Katowice, dnia 25 kwietnia 2013 r.

Transkrypt

1 WOJEWODA ŚLĄSKI Katowice, dnia 25 kwietnia 2013 r. NZIII RZ Pan Damian Zadeberny Prezes Zarządu Fundacja Związku Polskich Kawalerów Maltańskich Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska ul. Powstańców Katowice WYSTĄPIENIE POKONTROLNE Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w kierowanym przez podmiot leczniczy działający pod firmą: Fundacja Związku Polskich Kawalerów Maltańskich Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska z siedzibą w Katowicach przy ul. Powstańców 21 o numerze rejestrowym , wykonującym działalność leczniczą w przedsiębiorstwie o nazwie Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska z siedzibą w Katowicach przy ul. Powstańców 21, kontrolę planowaną problemową w zakresie zgodności funkcjonowania podmiotu leczniczego z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi podmiotów leczniczych w okresie od dnia 9 września 2011 r. do dnia 11 marca 2013 r. Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli podpisanym przez Prezesa Zarządu Fundacji w dniu 2 kwietnia 2013 r. W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne. Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam negatywnie. PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŝej uwagi i oceny szczegółowe. 1. Zgodność zapisów w regulaminie organizacyjnym i rejestrze z prowadzoną działalnością naleŝy ocenić negatywnie. Na podstawie zebranych informacji stwierdzono niezgodność stanu faktycznego z zapisami w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. W rejestrze nie ujęto działalności oddziałów fundacji w lokalizacjach wskazanych poniŝej: Oddziały: Białystok, Bielsko-Biała, Bydgoszcz, Katowice, Kęty, Krosno, Nowy Targ, Nysa, Oświęcim, Szczecin zgodnie z działalnością statutową fundacji zajmują się m.in. promocją zdrowia (kursy, szkolenia oraz pokazy z zakresu udzielania pierwszej pomocy). Zgodnie z zapisem art. 3 ust. 2 pkt 1) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) działalność lecznicza moŝe polegać równieŝ na promocji zdrowia. Oddziały: Kęty, Nysa, Oświęcim zgodnie z działalnością statutową fundacji zajmują się m.in. zabezpieczeniem imprez medycznych oraz transportami medycznymi, Oddziały Andrychów, Działdowo, Poznań, oraz Sulisławice pełnią obecnie funkcję reprezentacyjną oraz promocyjną fundacji. 1

2 Za naruszenie art. 107 ust 1 z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes Zarządu Fundacji Związku Polskich Kawalerów Maltańskich Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska. 2. Zabezpieczenie kadrowe zgodnie z profilem udzielanych świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. Nie przedstawiono dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań zdrowotnych wystawionych dla personelu udzielającego świadczeń zdrowotnych ujętego na str. 16 pkt 1 protokołu kontroli, zgodnie z zapisami art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). Za powyŝszą nieprawidłowość odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes Nie przedstawiono dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji zawodowych ratownika medycznego ujętego na str. 16 pkt 2 protokołu kontroli zgodnie z brzmieniem art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). Za powyŝszą nieprawidłowość odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes Zarządu Fundacji. 3. Spełnianie przez wyroby medyczne wykorzystywane w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych wymagań określonych w odrębnych przepisach naleŝy ocenić negatywnie. Nie przedstawiono dokumentacji w postaci aktualnych wpisów wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, działań serwisowych, aktualizacji oprogramowania, przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń i kontroli bezpieczeństwa wyrobów wykorzystywanych w procesie udzielania świadczeń zdrowotnych ujętych zgodnie z wymogiem zawartym w art. 90 ust. 9 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.), niŝej wymienionego sprzętu medycznego: Będącego na wyposaŝeniu pojazdu sanitarnego LT35 SK 7676Y Oddział Oświęcim / Katowice defibrylator LIFEPAK 12 VLP , rok produkcji 1999, przegląd techniczny z dn r. przez firmę Technika i Medycyna Sp. z o.o., Bytom, ul. Smolenia 20. ssak LAERDAL SUCTION UNIT, pompa infuzyjna Askor AP 22 x 2 szt. Będącego na wyposaŝeniu pojazdu sanitarnego Daimler Chrysler D (Mercedes Sprinter 413 Kontener) Oddział Oświęcim pulsoksymetr, ssak stacjonarny ssak przenośny, pompa infuzyjna 1 strzykawkowa Będącego na wyposaŝeniu pojazdu sanitarnego Fiat Ducato KR Oddział Katowice Defibrylator Cardio AiD 750 BIAZET, przegląd techniczny z dn r. przez firmę Technika i Medycyna Sp. z o.o., Bytom, ul. Smolenia 20 Pulsoksymetr MD 300, rok produkcji 2007, przegląd techniczny z dn r. przez firmę Technika i Medycyna Sp. z o.o., Bytom, ul. Smolenia 20, 2

3 Respirator Ambu-Matic Nr 26046, przegląd techniczny z dn r. przez firmę Technika i Medycyna Sp. z o.o., Bytom, ul. Smolenia 20, Elektrokardiograf typ ASCARD GREEN 2 Nr 32/69, rok produkcji 2009, przegląd techniczny z dn r. przez firmę Technika i Medycyna Sp. z o. o. Bytom, ul. Smolenia 20, Będącego na wyposaŝeniu pojazdu sanitarnego Mercedes-Benz MB 100 D-KB SK 3407X Oddział Nysa defibrylator AED ssak akumulatorowy respirator Będącego na wyposaŝeniu pojazdu sanitarnego: Renault Traffic TB1G 2.5 D SK 472AH Oddział Kęty ssak przenośny mechaniczny pulsoksymetr Za wyŝej wymienione nieprawidłowości odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes 4. Spełnianie obowiązku zawarcia umowy odpowiedzialności cywilnej odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych naleŝy ocenić pozytywnie. 5. Dokumentację organizacyjną podmiotu leczniczego naleŝy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami. W treści regulaminu wskazano niepoprawną wysokość opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej. PowyŜsza nieprawidłowość stanowi naruszenie art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). Ponadto w regulaminie organizacyjnym nie wskazano: miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych zgodnie z brzmieniem art. 24 ust 1 pkt 5) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217), wysokości opłat za świadczenia zdrowotne zgodnie brzmieniem art. 24 ust. 1 pkt 12) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217), W regulaminie organizacyjnym nie wskazano równieŝ rzeczywistej struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, o której mowa na stronie 16 akapit 1-6 protokołu kontroli zgodnie z brzmieniem art. 24 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). Za wyŝej wymienione nieprawidłowości odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes W porozumieniu Nr 1489/2012 w sprawie współdziałania jednostki ochrony przeciwpoŝarowej Synthos Dwory 7 sp. z o. o. S.K.A oraz zespołów wyjazdowych ratownictwa medycznego Maltańskiej SłuŜby Medycznej w niesieniu pomocy osobom w stanie nagłego zagroŝenia zdrowotnego zawartym w dniu 1 lutego 2012 r. w Oświęcimiu na czas nieokreślony w 2 ust. 10 wskazano Organizowanie szkoleń przez Fundację Związku Polskich Kawalerów Maltańskich Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska z zakresu Kwalifikowanej Pierwszej Pomocy na rzecz Synthos którego uczestnikami będą straŝacy jednostki ochrony 3

4 przeciwpoŝarowej Zakładowej SłuŜby Ratowniczej Synthos. Informację o organizacji ww. kursów ujęto równieŝ w sprawozdaniu finansowym Fundacji za rok Podmiot nie jest uprawniony do organizacji szkoleń z zakresu Kwalifikowanej Pierwszej Pomocy, gdyŝ nie posiada zatwierdzonego przez Wojewodę Śląskiego programu kursu kwalifikowanej pierwszej pomocy w zakresie spełniania wymagań określonych w art. 13 ust. 8 pkt 1,2 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. Nr 191, poz. 1410). Za wyŝej wymienioną nieprawidłowość odpowiedzialny jest Damian Zadeberny Prezes 6. Pomieszczenia przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego oraz środki transportu wykorzystywane w działalności leczniczej naleŝy ocenić pozytywnie. Mając na uwadze powyŝsze oceny i uwagi zalecam: 1. Dokonanie zmian w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą w celu zgodności stanu rejestrowego ze stanem faktycznym na podstawie art. 107 ust 1 z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217), poprzez dokonanie wpisu do rejestru działalności poszczególnych Oddziałów w niŝej wymienionych zakresach: Oddziały: Białystok, Bielsko-Biała, Bydgoszcz, Katowice, Kęty, Krosno, Nowy Targ, Nysa, Oświęcim, Szczecin zgodnie z działalnością statutową fundacji zajmują się m.in. promocją zdrowia (kursy, szkolenia oraz pokazy z zakresu udzielania pierwszej pomocy) wpis komórek organizacyjnych, charakteryzujących się działalnością medyczną w zakresie promocji zdrowia. Oddziały: Kęty, Nysa, Oświęcim zgodnie z działalnością statutową fundacji zajmują się m.in. zabezpieczeniem imprez medycznych oraz transportami medycznymi wpis komórek organizacyjnych: Zespół Transportu Sanitarnego kod resortowy 9240, Zespół ratownictwa medycznego podstawowy kod resortowy Przedstawienie organowi kontrolującemu uwierzytelnionych kopii dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań zdrowotnych dla personelu medycznego wskazanego na str. 16 pkt 1 protokołu kontroli na podstawie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). 3. Przedstawienie organowi kontrolującemu uwierzytelnionej kopii dokumentu potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji zawodowych ratownika medycznego na str. 16 pkt 2 protokołu kontroli na podstawie art. 17 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). 4. W celu usunięcia stanowiącej naruszenie zapisów: art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) naleŝy wskazać w treści regulaminu organizacyjnego poprawną wysokość opłaty za udostępnianie dokumentacji medycznej - maksymalna opłata jaką podmiot leczniczy moŝe pobierać, winna zostać określona w sposób określony w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz. U. z 2012 r. poz. 159, art. 24 ust 1 pkt 5) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) naleŝy wskazać w treści regulaminu organizacyjnego miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych, art. 24 ust. 1 pkt 12) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) naleŝy wskazać w treści regulaminu organizacyjnego wysokość opłat za świadczenia zdrowotne. art. 24 ust. 1 pkt 3) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) naleŝy wskazać w treści regulaminu organizacyjnego rzeczywistą strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego, o której mowa na stronie 16 akapit 1-6 protokołu kontroli 4

5 oraz przedstawić organowi kontrolującemu uwierzytelnioną kopię regulaminu organizacyjnego bądź aneksu z uwzględnionymi zmianami. 5. Dokonanie zmiany w porozumieniu Nr 1489/2012 w sprawie współdziałania jednostki ochrony przeciwpoŝarowej Synthos Dwory 7 sp. z o. o. S.K.A oraz zespołów wyjazdowych ratownictwa medycznego Maltańskiej SłuŜby Medycznej w niesieniu pomocy osobom w stanie nagłego zagroŝenia zdrowotnego zawartym w dniu 1 lutego 2012 r. w Oświęcimiu na czas nieokreślony w 2 ust. 10, poniewaŝ podmiot nie jest uprawniony do organizacji kursu w zakresie kwalifikowanej pierwszej pomocy brak zatwierdzonego przez Wojewodę Śląskiego programu kursu kwalifikowanej pierwszej pomocy w zakresie spełniania wymagań określonych w art. 13 ust. 8 pkt 1,2 ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. Nr 191, poz. 1410) oraz przedstawienie organowi kontrolującemu uwierzytelnionej kopii umowy bądź aneksu z uwzględnionymi zmianami. Jednocześnie zobowiązuje Pana Damiana Zadebernego Prezesa Zarządu Fundacji Związku Polskich Kawalerów Maltańskich Maltańska SłuŜba Medyczna Pomoc Maltańska do skrupulatnego przestrzegania zapisów ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217) oraz przepisami wydanymi na jej podstawie oraz aktami powiązanymi, a w szczególności do wzmocnienia nadzoru nad działalnością oddziałów fundacji zlokalizowanych poza jej siedzibą. Oczekuję przedstawienia przez Pana Damiana Zadebernego Prezesa Zarządu Fundacji w terminie 30 dni informacji o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji lub przyczynach niepodjęcia takich działań. Niezrealizowanie zaleceń pokontrolnych skutkuje zastosowaniem procedury przewidzianej w art. 108 ust. 2 pkt 4) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 217). z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO (-) Ireneusz Ryszkiel Dyrektor Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej... (Podpis zarządzającego kontrolą) Do wiadomości: 1. Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach, 2. Oddział Rejestracji Podmiotów Leczniczych Wydziału Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach, 3. a/a. 5