane i oceniane przez lekarzy dermatologów - wenerologów i ginekologa położnika, przed zastosowam preparatu, w trakcie, oraz po zakończonym badaniu. Dodatkowych, lecz istotnych informacji, dotyczących działania preparatu dostarczali sami badani. W tym celu pozostawali oni w stałym koncie z lekarzami. Probanci ochotnicy otrzymali po jednym opakowaniu GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej i zostali zobowiązani do: - codziennego stosowania, przez 4 tygod (lub do całkowitego jego zużycia) zależ od potrzeb, do mycia okolic intymnych, zgod z zaleceniami 5

6 producenta: wielką ilość żelu naść na czystą dłoń i umyć miejsca intymne, a następ dokład spłukać wodą, zaleca się stosowania gąbek i myjek, żel stosować 1-2 razy dzien lub w zależności od potrzeb, - stosowania w tym czasie żadnych innych wyrobów o identycznym lub analogicznym przeznaczeniu, - natychmiastowego przerwania stosowania emulsji, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych objawów w miejscu stosowania i zgłoszenia ich do prowadzących badania lekarzy: dermatologa i ginekologa, - obserwacji i szczegółowego odnotowywania uwag, dotyczących własności użytkowych testowanego preparatu, - zgłaszania się do lekarza dermatologa wenerologa i/lub ginekologa położnika na badania kontrolne. Wyniki ankiet Na ile stosując GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej była Pani z go zadowolona? bardzo zadowolona zadowolona średnio zadowolona zadowolona bardzo zadowolona Ilość probantów Proszę ocenić właściwości i działa GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej dotyczy zdecydowa ani ani zdecydowa Jest delikatny Daje długotrwałe uczucie świeżości Nawilża

7 Działa kojąco na podrażnia Łagodzi stany zapalne Proszę ocenić właściwości fizykalne GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej zdecydowa ani ani zdecydowa Ma miły zapach Ma odpowiedni kolor Ma właściwą konsystencję Pieni się w odpowiednim stopniu Proszę ocenić opakowa GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej Kartonik: zdecydowa ani ani zdecydowa Jest atrakcyjny Jest czytelny Będzie wyróżniał się na półce Butelka: zdecydowa ani zdecydowa ani Wygląda estetycz Ma czytelną etykietę

8 Jest odpowiedj wielkości Jest wygodna w użyciu Czy Pani zdam opis na kartoniku zachęca do wypróbowania preparatu? zdecydowa ani zdecydowa ani Czy Pani zdam produkt jest lepszy od innych żeli do higieny intymnej dostępnych na polskim rynku? zdecydowa gorszy Raczej gorszy ani lepszy zdecydowa lepszy ani gorszy lepszy Czy zarekomendowałaby Pani GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej swojej przyjaciółce? zdecydowa ani zdecydowa ani Proszę o poda marki żelu jakiego używała Pani w ciągu ostatnich 6 miesięcy: AA, Ziaja, Bielenda, Jatimella, Lactacyd, Avon, 8

9 C. BADANIE CZYSTOŚCI POCHWY Przed przystąpiem do badań wszystkie kobiety uczestniczące w oce GINEintima ActiveProtection Żelu do higieny intymnej zostały poddane badaniu czystości pochwy. Bada powtórzono po 4 tygodniach aplikacji. Wyniki Probant Przed aplikacją Stopień czystości Po 4 tygodniach 1 II II 2 III II 3 II I 4 I I 5 II I 6 I I 7 I I 8 III II 9 I I 10 II II 11 II I 12 I I 13 I I 14 II I 15 I I 16 II I 17 II I 18 I I 19 III I 20 I I 21 I I 22 II I 9

10 23 II II 24 I I 25 II I 26 II II 27 II I 28 I I 29 II I 30 III II Średnio 1,73 1,23 Zmiana 100% - 29% Legenda: Stopień I Stopień II Stopień III Stopień IV W rozmazie obecne liczne pałeczki kwasotwórcze. Obraz jest prawidłowy. W rozmazie oprócz licznych pałeczek kwasotwórczych obecne są pojedyncze inne bakterie oraz krwinki białe (leukocyty). Pojedyncze lub całkowity brak bakterii flory fizjologicznej, duża liczba bakterii patologicznych oraz krwinek białych (leukocytów). Brak pałeczek kwasotwórczych, obecne liczne bakterie patologiczne oraz krwinki białe (leukocyty) oraz grzyby (np. drożdżaki) lub rzęsistek pochwowy. 10

11 WNIOSKI Na podstawie przeprowadzonych przez lekarzy dermatologów badań, indywidualnych ocen probantów oraz zebranych wywiadów i ankiet stwierdzono, iż: testowany preparat kosmetyczny GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej wykazuje objawów, które świadczyłyby o szkodliwym tj. alergicznym lub toksyczno drażniącym wpływie na skórę ludzką testy naskórkowe wypadły ujem. Wydana opinia dotyczy osób, u których występuje alergia na którykolwiek ze składników ocenianego preparatu. Żadna z osób biorących udział w badaniu zgłosiła dolegliwości podmiotowych tj. uczucia świądu, pieczenia, ściągania lub innych, mogących świadczyć o ujemnym wpływie ocenianego wyrobu na ich skórę. Można stwierdzić, iż oceniany GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej może być polecany kobietom zależ od ich wieku, zarówno w czasie menstruacji czy menopauzy, do codziennej pielęgnacji i higieny skóry stref intymnych, która wymaga ochrony, nawilżenia i regeneracji. Testowany produkt w czasie aplikacji bardzo delikat ale jednocześ bardzo skutecz, oczyszcza okolice intymne z różnego rodzaju zaczyszczeń. Jak podaje producent dzięki dobrze skomponowanym składnikom aktywnym 11

12 im jak: - kwas mlekowy utrzymuje naturalne ph miejsc intymnych wspomagając mechanizmy obronne przed infekcjami, - alantoina ma działa łagodzące, przeciwzapalne i regenerujące; pobudza podziały komórkowe i dzięki temu przyspiesza goje uszkodzonego naskórka, płytkich otarć i odparzeń; działa nawilżająco oraz łagodzi podrażnia skóry przez detergenty, mydło, kwasy i alkalia, - panthenol przyspiesza regeneracje komórek skóry, działa nawilżająco oraz łagodzi i zapobiega podrażniom skóry i błon śluzowych, - bisabolol i chamazulene to naturalne związki zawarte w oleju eterycznym kwiatostanu rumianku pospolitego; wykazują działa łagodzące, zapobiegają stanom zapalnym, wspomagają regenerację skóry; posiadają właściwości antyseptyczne, - prebiotyk pobudza wzrost dobroczynnej mikroflory, zapobiegając powstawaniu patogennej; stymuluje komórki do produkcji peptydów przeciwbakteryjnych, - łagodne substancje myjące delikatne jonowe środki myjące, podrażniają skóry i są polecane dla osób np.: ze skórą alergiczną, wyjątkowo wrażliwą lub atopowym zapalem skóry, - glukonian chlorcheksydyny działa antyseptyczne, hamuje wzrost i namnaża się bakterii, drożdżaków oraz których wirusów; cechuje go niska toksyczność dlatego wpływa on drażniąco na skórę i błony śluzowe; wywołuje odporności drobnoustrojów, przez co zachowuje on swoją 12

13 skuteczność nawet przy długotrwałym stosowaniu, - ekstrakt z glistnika jaskółczego ziela zawiera chelidoninę, która wspomaga lecze rzęsistkowego zapalenia pochwy, aże stanów zapalnych skóry; wykazuje działa przeciwbakteryjne oraz przeciwgrzybicze, - ekstrakt z żurawiny dzięki właściwościom antyoksydacyjnym oraz bakteriostatycznym wykazuje korzystne działa w zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń układu moczowego, - ekstrakt z drzewa herbacianego hamuje rozwój drobnoustrojów oraz przyspiesza procesy gojenia; zapobiega powstawaniu przykrego zapachu, łagodzi świąd oraz stan zapalny, - euxyl k702 konserwant, bardzo delikatny dla skóry, wywołuje podrażń, oceniany produkt podczas aplikacji wykazuje bardzo korzystne wielokierunkowe działa. Innowacyjna formuła, zawierająca dobrze skomponowane, uzupełniające się składniki powoduje, iż oceniany płyn podczas aplikacji skutecz przyspiesza ustępowa infekcji, różnego rodzaju stanów zapalnych i podrażń. Zapew właściwego ph, utrzyma właściwej, fizjologicznej flory bakteryjnej oraz działa nawilżające przyczyniają się do wzmocnia naturalnej bariery ochronnej co gwarantuje wzrost odporności i znaczne ogranicze skłonności do infekcji i stanów zapalnych wrażliwej skóry okolic intymnych. 13

14 GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej bardzo skutecz, ale delikat oczyszcza miejsca intymne z nagromadzonego łoju, potu, zapewniając długotrwałe uczucie odświeżenia i czystości. Żelowa konsystencja oraz przyjemna, subtelna kompozycja zapachowa, o właściwej intensywności, powodują, iż aplikacja preparatu jest bardzo przyjemna. Ważne jest i szczegól doceniane przez osobą ze skórą wrażliwą skłonną do podrażń, iż GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej w swym składzie praktycz zawiera alergenów ich jak mydła, sztuczne barwniki, SLS, czy donory formaldehydu. Część probantek zwróciła uwagę na brak pompki, która usprawniłaby aplikację preparatu. Testowany produkt kosmetyczny GINEintima ActiveProtection Żel do higieny intymnej spełnia walory użytkowe stawiane przez producenta. Badacz 1 Badacz 2 Badacz 3... dr n. med. Adam A. Wroński... dr n. med. Aleksander Wroński... dr n. med. Andrzej Rudziński Pieczęć firmowa 1. Sprawozda może być powielane tylko w całości. Inna forma kopiowania wymaga pisemnej zgody Wykonawcy. 2. Sprawozda z badań wykonano w 2 jednobrzmiących egzemplarzach (egz. 1 zleceniodawca, egz. 2 Diagnostic- Test). 3. Wyniki odnoszą się wyłącz do wyrobu o składzie recepturalnym podanym przez Zleceniodawcę. 14